Traduction de «precursor radiopharmaceutical » (Anglais → Néerlandais) :

TERMINOLOGIE

precursor radiopharmaceutical
uitgangsstof voor een radiofarmacon

Radiopharmaceutical precursor
Radiofarmaceutische uitgangsstof

dispense radiopharmaceuticals | manage administration of radiopharmaceuticals | administer radiopharmaceutical | administer radiopharmaceuticals
radiofarmaceutica toedienen

conduct medicinal radiocompound preparation activities | prepare radiopharmaceuticals | prepare radiopharmaceuticals | prepare radiopharmaceuticals for use in treatment of patients
radiofarmaceutica klaarmaken

greenhouse gas precursor | precursor of a greenhouse gas | precursor to a greenhouse gas
precursor van een broeikasgas

Radiopharmaceutical overdose
overdosis radiofarmacon

Radiopharmaceutical allergy
allergie voor radiofarmacon

Radiopharmaceutical imaging
radiofarmaceutische beeldvorming

precursor | forerunner
precursor | voorloper

Precursor RNA
Precursor-RNA

TRADUCTIONS EN CONTEXTE

(56) The requirement to hold an authorisation for manufacture or import of investigational medicinal products should not apply to the preparation of investigational radiopharmaceuticals from radionuclide generators, kits or radionuclide precursors in accordance with the manufacturer‘s instructions for use in hospitals, health centres or clinics taking part in the same clinical trial in the same Member State.
(56) De vereiste om een vergunning te hebben voor de vervaardiging of invoer van geneesmiddelen voor onderzoek mag niet gelden voor de voorbereiding van radiofarmaceutica voor onderzoek die afkomstig zijn uit radionuclide generatoren, kits of radionuclide precursoren overeenkomstig de instructies van de fabrikant voor gebruik in ziekenhuizen, gezondheidscentra of klinieken die deelnemen aan dezelfde klinische proef in dezelfde lidstaat.

The requirement to hold an authorisation for manufacture or import of investigational medicinal products should not apply to the preparation of investigational radiopharmaceuticals from radionuclide generators, kits or radionuclide precursors in accordance with the manufacturer's instructions for use in hospitals, health centres or clinics taking part in the same clinical trial in the same Member State.
De vereiste om een vergunning te hebben voor de vervaardiging of invoer van geneesmiddelen voor onderzoek mag niet gelden voor de voorbereiding van radiofarmaceutica voor onderzoek die afkomstig zijn uit radionuclide generatoren, kits of radionuclide precursoren overeenkomstig de instructies van de fabrikant voor gebruik in ziekenhuizen, gezondheidscentra of klinieken die deelnemen aan dezelfde klinische proef in dezelfde lidstaat.

2. The authorisation referred to in paragraph 1 shall also be required for radionuclide generators, ►M4 kits ◄ , radionuclide precursor radiopharmaceuticals and industrially prepared radiopharmaceuticals.
2. De in lid 1 vermelde vergunning is eveneens vereist voor generatoren van radionucliden, ►M4 kits ◄ , uitgangsstoffen voor radiofarmaceutica van radionucliden en industrieel bereide radiofarmaceutica.

2. The authorisation referred to in paragraph 1 shall also be required for radionuclide generators, radionuclide kits, radionuclide precursor radiopharmaceuticals and industrially prepared radiopharmaceuticals.
2. De in lid 1 vermelde vergunning is eveneens vereist voor generatoren van radionucliden, kits van radionucliden, uitgangsstoffen voor radiofarmaceutica van radionucliden en industrieel bereide radiofarmaceutica.

The competent authority shall ensure that a detailed instruction leaflet is enclosed with the packaging of radiopharmaceuticals, radionuclide generators, radionuclide kits or radionuclide precursors.
De bevoegde autoriteit vergewist zich ervan dat een gedetailleerde bijsluiter is gevoegd bij de verpakking van radiofarmaceutica, radionuclidegeneratoren, radionuclidekits en uitgangsstoffen voor radiofarmaceutica.

A marketing authorization shall not be required for a radiopharmaceutical prepared at the time of use by a person or by an establishment authorized, according to national legislation, to use such medicinal products in an approved health care establishment exclusively from authorized radionuclide generators, ►M4 kits ◄ or radionuclide precursors in accordance with the manufacturer's instructions.
Een vergunning voor het in de handel brengen is niet vereist voor een radiofarmaceuticum dat bereid wordt op het ogenblik van gebruik door een persoon of instelling die, overeenkomstig de nationale wetgeving, gerechtigd is dergelijke geneesmiddelen te gebruiken in een erkend centrum voor gezondheidszorg en uitsluitend op basis van goedgekeurde radionuclidegeneratoren, ►M4 kits ◄ of radionuclideuitgangsstoffen, in overeenstemming met de voorschriften van de fabrikant.

A marketing authorization shall not be required for a radiopharmaceutical prepared at the time of use by a person or by an establishment authorized, according to national legislation, to use such medicinal products in an approved health care establishment exclusively from authorized radionuclide generators, radionuclide kits or radionuclide precursors in accordance with the manufacturer's instructions.
Een vergunning voor het in de handel brengen is niet vereist voor een radiofarmaceuticum dat bereid wordt op het ogenblik van gebruik door een persoon of instelling die, overeenkomstig de nationale wetgeving, gerechtigd is dergelijke geneesmiddelen te gebruiken in een erkend centrum voor gezondheidszorg en uitsluitend op basis van goedgekeurde radionuclidegeneratoren, radionuclidekits of radionuclideuitgangsstoffen, in overeenstemming met de voorschriften van de fabrikant.

The authorization referred to in Article 3 of Directive 65/65/EEC shall be required for generators, kits, precursor radiopharmaceuticals and industrially prepared radiopharmaceuticals.
De vergunning vermeld in artikel 3 van Richtlijn 65/65/EEG is vereist voor generatoren, kits, uitgangsstoffen voor radiofarmaceutica en industrieel bereide radiofarmaceutica .

1. Member States shall ensure that a detailed instruction leaflet is enclosed with the packaging of radiopharmaceuticals, generators, kits or precursor radiopharmaceuticals.
1 . De Lid-Staten vergewissen zich ervan dat een gedetailleerde bijsluiter is gevoegd bij de verpakking van radiofarmaceutica, generatoren, kits en uitgangsstoffen voor radiofarmaceutica .

However, authorization shall not be required for a radiopharmaceutical prepared at the time of use by a person or by an establishment authorized, according to national legislation, to use such medicinal products in an approved health care establishment exclusively from authorized generators, kits or precursor radiopharmaceuticals in accordance with the manufacturer's instructions.
Deze vergunning is echter niet vereist voor een radiofarmaceuticum dat bereid wordt op het ogenblik van gebruik door een persoon of instelling die, overeenkomstig de nationale wetgeving, gemachtigd is dergelijke geneesmiddelen te gebruiken in een erkend gezondheidscentrum en uitsluitend op basis van goedgekeurde generatoren, kits of uitgangsstoffen voor radiofarmaceutica, in overeenstemming met de voorschriften van de fabrikant .