Traduction de «test a medical device » (Anglais → Néerlandais) :

TERMINOLOGIE

devising medical device test procedures | medical device test procedures devising | develop medical device test procedures | medical device test procedure developing
testprocedures voor medische apparaten ontwikkelen

testing a medical device | try medical devices | test a medical device | test medical devices
medische apparaten testen

medical device testing methods | test procedures for medical devices | medical device test procedures | procedures for testing medical devices
testprocedures inzake medische apparaten

medical device [ biomedical device | biomedical equipment | implant | medical and surgical instruments | medical apparatus | medical appliance | medical equipment | medical instrument | medical scanner | prosthesis | surgical device | surgical instrument | surgical material | therapeutic equipment | Medical and surgical equipment(ECLAS) | Medical technology(STW) | medical supplies(UNBIS) ]
medisch en chirurgisch materiaal [ medisch apparaat | medische scanner | medische uitrusting | medisch hulpmiddel | medisch instrument | medisch materiaal | therapeutisch hulpmiddel ]

active implantable medical device | active implanted medical device | AIMD [Abbr.]
actief implanteerbaar medisch hulpmiddel

device used for in vitro diagnosis | in vitro diagnostic medical device
hulpmiddel bestemd voor in vitro-diagnose | medisch hulpmiddel voor in-vitrodiagnostiek

active device | active medical device
actief medisch hulpmiddel

complications of medical devices correct drug properly administered in therapeutic or prophylactic dosage as the cause of any adverse effect misadventures to patients during surgical and medical care surgical and medical procedures as the cause of abnormal reaction of the patient, or of later complication, without mention of misadventure at the time of the procedure
complicaties van medische hulpmiddelen | genees- en heelkundige verrichtingen als oorzaak van afwijkende reactie van patiënt, of van latere complicatie, zonder vermelding van afwijkende gang van zaken tijdens verrichting | juist geneesmiddel op juiste wijze toegediend in therapeutische of profylactische dosering als oorzaak van elk ongewenst gevolg | ongelukken met patiënten tijdens genees- en heelkundige behandeling

breakdown or malfunctioning of medical device (during procedure)(after implantation)(ongoing use)
mankement of slecht functioneren van medische hulpmiddelen (tijdens verrichting) (na implantatie) (bij gestadig gebruik)

Medical devices associated with adverse incidents in diagnostic and therapeutic use
medische hulpmiddelen verband houdend met ongewenste gebeurtenissen bij diagnostisch en therapeutisch gebruik

TRADUCTIONS EN CONTEXTE

(iii) proven laboratory experience in one of the following areas: testing or calibration laboratory, supervisory authority or institution, national reference laboratory for class D devices, quality control of in-vitro diagnostic medical devices, development of reference materials for IVDs, calibration of diagnostic medical devices; laboratories or blood banks which experimentally assess and use high-risk IVDs or, where applicable, manufacture them in-house;
(iii) bewezen laboratoriumervaring op een van de volgende gebieden: test- of ijkingslaboratorium, toezichthoudend laboratorium of toezichthoudende instelling, nationaal referentielaboratorium voor hulpmiddelen van klasse D, kwaliteitscontrole van medische hulpmiddelen voor in-vitrodiagnostiek, ontwikkeling van referentiemateriaal voor medische hulpmiddelen voor in-vitrodiagnostiek, ijking van medische hulpmiddelen voor diagnostiek; laboratoria of bloedbanken die hulpmiddelen voor in-vitrodiagnostiek met hoog risico proefondervindelijk beoordelen en gebruiken of, in voorkomend geval, die deze zelf vervaardigen;

Notified bodies shall conduct unannounced inspections at least once a year of all premises at which the medical devices coming within their remit are manufactured.
De aangemelde instanties moeten ten minste jaarlijks onaangekondigde inspecties uitvoeren op alle plaatsen waar de medische hulpmiddelen die het geacht wordt te controleren, worden geproduceerd.

(55) An expert committee, the Medical Device Coordination Group ( MDCG) , composed of persons designated by the Member States, based on their role and expertise in the field of medical devices and in vitro diagnostic medical devices, should be established in accordance with the conditions and modalities defined in Article 78 of Regulation (EU) [Ref. of future Regulation on medical devices] on medical devices to fulfil the tasks conferred on it by this Regulation and by Regulation (EU) [Ref. of future Regulation on medical devices] on medical devices, to provide advice to the Commission and to assist the Commission and the Member States in ensuring a harmonised implementation of this Regulation.
(55) Een comité van deskundigen, de Coördinatiegroep voor medische hulpmiddelen (MDCG), dat bestaat uit door de lidstaten op grond van hun rol en ervaring op het gebied van medische hulpmiddelen en medische hulpmiddelen voor in-vitrodiagnostiek aangewezen personen, moet worden ingesteld overeenkomstig de voorwaarden en modaliteiten van artikel 78 van Verordening (EU) [Ref. of future Regulation on medical devices] betreffende medische hulpmiddelen om de daaraan uit hoofde van deze verordening en Verordening (EU) [Ref. of future Regulation on medical devices] betreffende medische hulpmiddelen opgedragen taken uit te voeren, de Commissie van advies te voorzien en de Commissie en de lidstaten bij te staan bij het verwezenlijken van een geharmoniseerde tenuitvoerlegging van deze verordening.

