Traduction de «sub-chronic toxicity » (Anglais → Néerlandais) :

TERMINOLOGIE

sub-chronic toxicity
subchronische toxiciteit

sub-chronic toxicity study
onderzoek naar subchronische toxiciteit

sub-chronic inhalation toxicity study
subchronische inhalatietoxiciteitstest

Toxic liver disease with chronic active hepatitis
toxische leverziekte met chronische actieve-hepatitis

Toxic liver disease with chronic lobular hepatitis
toxische leverziekte met chronische lobulaire-hepatitis

Toxic liver disease with chronic persistent hepatitis
toxische leverziekte met chronische persisterende-hepatitis

TRADUCTIONS EN CONTEXTE

6.6.2. Sub-chronic toxicity study (90-day), one species, rodent, male and female, most appropriate route of administration, having regard to the likely route of human exposure.
6.6.2. Onderzoek naar subchronische toxiciteit (90 dagen), één soort, knaagdieren, mannetjes en vrouwtjes, meest relevante toedieningsweg, gelet op de te verwachten route voor blootstelling van de mens.

6.6.2. The sub-chronic toxicity study (90 days) does not need to be conducted if:
6.6.2. Het onderzoek naar subchronische toxiciteit (90 dagen) behoeft niet te worden uitgevoerd:

The NOAEL chosen for calculating the margin of safety is taken from long-term repeated dose toxicity studies (sub-acute, sub-chronic, and/or chronic toxicity tests, carcinogenesis tests, teratogenesis tests, reproduction toxicity, etc.).
Het gekozen NOAEL voor het berekenen van de veiligheidsmarge is afkomstig uit toxiciteitsonderzoeken met herhaalde doses op lange termijn (subacute, subchronische en/of chronische toxiciteitstesten, carcinogeniteitstesten, teratogeniteitstesten, voortplantingstoxiciteit enz.).

If sub-chronic toxicity studies are considered necessary, they should follow OECD Guidelines 412 (Repeated Dose Inhalation Toxicity: 28-day or 14-day study) or 413 (Sub-chronic Inhalation Toxicity: 90-day study).
Indien subchronischetoxiciteitsonderzoek nodig wordt geacht, moet dat worden uitgevoerd overeenkomstig OESO-richtsnoer 412 (inhalatietoxiciteit bij herhaalde toediening: onderzoek over 28 of 14 dagen) of 413 (subchronische inhalatietoxiciteit: onderzoek over 90 dagen).

The toxicological data must contain information on metabolism, sub-chronic and chronic toxicity, carcinogenicity; genotoxicity, reproduction and developmental toxicity and, if required, other studies.
De toxicologische gegevens moeten informatie bevatten over het metabolisme, de subchronische en chronische toxiciteit, de carcinogene werking, genotoxiciteit, voortplantings- en ontwikkelingstoxiciteit, en zo nodig resultaten van andere onderzoeken.

To investigate the sub-chronic toxic potential of the active substance, at least one study on a rodent species must be submitted with duration of at least 90 days.
Om het subchronische toxische potentieel van de werkzame stof te onderzoeken, moet ten minste één onderzoek van ten minste 90 dagen bij knaagdieren worden uitgevoerd.

6.6.2. Sub-chronic toxicity study (90-day), one species, rodent, male and female, most appropriate route of administration, having regard to the likely route of human exposure.
6.6.2. Onderzoek naar subchronische toxiciteit (90 dagen), één species, knaagdieren, mannetjes en vrouwtjes, meest relevante toedieningsweg, gelet op de te verwachten route voor blootstelling van de mens.

The sub-chronic toxicity study (90 days) (Annex VII, 6.6.2) shall be proposed by the registrant if:
Een onderzoek naar subchronische toxiciteit (90 dagen) (bijlage VII, punt 6.6.2) wordt door de registrant voorgesteld:

2. Repeated dose toxicity (sub-acute or chronic toxicity)
2 . Toxiciteit bij herhaalde toediening ( sub-acute en chronische toxiciteit )