Traduction de «perform diagnostic imaging procedures » (Anglais → Néerlandais) :

TERMINOLOGIE

make use of diagnostic imaging procedures | use diagnostic imaging procedures | carry out diagnostic imaging procedures | perform diagnostic imaging procedures
diagnostische beeldvormingsprocedures uitvoeren

assist veterinary diagnostic imaging processes | provide veterinary diagnostic imaging assistance | assist veterinary diagnostic imaging procedures | support veterinary diagnostic imaging procedures
helpen bij veterinaire diagnostische beeldvormingsprocedures | veterinaire diagnostische beeldvormingsprocedures ondersteunen

complete vehicle diagnostic procedures | perform a vehicle diagnostic procedure | perform vehicle diagnostic procedures | performing vehicle diagnostic procedures
diagnostische procedures op voertuigen uitvoeren

TRADUCTIONS EN CONTEXTE

The on-board diagnostic environmental system performance and functional capabilities shall be verified and demonstrated to the approval authority by performing the type VIII test procedure referred to in Annex V(A) to Regulation (EU) No 168/2013.
De milieuprestaties en de functionele mogelijkheden van het boorddiagnosesysteem moeten worden geverifieerd en ten overstaan van de goedkeuringsinstantie worden gedemonstreerd door de in bijlage V, onder A), bij Verordening (EU) nr. 168/2013 bedoelde procedure van de test van het type VIII uit te voeren.

(60) In order to maintain a high level of health and safety, the power to adopt acts in accordance with Article 290 of the Treaty on the Functioning of the European Union should be delegated to the Commission in respect of the adaptation to technical progress of the general safety and performance requirements , of the elements to be addressed in the technical documentation, of the minimum content of the EU declaration of conformity and of the certificates issued by notified bodies , of the minimum requirements to be met by notified bodies, of the classification rules, of the conformity assessment procedures, and of the documentation to be submitted for the approval of clinical performance studies; the establishment of the UDI system; the information to be submitted for the registration of in vitro diagnostic medical devices and certain economic operators; the level and structure of fees for the designation and monitoring of notified bodies; the publicly available information in respect of clinical performance studies; the adoption of preventive health protection measures at EU level; and the tasks of and criteria for European Union reference laboratories and the level and structure of fees for scientific opinions delivered by them.
(60) Om een hoog niveau van gezondheid en veiligheid te handhaven, moet in overeenstemming met artikel 290 van het Verdrag betreffende de werking van de Europese Unie aan de Commissie de bevoegdheid worden overgedragen om handelingen vast te stellen, met betrekking tot de aanpassing aan de technische vooruitgang van de algemene veiligheids- en prestatievoorschriften, van de in de technische documentatie te bestrijken elementen, van de minimuminhoud van de EU-conformiteitsverklaring en van de door de aangemelde instanties afgegeven certificaten, van de minimumvoorschriften waaraan de aangemelde instanties moeten voldoen, van de indelingsregels, van de conformiteitsbeoordelingsprocedures, en van de voor de goedkeuring van klinische prestatiestudies in te dienen documentatie, alsmede handelingen betreffende de instelling van het UDI-systeem, betreffende de voor de registratie van medische hulpmiddelen voor in-vitrodiagnostiek en bepaalde marktdeelnemers in te dienen informatie, betreffende de hoogte en structuur van de vergoedingen voor de aanwijzing van en het toezicht op de aangemelde instanties, betreffende de openbaar toegankelijke informatie met betrekking tot klinische prestatiestudies, betreffende de vaststelling van preventieve maatregelen ter bescherming van de gezondheid op EU-niveau, en betreffende de taken van en criteria voor de referentielaboratoria van de Europese Unie en de hoogte en structuur van vergoedingen voor door hen verstrekte wetenschappelijke adviezen.

3.1.2. At all times and for each conformity assessment procedure and each kind or category of products in relation to which it has been notified, a notified body shall have within its organisation the necessary administrative, technical and scientific personnel with medical, technical and where needed pharmacological knowledge and sufficient and appropriate experience relating to in vitro diagnostic medical devices and the corresponding technologies to perform the conformity assessment tasks, including the assessment of clinical data or the evaluation of an assessment made by a subcontractor.
3.1.2. Een aangemelde instantie moet te allen tijde, voor elke conformiteitsbeoordelingsprocedure en voor elke soort of elke categorie producten waarvoor zij is aangemeld, binnen haar organisatie beschikken over het benodigde administratieve, technische en wetenschappelijke personeel met medische, technische en indien nodig farmacologische kennis en voldoende passende ervaring met betrekking tot medische hulpmiddelen en de overeenkomstige technologieën om de conformiteitsbeoordelingstaken, waaronder de beoordeling van klinische gegevens of de evaluatie van een door een onderaannemer verrichte beoordeling , te verrichten.

