Vertaling van "Veterinary Dictionary for Drug Regulatory Authorities " (Engels → Nederlands) :

TERMINOLOGIE

Veterinary Dictionary for Drug Regulatory Authorities | VEDDRA [Abbr.]
lijst diergeneeskundige begrippen voor de melding van bijwerkingen in het kader van de geneesmiddelenbewaking | VEDDRA

Medical Dictionary for Drug Regulatory Affairs | MEDDRA [Abbr.]
MEDDRA [Abbr.]

International Conference of Drug Regulatory Authorities in Bahrain
internationale conferentie van regelgevende instanties op het gebied van geneesmiddelen in Bahrein

IN-CONTEXT TRANSLATIONS

pharmacies, dispensaries of veterinary medicine, customs, police, official laboratories of competent authorities and armed forces, insofar as these operators use drug precursors within the scope of their official duties.
apotheken, verkooppunten voor diergeneesmiddelen, douane, politie, officiële laboratoria van bevoegde instanties en strijdkrachten, voor zover deze marktdeelnemers drugsprecursoren gebruiken op het gebied waarop zij hun officiële taken uitvoeren.

[32] In the United States the Food and Drug Administration (FDA) published in September 2013 a Guidance on Mobile Medical Applications to inform app manufacturers and distributors about how it intends to apply its regulatory authority to apps intended for use on mobile platforms.
[32] In september 2013 heeft de Amerikaanse Food and Drug Administation (FDA) richtsnoeren gepubliceerd over mobiele medische apps om ontwikkelaars en verspreiders van apps te informeren over de wijze waarop de FDA zijn regelgevende bevoegdheid wil toepassen op apps bestemd voor gebruik op mobiele platforms.

Pharmacies, dispensaries of veterinary medicine, customs, police, armed forces and official laboratories of competent authorities may be exempted from the requirement of licensing pursuant to Article 6(1) of Regulation (EC) No 111/2005 in so far as these operators use drug precursors within the scope of their official duties.
Apotheken, verkooppunten voor diergeneesmiddelen, douane, politie, strijdkrachten en officiële laboratoria van bevoegde instanties kunnen worden vrijgesteld van de vergunningplicht uit hoofde van artikel 6, lid 1, van Verordening (EG) nr. 111/2005, voor zover deze marktdeelnemers drugsprecursoren gebruiken op het gebied waarop zij hun officiële taken uitvoeren.

(a)pharmacies, dispensaries of veterinary medicine, customs, police, official laboratories of competent authorities and armed forces, insofar as these operators use drug precursors within the scope of their official duties.
a)apotheken, verkooppunten voor diergeneesmiddelen, douane, politie, officiële laboratoria van bevoegde instanties en strijdkrachten, voor zover deze marktdeelnemers drugsprecursoren gebruiken op het gebied waarop zij hun officiële taken uitvoeren.

