Traduction de «advise on medicines » (Anglais → Néerlandais) :

TERMINOLOGIE

inform on medicines | provide medicines education | advise on medicines | provide medicines information
informatie over medicatie geven | informatie over geneesmiddelen geven | informatie over medicijnen geven

counsel healthcare users on medicines | provide medicines information to healthcare users | advise patients on medicines | counsel healthcare users on medicines
gebruikers van gezondheidszorg advies geven over medicatie | gebruikers van gezondheidszorg advies geven over geneesmiddelen | gebruikers van gezondheidszorg raad geven over medicijnen

advise on home environmental alterations | advise on workplace environmental alterations | advise on environmental alterations | advise on environmental alterations to accommodate patients
raad geven over veranderingen aan de omgeving | advies geven over veranderingen aan de omgeving | adviseren over veranderingen aan de omgeving

ethical drug | medicinal product subject to medical prescription | prescription drug | prescription medicine | prescription only medicine | prescription-only medicinal product | Rx drug | POM [Abbr.]
aan medisch recept onderworpen geneesmiddel | alleen op medisch recept afgeleverd geneesmiddel | geneesmiddel dat uitsluitend op recept kan worden verkregen | receptgeneesmiddel | UR-geneesmiddel | voorschriftplichtig geneesmiddel

medicinal product not subject to medical prescription | non-prescription drug | non-prescription medicinal product | OTC drug | OTC medicine | over-the-counter drug | over-the-counter medicine
OTC-geneesmiddel | receptvrij geneesmiddel

medicine [ Medical sciences(STW) ]
geneeskunde

medicinal product for use in the paediatric population | paediatric drug | paediatric medicinal product | paediatric medicine
geneesmiddel voor kinderen | geneesmiddel voor pediatrisch gebruik | pediatrisch geneesmiddel

alternative medicine [ acupuncture | homeopathy ]
zachte geneeskunde [ acupunctuur | alternatieve geneeskunde | homeopathie ]

over-the-counter drug [ non-prescription drug | non-prescription medicinal product | OTC drug | OTC medicine | over-the-counter medicine ]
vrij verkrijgbaar geneesmiddel [ OTC-geneesmiddel | receptvrij geneesmiddel | zelfzorggeneesmiddel | zelfzorgmedicijn | zonder recept verkrijgbaar geneesmiddel | zonder voorschrift verkrijgbaar geneesmiddel ]

Farming adviser
landbouwadviseur

TRADUCTIONS EN CONTEXTE

Regulation (EC) No 726/2004 of the European Parliament and of the Council of 31 March 2004 laying down Community procedures for the authorisation and supervision of medicinal products for human and veterinary use and establishing a European Medicines Agency entrusts the European Medicines Agency (the Agency) with the task of advising on the maximum residue limits for veterinary medicinal products which may be accepted in food of animal origin.
Verordening (EG) nr. 726/2004 van het Europees Parlement en de Raad van 31 maart 2004 tot vaststelling van communautaire procedures voor het verlenen van vergunningen en het toezicht op geneesmiddelen voor menselijk en diergeneeskundig gebruik en tot oprichting van een Europees Geneesmiddelenbureau belast het Europees Geneesmiddelenbureau, hierna „het bureau” genoemd, met de taak advies uit te brengen over de maximumwaarden voor residuen van geneesmiddelen voor diergeneeskundig gebruik die in levensmiddelen van dierlijke oorsprong kunnen worden aanvaard.

at the request of the Committee for Medicinal Products for Human Use, to advise on any medicinal product which may require, for the evaluation of its quality, safety or efficacy, expertise in one of the scientific areas referred to in Article 21(2).
op verzoek het Comité voor geneesmiddelen voor menselijk gebruik over een geneesmiddel adviseren wanneer deskundigheid op een van de in artikel 21, lid 2, genoemde wetenschapsgebieden vereist is om de kwaliteit, de veiligheid of de werkzaamheid van dat geneesmiddel te kunnen beoordelen.

