L’efficacité et la tolérance du lénalidomide ont été évaluées dans deux études principales menées chez des pati
ents présentant une anémie avec dépendance transfusionnelle due à un syndrome myélodysplasique à risque faible ou intermédiaire 1 associé à une anomal
ie cytogénétique de type délétion 5q, avec ou sans autres anomalies cytogénétiques : une étude de phase III multicentrique, randomisée en double aveugle, placebo contrôle, de trois bras, évaluant deux doses orales de lénalidomide (10 mg et 5 mg) versus placebo (MDS-004) et une é
...[+++]tude de phase II multicentrique du traitement en ouvert par le lénalidomide (10 mg) uniquement (MDS-003).De werkzaamheid en veiligheid van lenalidomide werd geëvalueerd bij patiënten met tra
nsfusieafhankelijke anemie als gevolg van een laag of intermediair 1 risico myelodysplastisch syndroom geassocieerd met een 5q-deletie cytogenetische afwijking met of zonder extra cytogeneti
sche afwijkingen in twee hoofdonderzoeken: een fase III-, multicenter, gerandomiseerd, dubbelblind, placebogecontroleerd, 3-armig onderzoek met twee doses orale lenalidomide (10 mg en 5 mg) versus placebo (MDS-004); en een fase II-, multicenter, eenarmig, open-lab
...[+++]el onderzoek met lenalidomide (10 mg) (MDS-003).
