Vertaling van "Withdrawal the marketing authorisation " (Engels → Nederlands) :

TERMINOLOGIE

granting, variation, suspension or withdrawal of an authorisation to place a medicinal product for human use on the market
het toekennen, wijzigen, schorsen of intrekken van een vergunning voor het in de handel brengen van een geneesmiddel voor humaan gebruik.

withdrawal of the marketing authorisation
intrekking van de vergunning voor het in de handel brengen

withdrawal of a marketing authorisation application
intrekking van een handelsvergunning

withdrawal from the market [ precautionary withdrawal from the market ]
onttrekken aan de markt [ preventief aan de markt onttrekken ]

IN-CONTEXT TRANSLATIONS

2. The competent authority or the Commission shall suspend or withdraw the marketing authorisation or request the marketing authorisation holder to submit an application for a variation to the terms of the marketing authorisation where the withdrawal period is inadequate to ensure that foodstuffs obtained from the treated animal do not contain residues which might constitute a public health hazard.
2. De bevoegde instantie of de Commissie besluit tot schorsing of intrekking van de vergunning voor het in de handel brengen, of verzoekt de houder van een dergelijke vergunning een aanvraag in te dienen tot wijziging in de voorwaarden ervan indien de wachttermijn onvoldoende is om te garanderen dat van het behandelde dier afkomstige levensmiddelen geen residuen bevatten die een risico voor de volksgezondheid kunnen opleveren.

3. The competent authority or the Commission may suspend or withdraw the marketing authorisation or request the marketing authorisation holder to submit an application for a variation to the terms of the marketing authorisation in case of any of the following:
3. De bevoegde instantie of de Commissie kan besluiten tot schorsing of intrekking van de vergunning voor het in de handel brengen of de houder van een dergelijke vergunning verzoeken een aanvraag in te dienen tot wijziging in de voorwaarden ervan in elk van de volgende gevallen:

(d) draw up opinions of the Agency on questions concerning the admissibility of files submitted in accordance with the centralised procedure, and on granting, varying, suspending or withdrawing a marketing authorisations for centrally authorised veterinary medicinal products.
d) het opstellen van adviezen van het Bureau over vraagstukken betreffende de ontvankelijkheid van aanvragen die zijn ingediend volgens de gecentraliseerde procedure, en over de verlening, wijziging, schorsing of intrekking van gecentraliseerde vergunningen voor het in de handel brengen van geneesmiddelen voor diergeneeskundig gebruik.

Suspend, revoke or withdraw the marketing authorisation of a product considered dangerous or of no therapeutic benefit.
Vergunningen voor het in de handel brengen opschorten, herroepen of intrekken indien een product wordt beschouwd als schadelijk of wanneer de therapeutische werking ontbreekt.

The Community cannot act beyond the powers conferred on it The conditions for withdrawal of a marketing authorisation must be interpreted in accordance with the general principle of protection of public health. A mere change in the consensus on the efficacy of those drugs in the treatment of obesity, which is not based on any new data, does not justify withdrawal of marketing authorisation
Loutere ontwikkelingen binnen de consensus over de werkzaamheid van deze geneesmiddelen bij de behandeling van vetzucht, die niet op nieuwe gegevens berusten, rechtvaardigen niet de intrekking van de vergunning om deze geneesmiddelen in de handel te brengen.

Third, the precautionary principle requires the competent authority to suspend or withdraw a marketing authorisation where there are serious doubts as to the safety or the efficacy of the medicinal product.
In de derde plaats moet de bevoegde autoriteit overeenkomstig het voorzorgsbeginsel een vergunning schorsen of intrekken ingeval er ernstige twijfels bestaan omtrent de veiligheid of de werkzaamheid van het geneesmiddel.

The Court of First Instance annuls the Commission decisions ordering the withdrawal of marketing authorisations for anti-obesity drugs
Het Gerecht verklaart de beschikkingen nietig waarbij de commissie de intrekking had gelast van de vergunningen voor het in de handel brengen van geneesmiddelen voor de behandeling van vetzucht

lays down the conditions of efficacy and safety according to which the competent authority can grant, suspend or withdraw a marketing authorisation;
onder welke voorwaarden inzake de werkzaamheid en de veiligheid van geneesmiddelen de bevoegde autoriteit een vergunning kan afgeven, schorsen of intrekken;

The principle that the Community is to act within the limits of the powers conferred upon it implies that the Member States are not deprived of their competence _ in respect of any subsequent decision to withdraw the national marketing authorisations of a medicinal product, where those authorisations have been harmonised _ following a non-binding CPMP opinion. Therefore, the Commission was not competent to adopt the contested decisions.
Het beginsel dat de Gemeenschap binnen de grenzen van de haar verleende bevoegdheden handelt, heeft tot gevolg dat de lidstaten hun bevoegdheid niet verliezen - voor iedere latere beslissing tot intrekking van nationale vergunningen voor een geneesmiddel, wanneer deze vergunningen geharmoniseerd zijn - na een niet-bindend advies van het CFS. De Commissie was dan ook niet bevoegd om de bestreden beschikkingen vast te stellen.