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Créatinémie
N=10
N=258
Teneur du sang en créatine

Traduction de «Créatinémie » (Français → Néerlandais) :

TERMINOLOGIE
voir aussi les traductions en contexte ci-dessous
créatinémie | teneur du sang en créatine

creatininemie | teveel aan afbraakprodukten in het bloed
TRADUCTIONS EN CONTEXTE
Une autre méthode pour calculer une dose moins élevée (chez les patients ayant une créatinémie stable et connue) consiste à diviser la dose normale recommandée par la créatinémie spécifique du patient.

Een alternatieve methode om een verminderde dosering te berekenen (bij patiënten met een stabiel en gekend serumcreatininegehalte) bestaat erin de normale aanbevolen dosis te delen door het specifieke creatininegehalte van de patiënt.


Mille soixante-douze (1072) patients ont été randomisés dans les groupes suivants : placebo (n=134), ADENURIC 80 mg une fois par jour (n=267), ADENURIC 120 mg une fois par jour (n=269), ADENURIC 240 mg une fois par jour (n=134) ou allopurinol (300 mg une fois par jour [n=258] chez les patients dont la créatinémie initiale était ≤ 1,5 mg/dL ou 100 mg une fois par jour [n=10] chez ceux dont la créatinémie initiale était > 1,5 mg/dL et ≤ 2,0 mg/dL). La dose de 240 mg de fébuxostat (deux fois la plus forte dose recommandée) à été étudiée pour évaluer la tolérance.

Duizendtweeënzeventig (1.072) patiënten werden gerandomiseerd: placebo (n = 134), eenmaal daags ADENURIC 80 mg (n = 267), eenmaal daags ADENURIC 120 mg (n = 269), eenmaal daags ADENURIC 240 mg (n = 134) of allopurinol (eenmaal daags 300 mg [n = 258] bij patiënten met een uitgangswaarde voor creatinine in serum van ≤1,5 mg/dl of eenmaal daags 100 mg [n = 10] bij


Il est recommandé de surveiller la fonction rénale, notamment l’urémie, la protéinurie ou la créatinémie avant le début du traitement par Votubia et régulièrement ensuite.

Controle van de nierfunctie, waaronder meting van bloed ureum-stikstof (BUN), urine-eiwit of serumcreatinine, wordt aanbevolen vóór de start van de behandeling met Votubia en daarna op regelmatige tijdstippen.


Analyses biologiques et surveillance Fonction rénale Des augmentations de la créatinémie, généralement légères, et des protéinuries ont été rapportées dans les études cliniques (voir rubrique 4.8).

Laboratoriumtesten en controles Nierfunctie Serumcreatininestijgingen, die doorgaans mild zijn, en proteïnurie zijn gemeld in klinisch onderzoek (zie rubriek 4.8).


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Dans les études précliniques de sécurité, des doses produisant une exposition comparable à celle observée dans la fourchette des doses utilisées en clinique ont induit une diminution des paramètres érythrocytaires (nombre d’érythrocytes, hémoglobine et hématocrite), des modifications de l’hémodynamique rénale (augmentation du taux d’urée sanguine et de créatinémie) et une augmentation de la kaliémie chez des animaux normotendus.

In preklinisch veiligheidsonderzoek veroorzaakten doses, gelijkwaardig aan de blootstelling in de klinische therapeutische range, een afname in de parameters van de rode bloedcellen (erytrocyten, haemoglobine, haematocriet) en veranderingen in de renale haemodynamiek (toename in blood urea nitrogen (BUN) en creatinine) alsmede een toename van het serumkalium bij normotensieve dieren.


érythrocytaires (nombre d’érythrocytes, hémoglobine et hématocrite), des modifications de l’hémodynamique rénale (augmentation du taux d’urée sanguine et de créatinémie) et une augmentation de la kaliémie chez des animaux normotendus.

In preklinisch veiligheidsonderzoek veroorzaakten doses, gelijkwaardig aan de blootstelling in de klinische therapeutische range, een afname in de parameters van de rode bloedcellen (erythrocyten, haemoglobine, haematocriet) en veranderingen in de renale haemodynamie (toename in blood urea nitrogen (BUN) en creatinine) alsmede een toename van het serumkalium in normotensieve dieren.


Dans les études précliniques de sécurité, des doses produisant une exposition comparable à celle observée dans la fourchette des doses utilisées en clinique ont induit une diminution des paramètres érythrocytaires (nombre d‟érythrocytes, hémoglobine et hématocrite), des modifications de l‟hémodynamique rénale (augmentation du taux d‟urée sanguine et de créatinémie) et une augmentation de la kaliémie chez des animaux normotendus.

In preklinisch veiligheidsonderzoek veroorzaakten doses, gelijkwaardig aan de blootstelling in de klinische therapeutische range, een afname in de parameters van de rode bloedcellen (erytrocyten, hemoglobine, hematocriet) en veranderingen in de renale hemodynamie (toename in blood urea nitrogen (BUN) en creatinine) alsmede een toename van het serumkalium in normotensieve dieren.


Insuffisants rénaux: La tolérance et l’efficacité de l’erlotinib n’ont pas été étudiées chez les patients insuffisants rénaux (créatinémie > 1,5 fois la limite supérieure de la normale).

Patiënten met een verminderde nierfunctie: De veiligheid en werkzaamheid van erlotinib zijn niet onderzocht bij patiënten met verminderde nierfunctie (serum creatinine concentratie > 1,5 maal de bovenste limiet voor normaal).


Pathologies associées Maladies cérébro-vasculaires, maladies coronariennes, insuffisance cardiaque, néphropathie (créatinémie > 2.0mg/dl), artériopathies périphériques, rétinopathie hypertensive sévère.

Geassocieerde pathologie Cerebro-vasculaire aandoeningen, coronaire aandoeningen, hartfalen, nefropathie (creatininemie > 2,0 mg/dl), perifere arteriosclerose, ernstige hypertensieve retinopathie.


Atteintes des organes cibles Hypertrophie ventriculaire gauche, protéinurie et/ou créatinémie légèrement élevée (1.2-2.0mg/dl), plaques d’athérosclérose, rétrécissement des artères rétiniennes.

Orgaanschade Linkerventrikelhypertrofie, proteïnurie en/of licht verhoogde creatininemie (1,2 – 2,0 mg/dl), atheromateuse plaques, vernauwing netvliesarteriën.




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Date index: 2023-05-18
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