Various particulars must
be appended to the application for a marketing authorisation (composition and characteristics of the medicinal product, manufacturing method, therapeutic indications, contra-indications and adverse reactions, indication of the withdrawal period in order to limit the level of product residues in
foodstuffs, control methods, results of toxicological and pharmacological tests and clinical trials, copy of any marketing authorisation or refusal of marketing authorisation issued in another Membe
...[+++]r State, etc.).
Bij de aanvraag voor een vergunning voor het in de handel brengen moet een aantal inlichtingen worden verstrekt: samenstelling en kenmerken van het diergeneesmiddel, fabricagewijze, therapeutische indicaties, contra-indicaties en bijwerkingen, voorgestelde wachttijd om geneesmiddelresiduen in levensmiddelen te beperken, controlemethoden, resultaten van toxicologische, farmacologische en klinische proeven, kopieën van door andere lidstaten verleende vergunningen voor het in de handel brengen of weigeringen van vergunningen enz.