(3a) In the light of this Directive the Commission should submit every year to the European Parliament and to the Council a statistical report with reliable and a
ccurate data on the current situation, trends and developments in falsified medicinal products, including details of where, how and by whom the falsified products were detected, the country in which they originated, and the ‘falsified’ element itself (identity, sourc
e and/or ingredient/components) in the Member States and update the measures on the application of the safety f
...[+++]eatures accordingly.
(3 bis) In het kader van deze richtlijn dient de Commissie het Europees Parlement en de Raad jaarlijks een statistisch verslag te doen toekomen met betrouwbare en exacte informatie over de bestaande situatie, trends en ontwikkelingen rond vervalste geneesmiddelen, met inbegrip van nadere gegevens over de vraag waar, hoe en door wie de vervalste producten zijn opgespoord, het land waaruit ze kwamen en het vervalste element zelf (aard, bron en/of bestanddelen) in de lidstaten, en dient zij de maatregelen betreffende de toepassing van de veiligheidskenmerken dienovereenkomstig aan te passen.