Traduction de «m10 index » (Anglais → Néerlandais) :

TERMINOLOGIE

abrasion resistance | M10 Index | Micum Index M10
M10 | Micum M10 | slijtvastheidswaarde

M10 [Abbr.]
M10 [Abbr.]

Gouty tophi of heart (M10.0+) Thyrotoxic heart disease (E05.9+)
jichttophi van hart (M10.0) | thyrotoxische hartziekte (E05.9)

TRADUCTIONS EN CONTEXTE

This Decision shall apply until ►M10 31 December 2019 ◄
Dit besluit is van toepassing tot en met ►M10 31 december 2019 ◄

Therefore, it is appropriate to require that the applicant submit further information to confirm the risk assessment on the potential for groundwater contamination by metabolites M03 (4), M04 (5) and M10 (6).
Daarom moet de aanvrager worden verzocht nadere informatie in te dienen ter bevestiging van de risicobeoordeling inzake de mogelijke grondwaterverontreiniging door de metabolieten M03 (4), M04 (5) en M10 (6).

The Member States concerned shall request the submission of further information as regards the possible groundwater contamination by metabolites M03 (2-hydroxy-4,6-dimethoxypyrimidine), M04 (2,4-dihydroxy-6-methoxypyrimidine) and M10 (sodium 2-hydroxy-6-(4-hydroxy-6-methoxypyrimidin-2-yl)oxybenzoate).
De betrokken lidstaten moeten om nadere informatie verzoeken over de mogelijke grondwaterverontreiniging door de metabolieten M03 (2-hydroxy-4,6-dimethoxypyrimidine), M04 (2,4-dihydroxy-6-methoxypyrimidine)en M10 (natrium 2-hydroxy-6-(4-hydroxy-6-methoxypyrimidin-2-yl)oxybenzoaat).

It is important that manufacturers have the choice between the requirements in new Annex 2, together with the detail of the instrument-specific annexes M1 to M10, or by applying the relevant European harmonised standard, or by compliance with the relevant parts of the normative documents adopted by the OIML and approved by the new measuring instruments advisory committee and published in the Official Journal.
Het is belangrijk dat fabrikanten kunnen kiezen voor de eisen in de nieuwe bijlage 2, in combinatie met de details van de instrumentspecifieke bijlagen MI-001 tot MI-010, of voor de toepassing van de betreffende Europese geharmoniseerde norm, of voor het voldoen aan de relevante delen van de normatieve documenten die zijn opgesteld door de Internationale Organisatie voor Wettelijke Metrologie (OIML), zijn goedgekeurd door het nieuwe Comité meetinstrumenten en zijn gepubliceerd in het Publicatieblad.

2. Where a Member State notes that another marketing authorisation application for the same medicinal product is being examined in another Member State, the Member State concerned shall decline to assess the application and shall advise the applicant that ►M10 Articles 28 ◄ to 39 apply.
2. Wanneer een lidstaat constateert dat in een andere lidstaat al een onderzoek plaatsvindt naar een aanvraag om een vergunning voor het in de handel brengen van hetzelfde geneesmiddel, ziet de betrokken lidstaat ervan af de aanvraag te beoordelen en stelt hij de aanvrager ervan in kennis dat ►M10 de artikelen 28 ◄ tot en met 39 worden toegepast.

Where a Member State is informed in accordance with Article 8(3)(1) that another Member State has authorised a medicinal product which is the subject of a marketing authorisation application in the Member State concerned, it shall reject the application unless it was submitted in compliance with ►M10 Articles 28 ◄ to 39.
Een lidstaat die overeenkomstig artikel 8, lid 3, onder l), ervan in kennis wordt gesteld dat een andere lidstaat een vergunning heeft afgegeven voor een geneesmiddel waarvoor in de betrokken lidstaat een aanvraag van een vergunning voor het in de handel brengen is ingediend, wijst de aanvraag af indien deze niet overeenkomstig ►M10 de artikelen 28 ◄ tot en met 39 is ingediend.

Applications for marketing authorisations in two or more Member States in respect of the same medicinal product shall be submitted in accordance with ►M10 Articles 28 ◄ to 39.
Met het oog op de verlening van een vergunning voor het in de handel brengen van een geneesmiddel in meer dan één lidstaat moeten de aanvragen overeenkomstig ►M10 de artikelen 28 ◄ tot en met 39 worden ingediend.

1. Once it appears that there is a risk of cost over-runs over and above the financing available under the financing agreement, the ►M10 relevant Authorising Officer ◄ shall notify the Commission and request its prior approval on the measures which the ►M10 relevant Authorising Officer ◄ intends to take in order to cover such cost over-runs, either by reducing the scale of the programme or project or by calling on national or other non-Community resources.
1. Zodra de uit hoofde van de financieringsovereenkomst beschikbare financiering dreigt te worden overschreden, stelt ►M10 de bevoegde ordonnateur ◄ de Commissie daarvan in kennis en verzoekt hij haar vooraf in te stemmen met de maatregelen die hij denkt te treffen om deze kostenoverschrijding te dekken, hetzij door het programma of project in te perken, hetzij door een beroep te doen op nationale of andere niet-communautaire middelen.