– having regard to the UN's Economic and Social Council (ECOSOC) Resolution 2005/25 of 22 July 2005 on treatment of pain using opioid analgesics, in which the feasibility of a possible assistance mechanism that would facilitate such treatment is discussed, to ECOSOC Resolution 2004/40 of 21 July 2004 on guidelines for psychosocially assisted pharmacological treatment of persons dependent on opioids, to ECOSOC Resolution 2005/26 of 22 July 2005 on demand for and supply of opiates used to meet medical and scientific needs, to World Health Assembly (WHA) Resolution 58.22 of 25 May 2005 on cancer prevention and control, to WHA Resolution 55.14 of 18 May 2002 on ensuring accessibility of essential medicines, and to the final recommendations of the 12th International Conference of Drug Regulatory Authorities, held in Seoul from 3-6 April 2006, urging regulators to work for better access to narcotic painkillers;
– gezien Resolutie 2005/25 van 22 juli 2005 van de Economische en Sociale Raad van de VN (ECOSOC) over adequate pijnbehandeling met opioïde pijnstillers, waarin de haalbaarheid van een eventueel ondersteuningsmechanisme ter facilitering van een dergelijke behandeling aan de orde wordt gesteld, ECOSOC-Resolutie 2004/40 van 21 juli 2004 over richtsnoeren voor de medicamenteuze behandeling met psychosociale ondersteuning van opiaatverslaafde personen, en ECOSOC-Resolutie 2005/26 van 22 juli 2005 over de vraag naar en levering van opiaten voor medische en wetenschappelijke doeleinden, alsmede gezien Resolutie 58.22 van 25 mei 2005 van de Algemene Vergadering van de Wereldgezondheidsorganisatie (WHA) over kankerpreventie en -bestrijding, WHA-Resolutie 55.14 van 18 mei 2002 over de gewaarborgde beschikbaarheid van essentiële medicijnen, en gezien de slotaanbevelingen van de 12de Internationale Conferentie van regelgevende instanties op het gebied van geneesmiddelen, die van 3-6 april 2006 in Seoel is gehouden, waarbij de regelgevers werden opgeroepen te werken aan een betere beschikbaarheid van narcotische pijnstillers,

1. In accordance with the regulatory procedure referred to in Article 28(3), the Commission may adopt guidelines clarifying the distinction between feed materials, feed additives and other products such as veterinary drugs.
1. Overeenkomstig de regelgevingsprocedure van artikel 28, lid 3, kan de Commissie richtsnoeren vaststellen ter verduidelijking van het onderscheid tussen voedermiddelen, toevoegingsmiddelen en andere producten zoals diergeneesmiddelen.

Pharmacies, dispensaries of veterinary medicine, customs, police, official laboratories of competent authorities and armed forces shall be exempted from the requirement of licensing and registration under Regulation (EC) No 111/2005 where these operators use drug precursors within the scope of their official duties, only.
Apotheken, verkooppunten voor geneesmiddelen voor diergeneeskundig gebruik, douane, politie, officiële laboratoria van bevoegde instanties en strijdkrachten zijn vrijgesteld van de vergunning- en registratieplicht uit hoofde van Verordening (EG) nr. 111/2005, doch uitsluitend voor het gebruik van drugsprecursoren op het gebied waarop zij hun officiële taken uitvoeren.

