3. Where an advanced therapy medicinal pro
duct contains human cells or tissues, the marketing authorisation holder, as well as the hospital, institution or private practice where the product is used, shall ensure th
at the traceability systems established in accordance with paragraphs 1 and 2 of this Article are complementary to, and compatible with, the requirements laid down in Articles 8 and 14 of Directive 2004/23/EC as regards human cells and
tissues other than blood cells, an ...[+++]d Articles 14 and 24 of Directive 2002/98/EC as regards human blood cells.3. Wanneer een geneesmiddel voor geavanceerde
therapie menselijke cellen of weefsels bevat, waarborg
en de houder van de vergunning voor het in de handel brengen en het ziekenhuis, de instelling of de particuliere praktijk waar het geneesmiddel wordt gebruikt, dat de overeenkomstig de leden 1 en 2 van dit artikel opgezette traceringssystemen complementair en verenigbaar zijn met de voorschriften in de artikelen 8 en 14 van Richtlijn 2004/23/EG ten aanzien van menselijke cellen en weefsels met uitzondering van bloedcellen, en in de arti
...[+++]kelen 14 en 24 van Richtlijn 2002/98/EG ten aanzien van menselijke bloedcellen.