Vertaling van "off-patent medicinal product " (Engels → Nederlands) :

TERMINOLOGIE

off-patent drug | off-patent medicinal product
geneesmiddel waarop geen octrooi rust

IN-CONTEXT TRANSLATIONS

improvement in the accounting and billing systems of hospitals, through: finalising the introduction of double-entry accrual accounting systems in all hospitals; the use of the uniform coding system and a common registry for medical supplies; the calculation of stocks and flows of medical supplies in all the hospitals using the uniform coding system for medical supplies; the collection of co-payments from patients in all National Health System facilities; and the timely invoicing of treatment costs (no later than 2 months) to Greek social security funds, other Member States and private health insurers; and ensure that at least 50 % of the volume of medicines used by public hospitals by the end of 2011 is composed of generics and off-patent medicines by making it compulsory for all public hospitals to procure pharmaceutical products by active substance;
verbetering van de boekhoudings- en factureringssystemen van ziekenhuizen door: voltooiing van de invoering in alle ziekenhuizen van dubbele boekhoudsystemen op transactiebasis; gebruikmaking van het uniforme codeersysteem en van een gemeenschappelijk register voor medische benodigdheden; berekening van de voorraden en stromen van medische benodigdheden in alle ziekenhuizen met behulp van het uniforme codeerstelsel voor medische benodigdheden; inning van eigen bijdragen van patiënten in alle voorzieningen van de nationale gezondheidsdienst; en de tijdige facturering van behandelingskosten (niet later dan twee maanden) aan Griekse socialeverzekeringsinstellingen, andere lidstaten en particuliere zorgverzekeraars; ervoor zorgen dat ten minste 50 % van de hoeveelheid geneesmiddelen die eind 2011 door openbare ziekenhuizen is gebruikt, uit generieke geneesmiddelen en geneesmiddelen waarop geen octrooi rust, bestaat door alle openbare ziekenhuizen ertoe te verplichten farmaceutische producten per werkzame stof aan te kopen;

for MAI: manufacture and distribution of branded off-patent crop protection and non-agricultural crop products.
MAI: vervaardiging en distributie van octrooivrije merkgewasbeschermingsmiddelen en niet-agrarische gewasproducten.

The regulation also aims to certify a safe use of off-patent medicinal products for treatment of children, through the introduction of a new type of marketing authorisation for off-patent medicines that have been appropriately tested for paediatric use, the PUMA, as well as through provisions on funding of research into the appropriate use of off-patent medicinal products for paediatric treatment.
Ten aanzien van geneesmiddelen die onder een octrooi of een aanvullend beschermingscertificaat (SPC) vallen, gelden stimulansen in de vorm van een uitbreiding van de exclusiviteitsrechten. Voorts moet het veilig gebruik van niet-geoctrooieerde geneesmiddelen voor de behandeling van kinderen worden gecertificeerd, door middel van de PUMA, een nieuw type van vergunning om niet-geoctrooieerde geneesmiddelen die terdege voor pediatrisch gebruik zijn getest, in de handel te brengen, en door middel van voorschriften over de financiering van onderzoek naar het juiste gebruik van niet-geoctrooieerde geneesmiddelen in de pediatrie.

Competition with off-patent products enables sustainable treatment of more patients with less financial resources.
Door de concurrentie met producten waarvan het octrooi is afgelopen, kunnen met minder financiële middelen meer patiënten duurzaam worden behandeld.