—Ministry of Health | BelgiumMinistère de la Santé publique, de l’Environnement et de l’Intégration socialeMinisterie van Volksgezondheid, Leefmilieu en Sociale IntegratieAgence Fédérale des Médicaments et des Produits de Santé – Federaal Agentschap voor Geneesmiddelen en GezondheidsproductenBulgariaДържавна агенция за метрологичен и технически надзорCzech RepublicÚřad pro technickou normalizaci, metrologii a státní zkušebnictvíDenmarkIndenrigs- og SundhedsministerietLægemiddelstyrelsenGermanyZLG — Zentralstelle der Länder für Gesundheitsschutz bei Arzneimitteln und Medizinprodukten, BonnZLS — Zentralstelle der Länder für Sicherheitstechnik, MünchenEstoniaMajandus- ja KommunikatsiooniministeeriumIrelandDepartment of HealthIrish Medicines BoardGreeceΥπουργείο Υγείας και Κοινωνικής ΑλληλεγγύηςΕθνικός Οργανισμός ΦαρμάκωνSpainMinisterio de Sanidad, Política Social e IgualdadAgencia Española de Medicamentos y Productos SanitariosFranceMinistère de la SantéAgence Française de Sécurité Sanitaire des produits de SantéAgence Nationale du Médicament VétérinaireItalyMinistero della Salute – Dipartimento dell’ Innovazione – Direzione Generale Farmaci e Dispositivi MediciCyprusThe Drugs Council, Pharmaceutical Services (Ministry of Health)Veterinary Services (Ministry of Agriculture)LatviaZāļu valsts aģentūraVeselības ministrijaLithuaniaLietuvos Respublikos sveikatos apsaugos ministerijaLuxembourgMinistère de la SantéDivision de la Pharmacie et des MédicamentsHungaryOrszágos Gyógyszerészeti IntézetMaltaDirettorat tal-Affarijiet Regolatorji, Awtorità Maltija dwar l-iStandardsNetherlandsMinisterie van Volksgezondheid, Welzijn en SportInspectie voor de GezondheidszorgAustriaBundesministerium für GesundheitBundesamt für Sicherheit im GesundheitswesenPolandMinisterstwo ZdrowiaUrząd Rejestracji Produktów Leczniczych, Wyrobów Medycznych i Produktów BiobójczychPortugalINFARMED:I.P (Autoridade Nacional do Medicamento e Produtos de Saúde, I.P.)RomaniaMinisterul Sănătății – Departament Dis ...
—Ministry of Health | BelgiëMinisterie van Volksgezondheid, Leefmilieu en Sociale IntegratieMinistère de la Santé publique, de l’Environnement et de l’Intégration socialeFederaal Agentschap voor Geneesmiddelen en Gezondheidsproducten - Agence Fédérale des Médicaments et des Produits de SantéBulgarijeДържавна агенция за метрологичен и технически надзорTsjechische RepubliekÚřad pro technickou normalizaci, metrologii a státní zkušebnictvíDenemarkenIndenrigs- og SundhedsministerietLægemiddelstyrelsenDuitslandZLG - Zentralstelle der Länder für Gesundheitsschutz bei Arzneimitteln und Medizinproducten, BonnZLS - Zentralstelle der Länder für Sicherheitstechnik, MünchenEstlandMajandus- ja KommunikatsiooniministeeriumIerlandDepartment of HealthIrish Medicines BoardGriekenlandΥπουργείο Υγείας και Κοινωνικής ΑλληλεγγύηςΕθνικός Οργανισμός ΦαρμάκωνSpanjeMinisterio de Sanidad, Política Social e IgualdadAgencia Española de Medicamentos y Productos SanitariosFrankrijkMinistère de la SantéAgence Française de Sécurité Sanitaire des produits de SantéAgence Nationale du Médicament VétérinaireItaliëMinistero della Salute - Dipartimento dell’ Innovazione - Direzione Generale Farmaci e Dispositivi MediciCyprusThe Drugs Council, Pharmaceutical Services (Ministry of Health)Veterinary Services (Ministry of Agriculture)LetlandZāļu valsts aģentūraVeselības ministrijaLitouwenLietuvos Respublikos sveikatos apsaugos ministerijaLuxemburgMinistère de la SantéDivision de la Pharmacie et des MédicamentsHongarijeOrszágos Gyógyszerészeti IntézetMaltaDirettorat tal-Affarijiet Regolatorji, Awtorità Maltija dwar l-iStandardsNederlandMinisterie van Volksgezondheid, Welzijn en SportInspectie voor de GezondheidszorgOostenrijkBundesministerium für GesundheitBundesamt für Sicherheit im GesundheitswesenPolenMinisterstwo ZdrowiaUrząd Rejestracji Produktów Leczniczych, Wyrobów Medycznych i Produktów BiobójczychPortugalINFARMED:I.P (Autoridade Nacional do Medicamento e Produtos de Saúde, I.P.)RoemeniëMinisterul Săn ...

In order to ensure the adoption of appropriate regulatory decisions concerning the veterinary medicinal products authorized within the Community, having regard to information obtained about suspected adverse reactions to medicinal products under normal conditions of use, the Member States shall establish a pharmacovigilance system.
Ten einde te waarborgen dat inzake binnen de Gemeenschap toegelaten geneesmiddelen voor diergeneeskundig gebruik de geëigende administratieve besluiten worden genomen, rekening houdend met de verkregen gegevens over de vermoedelijke bijwerkingen van de geneesmiddelen bij normaal gebruik, voeren de Lid-Staten een systeem voor geneesmiddelenbewaking in.