to formulate a draft opinion on the quality, safety and efficacy of an advanced therapy medicinal product for final approval by the Committee for Medicinal Products for Human Use and to advise the latter on any data generated in the development of such a product.
een ontwerp-advies over de kwaliteit, veiligheid en werkzaamheid van een geneesmiddel voor geavanceerde therapie opstellen, met het oog op de uiteindelijke goedkeuring door het Comité voor geneesmiddelen voor menselijk gebruik, en dit comité adviseren over de gegevens die bij de ontwikkeling van dat geneesmiddel zijn verkregen.

advising on limits for residues of veterinary medicinal products
het adviseren over maximumgehalten aan residuen van geneesmiddelen voor diergeneeskundig gebruik

1. Recalls the importance of the work of the Agency by providing the best possible scientific advise on any question relating to the evaluation of the quality, the safety and the efficacy of medicinal products for human and veterinary use to the Member States and the institutions;
1. benadrukt het belang van het werk van het Bureau, inhoudende dat het de lidstaten en instellingen van de EU het best mogelijke wetenschappelijke advies geeft met betrekking tot vragen inzake de evaluatie van de kwaliteit, veiligheid en doeltreffendheid van geneesmiddelen voor menselijk en diergeneeskundig gebruik;

2a. No later than four years following the entry into force of this Directive, the Commission shall submit to the European Parliament and the Council an assessment report on the application of the safety features referred to in point (o) of Article 54 of Directive 2001/83/EC and their estimated contribution to the reduction of the number of falsified medicinal products in the legal supply chain in the EU. The report shall assess in particular the advisability of extending the safety features to other categories of medicinal products, including medicinal products not subject to medical prescription as defined in Title VI of Directive 2001/83/EC.
2 bis. Uiterlijk vier jaar na de datum van inwerkingtreding van deze richtlijn legt de Commissie het Europees Parlement en de Raad een evaluatieverslag voor over de toepassing van de veiligheidskenmerken als bedoeld in artikel 54, onder (o), van Richtlijn 2001/83/EG en over de mate waarin deze naar schatting bijdragen tot de vermindering van het aantal nagemaakte geneesmiddelen in de legale distributieketen in de EU. In dit verslag wordt een beoordeling opgenomen van de veiligheidskenmerken van andere geneesmiddelencategorieën, zoals niet aan medisch recept onderworpen geneesmiddelen zoals omschreven in Titel VI van Richtlijn 2001/83/EG.

(13) Article 57 of Regulation (EC) No 726/2004 of the European Parliament and of the Council of 31 March 2004 laying down Community procedures for the authorisation and supervision of medicinal products for human and veterinary use and establishing a European Medicines Agency entrusts to the European Medicines Agency, hereinafter "the Agency", the task of advising on the maximum limits for residues of veterinary medicinal products which may be accepted in food of animal origin.
(13) Artikel 57 van Verordening (EG) nr. 726/2004 van het Europees Parlement en de Raad van 31 maart 2004 tot vaststelling van communautaire procedures voor het verlenen van vergunningen en het toezicht op geneesmiddelen voor menselijk en diergeneeskundig gebruik en tot oprichting van een Europees Geneesmiddelenbureau belast het Europees Geneesmiddelenbureau, hierna "het bureau" genoemd, met de taak advies uit te brengen over de maximumwaarden voor residuen van geneesmiddelen voor diergeneeskundig gebruik die in levensmiddelen van dierlijke oorsprong kunnen worden aanvaard.

The EU has no powers to stipulate that national sickness insurance or social security schemes should cover particular medicinal products. However, in the case of medicinal products for which authorisation is granted by the centralised authorities it would be advisable for negotiations to be held between the Commission and the Member States on the basis of pharmacoeconomic principles, with a view to laying down the price of the medicinal products concerned, leaving the Member States the task of drawing up arrangements to govern the reimbursement of the cost of the various classes of medicinal products.
De opneming van geneesmiddelen in de nationale regelingen inzake ziektekostenverzekering en sociale zekerheid valt niet onder de bevoegdheid van de EU. De Commissie en de lidstaten moeten op basis van de beginselen van de geneesmiddeleneconomie onderhandelen over de prijs van geneesmiddelen waarvoor op centraal niveau toestemming is gegeven, waarbij zij het besluit over de vraag of de verschillende categorieën geneesmiddelen al dan niet worden vergoed, aan de lidstaten overlaten.