1. For the purposes of this Directive, manufacture o
f active substances used as starting materials shall include both total and partial manufacture or import of an active substance
used as a starting material as defined in Part I, point 3.2.1.1 (b) Annex I, and the various processes of dividi
ng up, packaging or presentation prior to its incorporation into a medicinal product, including repackaging or re-labelling, such as are carri
...[+++]ed out by a distributor of starting materials.
1. Voor de toepassing van deze richtlijn wordt onder vervaardiging van als grondstoffen gebruikte werkzame stoffen verstaan de volledige of gedeeltelijke vervaardiging, dan wel de invoer van een werkzame stof die als grondstof, zoals gedefinieerd in bijlage I, deel I, onder 3.2.1.1.b), rubriek C, wordt gebruikt, alsmede de verschillende procédés met betrekking tot de verdeling, verpakking of presentatie voorafgaande aan de opname in een geneesmiddel, met inbegrip van het opnieuw verpakken en opnieuw etiketteren, zoals dit gebeurt door een groothandelaar in grondstoffen.