(3) Problems resulting from the absence of suitably adapted medicines for children include inadequate dosing information leading to increased risks of adverse reactions including death, ineffective treatment through under-dosing, non-availability to children of therapeutic advances, the type of formulation and the route of administration as well as the use of extemporaneous formulations to treat children which may be of poor quality.
(3) Het ontbreken van naar behoren aangepaste geneesmiddelen voor kinderen heeft onder meer geleid tot inadequate doseringsinformatie, waardoor een grotere kans op bijwerkingen, en zelfs overlijden, bestaat, ondoeltreffende behandeling door onderdosering, het niet-beschikbaar zijn van therapeutische vooruitgang voor kinderen, de vorm van de formuleringen en de wijze van verstrekking, en de behandeling van kinderen met ex-temporeformuleringen, die van matige kwaliteit kunnen zijn.