However, for the purposes of registering traditional herbal medicinal products, documentation must be submitted providing evidence of quality, efficacy and safety. This would consist in a bibliographical report or a report by an expert in the sector, documenting therapeutic usefulness and safety on the basis of experience gained from at least 30 years’ traditional use.
Met het oog op de registratie van de traditionele kruidengeneesmiddelen is het echter wel noodzakelijk gegevens over de kwaliteit, werkzaamheid en veiligheid over te leggen, die bestaan uit bibliografische gegevens of een rapport van een deskundige waaruit het therapeutische nut en de veiligheid blijken op basis van de ervaringen die bij het traditionele gebruik gedurende ten minste 30 jaar zijn opgedaan.