(2) Insofa
r as these advanced therapy products are presented as having properties for treating or preventing diseases in human beings, or that the
y may be used in or administered to human beings with a view to restoring, correcting or modifying physiological functions by exerting a pharmacological, immunological or metabol
ic action, they are biological medicinal products within the meaning of Article 1(2) and Annex I to Directive 2
...[+++]001/83/EC of the European Parliament and of the Council of 6 November 2001 on the Community code relating to medicinal products for human use.(2) Voor zover deze geneesmiddele
n voor geavanceerde therapie worden aangeduid als middelen die therapeutische of profylactische eigenschappen met betrekking tot ziektes bij de mens hebben of die bij de mens kunnen worden gebruikt of aan de mens kunnen worden toegediend om fysiologische functies te herstellen, te verbeteren of te wijzigen door een farmacologisch, immunologisch of metabolisch effect te bewerk
stelligen, zijn het biologische geneesmiddelen in de zin van artikel 1, punt 2, en bijlage I van Richtlijn 2001/83/EG van het Eur
...[+++]opees Parlement en de Raad van 6 november 2001 tot vaststelling van een communautair wetboek betreffende geneesmiddelen voor menselijk gebruik.