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Coïncidence des plannings d’étude et de décision

Vertaling van "Coïncidence des plannings d’étude et de décision " (Frans → Nederlands) :

Coïncidence des plannings d’étude et de décision

Afstemmen van studieplanning en beleidsbeslissingen


Quatre solutions seront mises en œuvre pour améliorer la coïncidence des plannings d’étude et de décision :

Om de afstemming tussen de planning van de studies en de beleidsbeslissingen beter op mekaar af te stemmen, worden vier maatregelen voorzien :


– la possibilité de faire coïncider la fin des études avec le moment où les décisions doivent être prises, notamment grâce à une anticipation des questions importantes et à la préparation de la gestion du changement ;

– de mogelijkheid om het voltooien van de studies in de tijd te laten samenvallen met het moment van de besluitvorming, ondermeer via het anticiperen op de belangrijke kwesties en een vooruitziend veranderingsbeleid;


Plusieurs études montrent l'effet bénéfique de cette décision sur le plan économique.

Uit bepaalde studies blijkt het financiële voordeel van een dergelijke aanpak.


OUI : planning du scannage de masse (30/01/09 ; engagement d'ores et déjà réalisé !), étude de faisabilité de l'input en edid (31/12/09 ; fiches OA vers INAMI) et réalisation du prototypage de l'output en edid (31/12/09 ; notifications décisions INAMI vers OA).

JA : actieplan voor de massa-scanning (30/01/09: verbintenis al gerealiseerd!), Haalbaarheidsanalyse voor de inkomende dossiers in edid (31/12/09 ; fiches VI naar RIZIV) en de Prototypering van de betekeningen rechtstreeks naar de VI via edid (31/12/09; kennisgevingen van RIZIV naar VI).


L’Agence européenne des médicaments a différé l’obligation de soumettre les résultats d’études réalisées avec PREZISTA dans un ou plusieurs sous-groupes de la population pédiatrique dans le traitement de l’infection par le Virus de l'Immunodéficience Humaine, conformément à la décision du Plan d’investigation pédiatrique, dans l’indication autorisée (voir rubrique 4.2 pour les informations concernant l’usage pédiatrique).

Het Europees Geneesmiddelenbureau heeft besloten tot uitstel van de verplichting om de resultaten in te dienen van onderzoek met PREZISTA in een of meerdere subgroepen van pediatrische patiënten met een infectie met het humaan immunodeficiëntievirus, zoals vastgesteld in het pediatrisch implementatieplan (PIP) bij de toegekende indicatie (zie rubriek 4.2 voor informatie over pediatrisch gebruik).


L’Agence européenne des médicaments a différé l’obligation de soumettre les résultats d’études réalisées avec INTELENCE dans un ou plusieurs sous-groupes de la population pédiatrique dans le traitement de l’infection par le virus de l’immunodéficience humaine, conformément à la décision du Plan d’investigation pédiatrique dans l’indication autorisée (voir rubrique 4.2 pour les informations concernant l’usage pédiatrique).

Het Europees Geneesmiddelenbureau heeft besloten tot uitstel van de verplichting om de resultaten in te dienen van onderzoek met INTELENCE in een of meerdere subgroepen van pediatrische patiënten met infectie met het humaan immunodeficiëntievirus, zoals vastgesteld in het pediatrisch implementatieplan (PIP) bij de toegekende indicatie (zie rubriek 4.2 voor informatie over pediatrisch gebruik).




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Date index: 2024-04-22
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