3.1.2. At all times and for each conformity assessment procedure and each kind or category of products in relation to which it has been notified, a notified body shall have within its organisation the necessary administrative, technical and scientific personnel with technical knowledge and sufficient and appropriate experience relating to in vitro diagnostic medical devices and the corresponding technologies to perform the conformity assessment tasks, including the assessment of clinical data.
3.1.2. Een aangemelde instantie moet te allen tijde, voor elke conformiteitsbeoordelingsprocedure en voor elke soort of elke categorie producten waarvoor zij is aangemeld, binnen haar organisatie beschikken over het benodigde administratieve, technische en wetenschappelijke personeel met technische kennis en voldoende passende ervaring met betrekking tot medische hulpmiddelen voor in-vitrodiagnostiek en de overeenkomstige technologieën om de conformiteitsbeoordelingstaken, waaronder de beoordeling van klinische gegevens, te verrichten.

In case of manufacturers of in vitro diagnostic medical devices, notified bodies should verify the manufacturer’s working procedures on performance evaluations, on the identification of certified reference materials or reference measurement procedures to allow for metrological traceability.
In het geval van fabrikanten van medische hulpmiddelen voor in-vitrodiagnostiek, controleren de aangemelde instanties de procedures van de fabrikant voor prestatiebeoordelingen en voor de identificatie van gecertificeerde referentiematerialen of referentiemeetprocedures met het oog op de metrologische herleidbaarheid.

25. Regrets that the contribution to the Youth on the Move Flagship Initiative is slightly reduced compared to last year; highlights in this context the added value of the Lifelong Learning, Erasmus and Erasmus Mundus programmes, which, against a modest financial backdrop, yield great returns in terms of effective implementation and positive image of the Union vis-à-vis its citizens; recalls that in many Member States young people are being significantly hit by the economic and financial crisis and that in this context adequate funding and targeting of educational and mobility schemes and lifelong learning programmes are significant in modernising education and training systems and raising the levels of skills, mobility and adaptability of young people, thereby contributing overall to an innovative, knowledge-based, smart and inclusive Europe; to this end strongly supports the promotion of equal opportunities in order to enable young people, whatever their educational background, to benefit from the EU’s various youth programmes and policies; opposes, therefore, the proposed reduction by EUR 10.2 million as compared to the 2012 budget for the Lifelong Learning Programme and, in line with its established position in the last budgetary procedures and the excellent performance rates of this programme, intends to reinforce the commitment appropriations for the corresponding budget line;
25. betreurt dat de bijdrage voor het kerninitiatief Jeugd in beweging lichtjes verminderd is tegenover vorig jaar; onderstreept in dit verband de toegevoegde waarde van de programma's Levenslang leren, Erasmus en Erasmus Mundus, die ondanks hun bescheiden financiële dimensie een groot rendement hebben in termen van effectieve uitvoering en positieve beeldvorming van de Unie onder haar burgers; herinnert eraan dat jongeren in vele lidstaten zwaar worden getroffen door de economische en financiële crisis, en dat in dit verband een gerichte inzet van voldoende middelen voor onderwijs- en mobiliteitsprogramma's en programma's voor levenslang leren van groot belang is met het oog op de modernisering van het onderwijs- en opleidingsstelsel, en de verbetering van het vaardighedenniveau, de mobiliteit en het aanpassingsvermogen van jongeren, en daarmee bijdraagt aan een innovatief, slim en inclusief op kennis gebaseerd Europa; is dan ook sterk voor de bevordering van gelijke kansen, zodat alle jongeren, ongeacht het onderwijs dat zij hebben genoten, van de diverse EU-programma's en acties ten behoeve van jongeren kunnen profiteren; verzet zich dan ook tegen de voorgestelde vermindering van 10,2 miljoen EUR ten opzichte van de begroting 2012 voor het programma Levenslang leren, en is in overeenstemming met zijn vaste standpunt in de laatste begrotingsprocedure en gezien de uitstekende prestatie van dit programma, voornemens de vastleggingskredieten voor de desbetreffende begrotingslijn te verhogen;

