La nécessité d’indiquer aux patients qu’ils doivent contacter leur médecin en cas d‘effets indésirables et aux médecins/pharmaciens de signaler tout effet indésirable potentiellement lié à Vyndaqel en raison des connaissances limitées concernant sa tolérance clinique du fait de la rareté de l’amylose à transthyrétine.

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Dat patiënten geadviseerd dienen te worden contact op te nemen met hun arts over bijwerkingen en dat artsen/apothekers tijdens gebruik van Vyndaqel verdachte bijwerkingen dienen te melden, dit vanwege het feit dat er als gevolg van het zeldzame voorkomen van transthyretineamyloidosis, beperkte kennis is over de klinische veiligheid.

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Le fait que les médecins sont encouragés à inclure leurs patients dans le registre de l’Amylose à Transthyrétine (THAOS) et que leur sont fournies les informations nécessaires à l’inclusion des patients dans ce registre international.

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Dat artsen worden aangemoedigd patiënten aan te melden bij de Transthyretin Amyloidosis Outcome Survey (THAOS) en worden voorzien van nadere informatie hoe patiënten op te nemen in het internationale register voor deze ziekte.

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Vyndaqel est indiqué dans le traitement de l’amylose à transthyrétine (TTR) chez les patients adultes présentant une polyneuropathie symptomatique de stade 1 pour retarder le déficit neurologique périphérique.

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Vyndaqel wordt gebruikt voor de behandeling van transthyretineamyloïdose bij volwassen patiënten met een stadium 1 symptomatische polyneuropathie om perifere neurologische stoornissen te vertragen.

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Vyndaqel s’est avéré plus efficace que le placebo dans le traitement des patients atteints d’amylose à

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Vyndaqel was effectiever dan placebo als behandeling van patiënten met tranthyretineamyloïdose.

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avec des soins standards chez les patients atteints d’amylose à transthyrétine.

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het gebied van de behandeling van patiënten met deze ziekte.

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Chez les patients atteints d’amylose à transthyrétine, les fibres amyloïdes qui entourent et

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Bij patiënten met transthyretineamyloïdose bestaan de amyloïdvezels die de zenuwen omgeven en

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Vyndaqel a été comparé à un placebo (traitement fictif) chez 128 patients atteints d’amylose à

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Vyndaqel werd vergeleken met placebo (een schijnbehandeling) bij 128 patiënten met

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