any medicinal product protected by a valid basic patent and for which the first authorisation to place it on the market as a medicinal product was obtained in Estonia prior to 1 May 2004 may be granted a certificate, provided that the application for a certificate was lodged within six months of the date on which the first market authorisation was obtained or, in the case of those patents granted prior to 1 January 2000, within the six months provided for in the Patents Act of October 1999;
in Estland kan een certificaat worden verkregen voor alle geneesmiddelen die in Estland door een geldig basisoctrooi worden beschermd en waarvoor de eerste vergunning voor het in de handel brengen als geneesmiddel in Estland voor 1 mei 2004 is verleend, op voorwaarde dat de aanvraag voor een certificaat wordt ingediend binnen zes maanden na de datum waarop de eerste marktvergunning is verleend, of, in het geval van octrooien die voor 1 januari 2000 zijn aangevraagd, binnen de zes maanden waarin het octrooibesluit van oktober 1999 voorziet;

any medicinal product protected by a valid basic patent and for which the first authorisation to place it on the market as a medicinal product was obtained in Cyprus prior to 1 May 2004 may be granted a certificate, provided that the application for a certificate was lodged within six months of the date on which the first market authorisation was obtained; notwithstanding the above, where the market authorisation was obtained before the grant of the basic patent, the application for a certificate must be lodged within six months of the date on which the patent was granted;
in Cyprus kan een certificaat worden verkregen voor alle geneesmiddelen die in Cyprus door een geldig basisoctrooi worden beschermd en waarvoor de eerste vergunning voor het in de handel brengen als geneesmiddel in Cyprus voor 1 mei 2004 is verleend, op voorwaarde dat de aanvraag voor een certificaat wordt ingediend binnen zes maanden na de datum waarop de eerste marktvergunning is verleend; desalniettemin dient de aanvraag voor een certificaat binnen zes maanden na de datum van verlening van het octrooi te worden ingediend in het geval dat de vergunning voor het in de handel brengen werd verkregen voordat het basisoctrooi was verkregen;

SPCs extend the basic patent protection for medicinal products by a maximum of five years to take into account the period of time that may have elapsed between the filing of a patent application and the later authorisation to market the patented product .
Aanvullende beschermingscertificaten verlengen de basisoctrooibescherming voor geneesmiddelen met ten hoogste vijf jaar om rekening te houden met de periode die kan verstrijken tussen de indiening van een octrooiaanvraag en de vergunning van latere datum om het geoctrooieerde product in de handel te brengen .

Furthermore, the parallel imports concern only medicinal products marketed in Spain by the patent holders, or with their consent, since the copies produced by other firms may not be parallel imported into other Member States while the original medicinal product is protected by patent but may be sold only in Spain.
Daarnaast heeft deze parallelle invoer slechts betrekking op geneesmiddelen welke door of met instemming van de houders van octrooirechten op de Spaanse markt zijn gebracht. Door andere fabrikanten geproduceerde kopieën kunnen niet het voorwerp zijn van parallelle invoer in de andere Lid-Staten zolang het oorspronkelijke geneesmiddel er wordt beschermd door een octrooi; zij kunnen enkel in Spanje op de markt worden gebracht.

Article 47 of the Act of Accession enables the holder of a patent established in another Member State of the Community to prevent parallel imports of medicinal products marketed in Spain by him or with his consent until the end of the third year after Spain has made the products patentable.
Artikel 47 van de Akte betreffende de toetredingsvoorwaarden biedt de in een andere Lid-Staat van de Gemeenschap gevestigde houder van een octrooirecht de mogelijkheid om zich tot drie jaar na de invoering van de octrooieerbaarheid te verzetten tegen de parallelle invoer van geneesmiddelen welke door hem zelf of met zijn instemming op de markt zijn gebracht in Spanje.

The enquiry of the Commission has shown that Wellcome only markets one off- patent medicine used in the antimigraine area, with limited sales and market share in all EU Member States. However, Wellcome does have a compound in development with the potential to compete with Glaxo's Imigran in the near future.
Uit onderzoek van de Commissie is gebleken dat Wellcome slechts één niet-merkgeneesmiddel in de handel brengt,dat gebruikt wordtvoor debehandeling vanmigraine, metbeperkte omzet- en marktaandelen in alle Lid-Staten van de EU. Wellcome is echter niet bezig met de ontwikkeling van een stof die potentieel in de nabije toekomst kan concurreren met Imigran van Glaxo.