This method consists of calculating a non-lethal theoretical dose for the animal concerned on the basis of the pharmacologically effective doses, determined during the experimental trials with the medicinal product, bearing in mind the maximum tolerated doses observed during the single-dose toxicity study, in accordance with point B.1.
Deze methode bestaat erin een theoretische dosis te berekenen die voor het betrokken dier niet dodelijk is ; voor de berekening hiervan wordt uitgegaan van doeltreffende farmacologische doses die werden bepaald bij de experimentele proeven met het geneesmiddel en wordt voorts rekening gehouden met de maximaal getolereerde doses waargenomen tijdens de studie van de toxiciteit bij eenmalige toediening, overeenkomstig punt B, sub 1.