26. Regrets that the contribution to the Youth on the Move Flagship Initiative is slightly reduced compared to last year; highlights in this context the added value of the Lifelong Learning, Erasmus and Erasmus Mundus programmes, which, against a modest financial backdrop, yield great returns in terms of effective implementation and positive image of the Union vis-à-vis its citizens; recalls that in many Member States young people are being significantly hit by the economic and financial crisis and that in this context adequate funding and targeting of educational and mobility schemes and lifelong learning programmes are significant in modernising education and training systems and raising the levels of skills, mobility and adaptability of young people, thereby contributing overall to an innovative, knowledge-based, smart and inclusive Europe; to this end strongly supports the promotion of equal opportunities in order to enable young people, whatever their educational background, to benefit from the EU’s various youth programmes and policies; opposes, therefore, the proposed reduction by EUR 10,2 million as compared to the 2012 budget for the Lifelong Learning Programme and, in line with its established position in the last budgetary procedures and the excellent performance rates of this programme, intends to reinforce the commitment appropriations for the corresponding budget line;
26. betreurt dat de bijdrage voor het kerninitiatief Jeugd in beweging lichtjes verminderd is tegenover vorig jaar; onderstreept in dit verband de toegevoegde waarde van de programma's Levenslang leren, Erasmus en Erasmus Mundus, die ondanks hun bescheiden financiële dimensie een groot rendement hebben in termen van effectieve uitvoering en positieve beeldvorming van de Unie onder haar burgers; herinnert eraan dat jongeren in vele lidstaten zwaar worden getroffen door de economische en financiële crisis, en dat in dit verband een gerichte inzet van voldoende middelen voor onderwijs- en mobiliteitsprogramma's en programma's voor levenslang leren van groot belang is met het oog op de modernisering van het onderwijs- en opleidingsstelsel, en de verbetering van het vaardighedenniveau, de mobiliteit en het aanpassingsvermogen van jongeren, en daarmee bijdraagt aan een innovatief, slim en inclusief op kennis gebaseerd Europa; is dan ook sterk voor de bevordering van gelijke kansen, zodat alle jongeren, ongeacht het onderwijs dat zij hebben genoten, van de diverse EU-programma's en acties ten behoeve van jongeren kunnen profiteren; verzet zich dan ook tegen de voorgestelde vermindering van 10,2 miljoen EUR ten opzichte van de begroting 2012 voor het programma Levenslang leren, en is in overeenstemming met zijn vaste standpunt in de laatste begrotingsprocedure en gezien de uitstekende prestatie van dit programma, voornemens de vastleggingskredieten voor de desbetreffende begrotingslijn te verhogen;

(22) Whereas it is necessary, essentially for the purpose of the conformity assessment procedures, to group in vitro diagnostic medical devices into two main product classes; whereas, since the large majority of such devices do not constitute a direct risk to patients and are used by competently trained professionals, and the results obtained can often be confirmed by other means, the conformity assessment procedures can be carried out, as a general rule, under the sole responsibility of the manufacturer; whereas, taking account of existing national regulations and of notifications received following the procedure laid down in Directive 98/34/EC, the intervention of notified bodies is needed only for defined devices, the correct performance of which is essential to medical practice and the failure of which can cause a serious risk to health;
(22) Overwegende dat de medische hulpmiddelen voor in-vitrodiagnostiek hoofdzakelijk ten behoeve van de overeenstemmingsbeoordelingsprocedures in twee grote productklassen moeten worden ingedeeld; dat de overeenstemmingsbeoordelingsprocedures in het algemeen kunnen worden uitgevoerd onder de uitsluitende verantwoordelijkheid van de fabrikant, aangezien het overgrote deel van deze hulpmiddelen geen direct risico oplevert voor de patiënt en wordt gebruikt door degelijk opgeleide beroepsbeoefenaren, en de verkregen resultaten vaak via een andere weg kunnen worden bevestigd; dat de aangemelde instanties gezien de bestaande nationale regelgevingen en de kennisgevingen die in het kader van de procedure van Richtlijn 98/34/EG zijn ontvangen, uitsluitend een beroep hoeft te worden gedaan op de aangemelde instanties voor bepaalde hulpmiddelen waarvan de goede werking essentieel is voor de medische praktijk en waarvan het eventuele falen een ernstig gezondheidsrisico kan veroorzaken;

(2) Whereas the content and scope of the laws, regulations and administrative provisions in force in the Member States with regard to the safety, health protection and performance, characteristics and authorisation procedures for in vitro diagnostic medical devices are different; whereas the existence of such disparities creates barriers to trade, and whereas the need to establish harmonised rules has been confirmed by a comparative survey of national legislations carried out on behalf of the Commission;
(2) Overwegende dat in de lidstaten wettelijke en bestuursrechtelijke bepalingen met betrekking tot de veiligheid, de gezondheidsbescherming, de prestaties en de karakteristieken van medische hulpmiddelen voor in-vitrodiagnostiek en vergunningsprocedures met betrekking tot die hulpmiddelen van kracht zijn waarvan de inhoud en de werkingssfeer onderling verschillen; dat het bestaan van deze verschillen resulteert in handelsbelemmeringen en dat een vergelijkend onderzoek van de nationale wetgevingen dat ten behoeve van de Commissie is uitgevoerd, de noodzaak heeft aangetoond om geharmoniseerde regels vast te stellen;