The Commission is actively involved in initiatives for international harmonisation in the field of medical devices and in vitro diagnostic medical devices such as the former Global Harmonization Task-Force ( [http ...]
De Commissie is actief betrokken bij initiatieven voor internationale harmonisatie op het gebied van medische hulpmiddelen en medische hulpmiddelen voor in-vitrodiagnostiek, zoals de voormalige Werkgroep wereldwijde harmonisatie (Global Harmonization Task Force - [http ...]

Medical devices and in vitro diagnostic medical devices produced in a third country and imported into the EU are subject to the same rules as medical devices produced within the EU.
Medische hulpmiddelen en medische hulpmiddelen voor in-vitrodiagnostiek die in een derde land worden geproduceerd en in de EU worden ingevoerd, vallen onder dezelfde regels als medische hulpmiddelen die binnen de EU worden geproduceerd.

Reinforced rules for clinical investigations on devices and the required clinical data for the pre-market and the continuous post-market assessment of medical devices, including in vitro diagnostic medical devices.
aangescherpte bepalingen voor klinisch onderzoek van medische hulpmiddelen en de vereiste klinische gegevens voor de beoordeling van medische hulpmiddelen (waaronder medische hulpmiddelen voor in-vitrodiagnostiek) vóór het in de handel brengen en de voortdurende controle daarna;

What are medical devices and in vitro diagnostic medical devices?
Wat zijn medische hulpmiddelen en medische hulpmiddelen voor in-vitrodiagnostiek?

16. Calls on the Commission to consider the following aspects in the upcoming revision of the legislation on medical devices: the need for a marketing authorisation request for dangerous medical devices which complies with, or is similar to, the requirements for medicinal products; use of mandatory unannounced inspections; the need for increased traceability of implanted medical devices; the need for increased coordination between Member States when it comes to reporting on, and warning about, serious side effects or damage caused by medical devices; enhanced control of notified bodies; and additional sample testing of products already on the market;
16. verzoekt de Commissie bij de komende herziening van de regelgeving betreffende medische hulpmiddelen het volgende in aanmerking te nemen: de noodzaak van een verzoek om toestemming voor het op de markt brengen medische hulpmiddelen waaraan risico's zijn verbonden dat voldoet aan of vergelijkbaar is met de eisen voor geneesmiddelen; de uitvoering van verplichte, onaangekondigde inspecties; de noodzaak van een betere traceerbaarheid van geïmplanteerde medische hulpmiddelen; de noodzaak van een betere coördinatie tussen de lidstaten bij melding van en waarschuwing voor ernstige neveneffecten van of schade door medische hulpmiddelen; scherpere controle op de aangemelde instanties; en extra testen met steekproeven van reeds op de markt verkrijgbare producten;

