Traduction de «pharmaceutical pricing and reimbursement » (Anglais → Néerlandais) :

TERMINOLOGIE

pricing of medicines [ P&R policy | pharmaceutical pricing and reimbursement | pharmaceutical pricing policy | pharmaceutical reimbursement and pricing policy | pricing and reimbursement of medicinal products ]
prijsstelling van geneesmiddelen [ prijsbeleid inzake geneesmiddelen | prijs- en vergoedingenbeleid voor geneesmiddelen | prijsstelling en vergoeding van geneesmiddelen ]

Committee on Transparency of Measures relating to the Control of the Price and reimbursement of Medicines
transparantiecomité

TRADUCTIONS EN CONTEXTE

Given the shortcomings in European competitiveness attributed at least partially to the distortions created by existing pricing and reimbursement policies, the Commission has taken the initiative to address some of the pressing issues by creating the Pharmaceutical Forum. Established in June 2005, the Forum brings together for the first time senior decision makers in Member States, industry and other stakeholders.
Gezien de tekortkomingen van het Europese concurrentievermogen, die ten minste gedeeltelijk kunnen worden toegeschreven aan de storende invloed van het huidige prijsstellings- en vergoedingenbeleid, heeft de Commissie het initiatief genomen enkele van de dringendste problemen aan te kaarten door in juni 2005 het farmaceuticaforum op te richten. In dit forum komen voor het eerst belangrijke besluitvormers uit de lidstaten, het bedrijfsleven en andere belanghebbenden bijeen.

The Working Group on Pharmaceuticals and Medical Devices which met in Seoul on 11 June 2015 discussed, inter alia, the Korean pharmaceuticals pricing system and the appropriate recognition of the value of innovative drugs and technologies, proposed amendments to the Korean National Health Insurance Act, implementation by Korea of serialisation for drugs, Korea's application for white-listing of Active Pharmaceutical Ingredients (APIs) in the EU, the reimbursement price cuts based on the import price methodology of medical devices, clinical test requirements, and the proposed amendments to the EU medical device legislation related to the CE marking system.
De Werkgroep farmaceutische producten en medische hulpmiddelen, die op 11 juni 2015 in Seoul is bijeengekomen, besprak onder meer het Koreaanse systeem voor geneesmiddelenprijzen en de passende erkenning van de waarde van innovatieve geneesmiddelen en technologieën, voorgestelde wijzigingen op de Koreaanse nationale gezondheidsverzekeringswet, de toepassing door Korea van serienummers voor geneesmiddelen, de toepassing door Korea voor het op de positieve lijst plaatsen van werkzame farmaceutische bestanddelen in de EU, de verlaging van de terugbetalingsprijzen op basis van de invoerprijsmethodologie voor medische hulpmiddelen, vereisten voor klinische tests en de voorgestelde wijzigingen op de EU-wetgeving inzake medische hulpmiddelen met betrekking tot het CE-markeringssysteem.

(12) In its Communication of 8 July 2009 entitled ‘Executive Summary of the Pharmaceutical Sector Inquiry Report’ the Commission demonstrated that pricing and reimbursement procedures often unnecessarily delay the launch of generic medicines or biosimilar medicinal products in Union markets.
(12) In haar mededeling van 8 juli 2009 met als titel „Executive Summary of the Pharmaceutical Sector Inquiry Report” („Samenvatting van het verslag over het sectorale onderzoek naar de farmaceutische sector”) toonde de Commissie aan dat prijsstellings- en vergoedingsprocedures het in de handel brengen van generieke of biosimilaire geneesmiddelen op de markten van de Unie vaak vertragen.

(12) In its Communication ‘Executive Summary of the Pharmaceutical Sector Inquiry Report’ the Commission demonstrated that pricing and reimbursement procedures often unnecessarily delay the launch of generic medicines in Union markets.
(12) In haar mededeling "Executive Summary of the Pharmaceutical Sector Inquiry Report" ("Samenvatting van het verslag over het sectorale onderzoek naar de farmaceutische sector") toonde de Commissie aan dat prijsstellings- en vergoedingsprocedures het in de handel brengen van generieke geneesmiddelen op de markten van de Unie vaak vertragen.

(12) In its Communication ‘Executive Summary of the Pharmaceutical Sector Inquiry Report’ the Commission demonstrated that pricing and reimbursement procedures often unnecessarily delay the launch of generic or biosimilar medicinal products in Union markets.
(12) In haar mededeling "Executive Summary of the Pharmaceutical Sector Inquiry Report" ("Samenvatting van het verslag over het sectorale onderzoek naar de farmaceutische sector") toonde de Commissie aan dat prijsstellings- en vergoedingsprocedures het in de handel brengen van generieke en biosimilaire geneesmiddelen op de markten van de Unie vaak vertragen.

The Directive should govern decision-making procedures in respect of pricing and reimbursement of pharmaceutical products and not redefine processes for granting marketing authorisations.
De richtlijn is bedoeld om de procedures voor prijsstelling en vergoeding van farmaceutische producten te regelen en niet om de procedures voor het verlenen van de vergunningen voor het in de handel brengen van producten opnieuw te definiëren.

35. Urges the Commission, in the context of its collaboration with the competent authorities of the Member States, to promote best practices on pricing and reimbursement of the cost of medicines, including workable models for pharmaceutical price differentiation so as to optimise affordability and reduce inequalities in access to medicines;
35. dringt er bij de Commissie in de context van haar samenwerking met de bevoegde autoriteiten van de lidstaten op aan optimale praktijken betreffende prijsstelling en vergoeding van geneesmiddelen te bevorderen, onder meer in de vorm van werkbare modellen voor farmaceutische prijsdifferentiatie met het oog op optimalisering van de betaalbaarheid van geneesmiddelen en om verschillen in de toegankelijkheid daarvan te beperken;

In the area of health systems, a network of authorities and institutions involved in pharmaceutical affairs was set up to exchange information on pharmaceutical pricing and reimbursement information.
Op het terrein van de gezondheidszorgstelsels werd een netwerk van bij de farmaceutische sector betrokken autoriteiten en instellingen opgericht voor de uitwisseling van informatie over geneesmiddelenprijzen en vergoedingen.

TAKES NOTE of the cooperation within the Network of Competent Authorities for Pricing and Reimbursement as well as the initiatives for exchange of information and collaboration in the field of pricing and reimbursement facilitated by the European Commission between the competent national authorities and all relevant stakeholders, which may facilitate, inter alia, cost-containment, pharmaceutical innovation and patients’ access to medicines.
NEEMT NOTA van de samenwerking binnen het netwerk van bevoegde autoriteiten voor de bepaling van de prijs en de vergoeding van geneesmiddelen, alsmede de door de Europese Commissie gefaciliteerde initiatieven voor uitwisseling van informatie en samenwerking op het gebied van prijsstelling en vergoeding tussen de bevoegde nationale autoriteiten en alle belanghebbenden, die onder meer kostenbeheersing, farmaceutische innovatie en de toegang van patiënten tot geneesmiddelen kan vergemakkelijken.

Continue the dialogue between stakeholders and competent authorities, including pricing and reimbursement authorities, and examine opportunities for potential cooperation on a voluntary basis in the field of pricing and reimbursement and facilitate the launching of pilot projects in that field.
De dialoog voort te zetten tussen de belanghebbenden en de bevoegde autoriteiten, met inbegrip van de prijsstellings- en vergoedingsinstanties, en de mogelijkheden te onderzoeken voor eventuele samenwerking op vrijwillige basis op het gebied van prijsstelling en vergoeding, en de tenuitvoerlegging van proefprojecten op dit gebied te vergemakkelijken.