that in particular, the designation and monitoring of Notified Bodies, the correct implementation of conformity assessment procedures and, as need be, the reclassification of particular medical devices, constitute essential elements with a view to the proper implementation of Directive 93/42/EEC on medical devices;
- dat in het bijzonder de aanwijzing van en het toezicht op de aangemelde instanties, de correcte toepassing van de overeenstemmingsbeoordelingsprocedures en, indien nodig, de herindeling van bijzondere medische hulpmiddelen van essentieel belang zijn voor een adequate uitvoering van Richtlijn 93/42/EEG betreffende medische hulpmiddelen;