VCOMMMUNITY HEALTH STRATEGY PAGEREF _Toc487885275 \h VFOLLOW-UP TO THE EVORA CONFERENCE ON HEALTH DETERMINANTS IN THE EUROPEAN UNION RESOLUTION PAGEREF _Toc487885276 \h VIIFOLLOW-UP TO THE LISBON CONFERENCE ON MEDICINAL PRODUCTS AND PUBLIC HEALTH CONCLUSIONS PAGEREF _Toc487885277 \h IXWHO FRAMEWORK CONVENTION ON TOBACCO CONTROL PAGEREF _Toc487885278 \h XFOLLOW UP TO THE FEIRA EUROPEAN COUNCIL PAGEREF _Toc487885279 \h XOTHER BUSINESS PAGEREF _Toc487885280 \h X-EXPERTS CONFERENCE ON QUALITY AND SAFETY IN TRANSPLANTING TISSUES AND ORGANS OF HUMAN ORIGIN PAGEREF _Toc487885281 \h X-MEDICAL DEVICES FOR SELF TESTING OF HIV PAGEREF _Toc487885282 \h X-ASSESSMENT OF THE OPERATION OF DIRECTIVE 93/42 CONCERNING MEDICAL DEVICES PAGEREF _Toc487885283 \h XI-ERRORS WHEN ADMINISTERING INTRAVENOUS INJECTIONS IN EMERGENCY SITUATIONS PAGEREF _Toc487885284 \h XI-INFORMING CONSUMERS OF THE RISKS OF USING MOBILE PHONES PAGEREF _Toc487885285 \h XI-FOLLOW-UP TO THE KOHLL AND DECKER CASES PAGEREF _Toc487885286 \h XI-ASSESSMENT OF THE EPIDEMIOLOGICAL SITUATION WITH RESPECT TO NEW VARIANT CREUZFELDT-JAKOB DISEASE PAGEREF _Toc487885287 \h XIITEMS APPROVED WITHOUT DEBATEHEALTH PAGEREF _Toc487885288 \h XI--Medical devices incorporating stable derivatives of human blood or human plasma PAGEREF _Toc487885289 \h XIFISHERIES PAGEREF _Toc487885290 \h XII--Agreement with Mauritius PAGEREF _Toc487885291 \h XII--Collection and management of fisheries data * PAGEREF _Toc487885292 \h XIITRANSPORT PAGEREF _Toc487885293 \h XIII--TIR Convention PAGEREF _Toc487885294 \h XIIIINDUSTRY PAGEREF _Toc487885295 \h XIII--Promoting sustainable development in the EU non-energy extractive industry PAGEREF _Toc487885296 \h XIIISOCIAL AFFAIRS PAGEREF _Toc487885297 \h XIV--Combating racial discrimination PAGEREF _Toc487885298 \h XIV--Social Protection Committee PAGEREF _Toc487885299 \h XIV--Balanced participation of women and men in family and working life PAGEREF _Toc487885300 \h XVENVIRONMENT PAGEREF _Toc487885301 \h XV-- ...
VGEZONDHEIDSSTRATEGIE VAN DE GEMEENSCHAP PAGEREF _Toc488124128 \h VIFOLLOW-UP VAN DE CONFERENTIE VAN EVORA OVER DE GEZONDHEIDSDETERMINANTEN IN DE EUROPESE UNIE - RESOLUTIE PAGEREF _Toc488124129 \h VIIFOLLOW-UP VAN DE CONFERENTIE VAN LISSABON OVER GENEESMIDDELEN EN VOLKSGEZONDHEID - CONCLUSIES PAGEREF _Toc488124130 \h IXOVEREENKOMST VAN DE WERELDGEZONDHEIDSORGANISATIE OVER BESTRIJDING VAN HET TABAKSGEBRUIK PAGEREF _Toc488124131 \h XIFOLLOW-UP VAN DE TOP VAN FEIRA PAGEREF _Toc488124132 \h XIDIVERSEN PAGEREF _Toc488124133 \h XI-CONFERENTIE VAN DESKUNDIGEN OVER KWALITEIT EN VEILIGHEID VAN TRANSPLANTATIES VAN WEEFSELS EN ORGANEN VAN MENSELIJKE OORPRONG PAGEREF _Toc488124134 \h XI-MEDISCHE HULPMIDDELEN VOOR ZELFDIAGNOSE VAN HIV PAGEREF _Toc488124135 \h XI-BEOORDELING VAN DE WERKING VAN RICHTLIJN 93/42 "MEDISCHE HULPMIDDELEN" PAGEREF _Toc488124136 \h XI-VERGISSINGEN BIJ INTRAVENEUZE INJECTIES IN SPOEDEISENDE OMSTANDIGHEDEN PAGEREF _Toc488124137 \h XII-VOORLICHTING VAN GEBRUIKERS OVER DE GEVAREN VAN HET GEBRUIK VAN GSM's PAGEREF _Toc488124138 \h XII-FOLLOW-UP VAN DE ZAKEN "KOHLL" EN "DECKER" PAGEREF _Toc488124139 \h XII-EVALUATIE VAN DE EPIDEMIOLOGISCHE SITUATIE VAN DE VARIANT VAN DE ZIEKTE VAN CREUTZFELDT-JAKOB PAGEREF _Toc488124140 \h XIIZONDER DEBAT GOEDGEKEURDE PUNTENGEZONDHEID PAGEREF _Toc488124141 \h XII--Medische hulpmiddelen die stabiele derivaten van menselijk bloed of menselijk plasma bevatten PAGEREF _Toc488124142 \h XIIVISSERIJ PAGEREF _Toc488124143 \h XIII--Overeenkomst met Mauritius PAGEREF _Toc488124144 \h XIII--Verzamelen en beheren van visserijgegevens * PAGEREF _Toc488124145 \h XIIIVERVOER PAGEREF _Toc488124146 \h XIII--TIR-overeenkomst PAGEREF _Toc488124147 \h XIIIINDUSTRIE PAGEREF _Toc488124148 \h XIV--Bevordering van duurzame ontwikkeling in de niet-energetische winningsindustrie van de EU - Conclusies PAGEREF _Toc488124149 \h XIVSOCIALE ZAKEN PAGEREF _Toc488124150 \h XV--Bestrijding van rassendiscriminatie PAGEREF _Toc488124151 \h XV--Comité voor socia ...