Vertaling van "patient medical device walker home-use " (Engels → Nederlands) :

TERMINOLOGIE

Patient/medical device walker, home-use
rollator voor patiënt en/of medisch hulpmiddel voor thuisgebruik

Patient/medical device walker
rollator voor patiënt en/of medisch hulpmiddel

IN-CONTEXT TRANSLATIONS

The Commission Staff Working Document discussed in the EPSCO Council today contains a detailed analysis of these elements as well as additional work arising from the action plan such as a Commission Recommendation on the use of a specific system for traceability of medical devices adopted in April 2013, ongoing discussion on improving product registers, Member States reports on their market surveillance activities as basis for further improvement, or discussions on incident reporting from medical practitioners and patients.
Het werkdocument van de diensten van de Commissie dat vandaag in de Raad (EPSCO) besproken is, bevat een gedetailleerde analyse van deze elementen, en ook van aanvullende uit het actieplan voortvloeiende werkzaamheden, zoals een aanbeveling van de Commissie betreffende het gebruik van een specifiek systeem voor de traceerbaarheid van medische hulpmiddelen, dat in april 2013 is goedgekeurd, de lopende discussie over het verbeteren van productregisters, de verslagen van lidstaten over hun markttoezichtactiviteiten, als basis voor verdere verbetering, of discussies over de melding van incidenten door artsen en patiënten.

Second, for certain medical devices, such as those used for high risk procedures and/or specifically intended to be used for high risk patients, a link should be established between the device used and the patient treated with it.
Ten tweede moet voor bepaalde medische hulpmiddelen, zoals hulpmiddelen gebruikt voor procedures met een hoog risico en/of hulpmiddelen die speciaal bedoeld zijn voor gebruik bij patiënten met een hoog risico, een verband worden gelegd tussen het gebruikte hulpmiddel en de patiënt die ermee wordt behandeld.

consider further improving the involvement of patients and healthcare professionals in vigilance in order to improve the system of notification of adverse incidents relating to the use of medical devices,
te overwegen de betrokkenheid van patiënten en gezondheidswerkers bij de vigilantie verder op te voeren, teneinde het systeem van kennisgeving van negatieve gebeurtenissen die verband houden met het gebruik van medische hulpmiddelen te verbeteren,

There are endless examples of this evolution of networked devices: a car may be able to report the status of its various subsystems for remote diagnosis and maintenance using communicating embedded sensors; people on the move may receive information on their smartphone about the status of their home's doors, shutters or even the contents of the fridge, transmitted by sensors in their home; a car may route you around a potential traffic jam; personal devices may convey the latest status of healthcare information of remotely cared patients to a central location.
Er zijn eindeloos veel voorbeelden van deze ontwikkeling van apparaten met netwerkkoppelingen: een auto kan de status van zijn verschillende subsystemen doorgeven ten behoeve van diagnose op afstand en van onderhoud door middel van communicerende, ingebedde sensoren; reizigers kunnen op hun smartphone informatie opvragen over de status van hun voordeur, hun rolluiken of zelfs over de inhoud van de koelkast; die informatie wordt door sensoren in hun huis doorgegeven; een auto kan u een alternatieve route voorstellen om een eventuele file te vermijden; persoonlijke apparaten kunnen de meest recente gezondheidsinformatie van patiënten die op afstand worden verzorgd, naar een centrale locatie doorsturen.

Respironics manufactures medical devices used primarily for the treatment of patients suffering from sleep and respiratory disorders.
Respironics produceert medische toestellen die vooral worden gebruikt voor de behandeling van patiënten met slaap- en ademhalingsstoornissen.

This technology will drive new breakthroughs in communication and computing (intelligence in every object), transport (in-built electronics permitting more assisted driving, greater autonomy for vehicles, and safer and more secure traffic control), healthcare (new forms of medical care leading to comfortable treatment at home and early detection of diseases thanks to intelligent portable medical equipment or in-built intelligence in everyday objects), energy and environmental management (intelligent buildings monitoring and reducing energy use, and small, clever, cheap devices networked to monitor and manage pollution and environmental risks), security and safety, and entertainment.
Deze technologie zal nieuwe doorbraken aansturen in communicatie en gegevensverwerking (intelligentie in elk voorwerp), vervoer (ingebouwde elektronica die meer geassisteerde besturing, grotere autonomie voor voertuigen en veiliger verkeersregeling mogelijk maakt), gezondheidszorg (nieuwe vormen van medische zorg voor een comfortabeler behandeling thuis en vroege opsporing van ziekten dankzij intelligente draagbare medische apparatuur of ingebouwde intelligentie in dagelijkse voorwerpen), energie en milieubeheer (intelligente bewaking van gebouwen en energiebesparing, en in een netwerk geschakelde kleine, slimme, goedkope apparaten om verontreiniging en milieurisico's te beheren), veiligheid en beveiliging, en amusement.

