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Défibrotide
Produit contenant du défibrotide

Vertaling van "Défibrotide " (Frans → Nederlands) :

TERMINOLOGIE


IN-CONTEXT TRANSLATIONS
Le défibrotide a un effet profibrinolytique (voir rubrique 5.1), susceptible d’augmenter l’activité des médicaments antithrombotiques/fibrinolytiques.

Mogelijke interacties met antitrombotische fibrinolytische middelen Defibrotide heeft een profibrinolytisch effect (zie rubriek 5.1) en kan dus mogelijk de werking van antitrombotische/fibrinolytische geneesmiddelen versterken.


Alors que le mécanisme d’action du défibrotide n’est pas entièrement élucidé, des données in vitro indiquent que le défibrotide jouerait un rôle tant dans la protection des cellules endothéliales que dans la restauration de l’équilibre thrombo-fibrinolytique.

Hoewel het werkingsmechanisme van defibrotide nog niet volledig is opgehelderd, ondersteunen invitro-gegevens de verwachting dat er een rol is weggelegd voor defibrotide in zowel de bescherming van endotheelcellen als het herstel van het trombo-fibrinolytische evenwicht.


Au jour J+100, la mortalité toutes causes confondues chez les patients souffrant de MVO sévère, qui n’avaient pas été traités par le défibrotide, était de 69 % et de 61 % chez les patients ayant reçu du défibrotide.

Het dag+100-sterftecijfer voor alle doodsoorzaken bij patiënten met ernstige VOD die niet waren behandeld met defibrotide bedroeg 69%, en 61% voor de patiënten die defibrotide kregen.


Un ml contient 80 mg de défibrotide* correspondant à une quantité de 200 mg contenue dans un flacon de 2,5 ml et à une concentration allant de 4 mg/ml à 20 mg/ml après dilution. * produit à partir de la muqueuse intestinale de porc.

Eén ml bevat 80 mg defibrotide*, hetgeen overeenkomt met een hoeveelheid van 200 mg in 2,5ml in een injectieflacon, en met een concentratie in een bereik van 4 mg/ml tot 20 mg/ml na oplossing. * verkregen uit de intestinale mucosa van varkens


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Hypersensibilité au défibrotide ou à l’un des excipients mentionnés à la rubrique 6.1.

− Overgevoeligheid voor de werkzame stof of voor (één van) de in rubriek 6.1 vermelde hulpstoffen.


Par conséquent, l’utilisation du défibrotide avec des médicaments antithrombotiques/fibrinolytiques n’est pas recommandée.

Daarom wordt het gebruik van defibrotide in combinatie met antitrombotische/fibrinolytische geneesmiddelen niet aangeraden.


Dans un modèle murin de thromboembolie, le t-PA recombinant a potentialisé l’effet antithrombotique du défibrotide, lorsqu’il était administré par voie intraveineuse; une co-administration peut donc présenter un risque accru d’hémorragie et elle est par conséquent contre-indiquée (voir rubrique 4.3).

Mogelijke interacties met recombinant t-PA Uit een muizenmodel van trombo-embolisme is gebleken dat recombinant t-PA de antitrombotische werking van defibrotide bij intraveneuze toediening versterkt. Gelijktijdige toediening kan dus een verhoogd risico op bloedingen geven en geldt als contra-indicatie (zie rubriek 4.3).




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Date index: 2022-12-02
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