The manufacture, import and wholesale distribution of medicinal products, including products for export is subject to an authorisation, specific obligations and regular inspections in line with Community pharmaceutical legislation (Directive 2001/83/EC).
Op grond van de geneesmiddelenwetgeving van de EU (Richtlijn 2001/83/EG) zijn de vervaardiging, de invoer en de groothandel van geneesmiddelen, met inbegrip van exportproducten, onderworpen aan vergunningsprocedures, specifieke verplichtingen en regelmatige inspecties.