Vertaling van "traditional herbal medicinal product " (Engels → Nederlands) :

TERMINOLOGIE

traditional herbal medicinal product
traditioneel kruidengeneesmiddel

Committee for Herbal Medicinal Products | Committee on Herbal Medicinal Products | HMPC [Abbr.]
Comité voor kruidengeneesmiddelen

Community herbal monograph | Community herbal monograph for herbal medicinal products
communautaire kruidenmonografie

IN-CONTEXT TRANSLATIONS

Traditional herbal medicinal product for treatment of small superficial wounds.
Traditioneel kruidengeneesmiddel voor de behandeling van kleine, oppervlakkige wonden.

Traditional herbal medicinal product for symptoms of asthenia such as fatigue and weakness.
Traditioneel kruidengeneesmiddel ter behandeling van astheniesymptomen zoals vermoeidheid en zwakte.

"Traditional" herbal medicinal products are a sub group of herbal medicinal products that have been in use for at least 30 years, including at least 15 years in the EU, and that are intended to be used without the supervision of a medical practitioner and are not administered by injection.
"Traditionele" kruidengeneesmiddelen vormen een subgroep van kruidengeneesmiddelen: ze zijn al minstens 30 jaar (waarvan minstens 15 jaar in de EU) in de handel, kunnen zonder toezicht van een arts worden gebruikt en worden zonder injectie toegediend.

The Herbal Directive introduces a simpler registration procedure than for other medicinal products, in respect of the long history of use of traditional herbal medicinal products.
Doordat traditionele kruidengeneesmiddelen van oudsher worden gebruikt, kunnen ze dankzij de kruidengeneesmiddelenrichtlijn eenvoudiger worden geregistreerd dan andere geneesmiddelen.

The Herbals Directive updated the 2001 Directive on the Community code for medicinal products for human use (Directive 2001/83/EC) by introducing a simplified procedure specifically for traditional herbal medicinal products.
De kruidengeneesmiddelenrichtlijn vulde Richtlijn 2001/83/EG tot vaststelling van een communautair wetboek betreffende geneesmiddelen voor menselijk gebruik aan door specifiek voor traditionele kruidengeneesmiddelen een vereenvoudigde procedure te introduceren.

The simplified procedure allows the registration of traditional herbal medicinal products, including Chinese or Ayurvedic herbal medicinal products or herbal medicinal products from any other tradition, without requiring tests and trials on safety and efficacy, which the applicant is normally obliged to provide.
Bij deze procedure kunnen traditionele kruidengeneesmiddelen, met inbegrip van Chinese en ayurvedische kruidengeneesmiddelen of kruidengeneesmiddelen uit andere tradities, geregistreerd worden zonder de veiligheidstests en werkzaamheidsproeven die bij een gewone aanvraag verplicht zijn.

European Union legislation classifies as traditional herbal medicinal products those herbal medicinal products that have been used for at least 30 years, including at least 15 years within the EU, are intended to be used without the supervision of a medical practitioner and are not administered by injection.
In de EU-wetgeving wordt van traditionele kruidengeneesmiddelen gesproken, als die al minstens 30 jaar, en al minstens 15 jaar in de EU, in gebruik zijn.

It is therefore appropriate to include ‘Eleutherococcus senticosus (Rupr. et Maxim.) Maxim’ and ‘Echinacea purpurea (L.) Moench’ in the list of herbal substances, preparations and combinations thereof for use in traditional herbal medicinal products established in Annex I to Commission Decision 2008/911/EC (2).
„Eleutherococcus senticosus (Rupr. et Maxim.) Maxim” en „Echinacea purpurea (L.) Moench” dienen dan ook te worden opgenomen in de lijst van kruidensubstanties, kruidenpreparaten en combinaties daarvan voor gebruik in traditionele kruidengeneesmiddelen in bijlage I bij Beschikking 2008/911/EG van de Commissie (2).

The product is a traditional herbal medicinal product for use in a specified indication exclusively based on long-standing use.
Het betreft hier een traditioneel kruidengeneesmiddel voor gebruik bij een specifieke indicatie, uitsluitend gebaseerd op langdurige gebruikservaring.

The product is a traditional herbal medicinal product for use in specified indications exclusively based upon long-standing use.
Het middel is een traditioneel kruidengeneesmiddel voor gebruik bij specifieke indicaties, uitsluitend gebaseerd op langdurige gebruikservaring.