(7) The Scientific Committee on Medicinal Products and Medical Devices has adopted an opinion on the use of Transmissible Spongiform Encephalopathies (TSE) risk materials for the manufacture of implantable medical devices, which recommends that manufacturers of these devices that utilise animal tissues or derivatives be required, as an essential part of the risk management, to fully justify the use of these tissues in the context of the benefits to patients and of the comparison with alternative materials.
(7) Het Wetenschappelijk Comité voor geneesmiddelen en medische hulpmiddelen heeft advies uitgebracht over het gebruik van materiaal voor de vervaardiging van implanteerbare medische hulpmiddelen dat risico oplevert voor overdraagbare spongiforme encefalopathieën (TSE). Dit advies bevat de aanbeveling dat fabrikanten van deze hulpmiddelen waarin weefsels of afgeleide producten van dierlijke oorsprong zijn gebruikt, verplicht worden zich als belangrijk onderdeel van het risicobeheer ten volle te verantwoorden voor het gebruik van deze weefsels, door verwijzing naar de voordelen voor patiënten en door vergelijking met alternatieve materiaaltoepassingen.

(22) Whereas it is necessary, essentially for the purpose of the conformity assessment procedures, to group in vitro diagnostic medical devices into two main product classes; whereas, since the large majority of such devices do not constitute a direct risk to patients and are used by competently trained professionals, and the results obtained can often be confirmed by other means, the conformity assessment procedures can be carried out, as a general rule, under the sole responsibility of the manufacturer; whereas, taking account of existing national regulations and of notifications received following the procedure laid down in Directive 98/34/EC, the intervention of notified bodies is needed only for defined devices, the correct performance of which is essential to medical practice and the failure of which can cause a serious risk to health;
(22) Overwegende dat de medische hulpmiddelen voor in-vitrodiagnostiek hoofdzakelijk ten behoeve van de overeenstemmingsbeoordelingsprocedures in twee grote productklassen moeten worden ingedeeld; dat de overeenstemmingsbeoordelingsprocedures in het algemeen kunnen worden uitgevoerd onder de uitsluitende verantwoordelijkheid van de fabrikant, aangezien het overgrote deel van deze hulpmiddelen geen direct risico oplevert voor de patiënt en wordt gebruikt door degelijk opgeleide beroepsbeoefenaren, en de verkregen resultaten vaak via een andere weg kunnen worden bevestigd; dat de aangemelde instanties gezien de bestaande nationale regelgevingen en de kennisgevingen die in het kader van de procedure van Richtlijn 98/34/EG zijn ontvangen, uitsluitend een beroep hoeft te worden gedaan op de aangemelde instanties voor bepaalde hulpmiddelen waarvan de goede werking essentieel is voor de medische praktijk en waarvan het eventuele falen een ernstig gezondheidsrisico kan veroorzaken;

'custom-made device' means any active implantable medical device specifically made in accordance with a medical specialist's written prescription which gives, under his responsibility, specific design characteristics and is intended to be used only for an individual named patient;
naar maat gemaakt hulpmiddel: elk actief implanteerbaar medisch hulpmiddel dat speciaal is vervaardigd volgens voorschrift van een medische specialist, waarin onder zijn verantwoordelijkheid de specifieke eigenschappen van het ontwerp zijn aangegeven en dat bestemd is om door een bepaalde patiënt te worden gebruikt;

Unlike medicinal products, which are administered to the human body, in vitro diagnostic devices are used outside the human body for medical examinations of samples taken from the patient.
Anders dan medicinale producten, die aan het menselijk lichaam worden toegediend, worden hulpmiddelen voor in-vitrodiagnostiek buiten het menselijk lichaam gebruikt voor medisch onderzoek of voor de afname van stalen van de patiënt.