Traduction de «Implants destinés à des applications cliniques limitées » (Français → Néerlandais) :

Implants destinés à des applications cliniques limitées
Implantaten bestemd voor beperkte klinische toepassingen

" Implant destiné à des applications cliniques limitées: tout implant destiné à être mis à la disposition d’un médecin spécialiste en vue d’être utilisé dans un environnement clinique humain adéquat pendant une période d’évaluation déterminée et/ou pour une indication déterminée”
" Implantaat voor beperkte klinische toepassing: Elk implantaat bestemd om ter beschikking van een geneesheer-specialist te worden gesteld, ten einde in een geschikt klinisch menselijk milieu gedurende een bepaalde evaluatieperiode en/of voor een bepaalde indicatie te worden gebruikt" .

On entend par «implant destiné à des applications cliniques limitées» tout implant destiné à être mis à la disposition d'un médecin spécialiste en vue d'être utilisé dans un environnement clinique humain adéquat pendant une période d'évaluation déterminée et/ou pour une indication déterminée.
Met “implantaat voor beperkte klinische toepassing” wordt bedoeld, elk implantaat bestemd om ter beschikking van een geneesheer-specialist gesteld te worden, teneinde in een geschikt klinisch menselijk milieu gedurende een bepaalde evaluatieperiode en/of voor een bepaalde indicatie gebruikt te worden.

L'article 35 de la nomenclature des prestations de santé, relatif aux implants, prévoit en effet la possibilité d'établir des dispositions spécifiques pour les implants destinés à des applications cliniques limitées (ou implants de catégorie 5).
Artikel 35 van de nomenclatuur van de geneeskundige verstrekkingen, betreffende de implantaten, voorziet inderdaad de mogelijkheid om specifieke bepalingen vast te stellen voor implantaten bestemd voor beperkte klinische toepassingen (of implantaten van categorie 5).

Les dispositions de l’article 35, § 3, II, et § 4, 5° de la nomenclature des prestations de santé permettent le remboursement d’implants de catégorie 5 (implants destinés à des applications cliniques limitées) et ce durant une période d’évaluation déterminée.
De bepalingen van artikel 35, § 3, II, en § 4, 5°, van de nomenclatuur van de geneeskundige verstrekkingen voorzien in de mogelijkheid tot terugbetaling van de implantaten van categorie 5(implantaten bestemd voor beperkte klinische toepassingen) en dit gedurende een bepaalde evaluatieperiode.

Il s’agit des implants destinés à des applications cliniques limitées, durant une période d’évaluation déterminée. Cette évaluation peut mener ou non à l’inscription dans la nomenclature d’une intervention de l’assurance obligatoire pour ce type d’implants, et le cas échéant, à l’établissement de conditions et de modalités spécifiques d’intervention.
Deze evaluatie kan al dan niet leiden tot het inschrijven in de nomenclatuur van een tegemoetkoming van de verzekering voor geneeskundige verzorging voor dit type van implantaat en in voorkomend geval tot het vaststellen van specifieke voorwaarden en modaliteiten van de tegemoetkoming.

Les dispositions de l’article 35, § 3, II, et § 4, 5°, de la nomenclature permettent le remboursement d’implants de catégorie 5, c’est-à-dire des implants destinés à des applications cliniques limitées, et ce durant une période d’évaluation déterminée.
De bepalingen van artikel 35, § 3, II, en § 4, 5°, van de nomenclatuur voorzien in de mogelijkheid tot vergoeding van de implantaten van categorie 5, met andere woorden, implantaten bestemd voor beperkte klinische toepassingen, en dat gedurende een bepaalde evaluatieperiode.

Il ressort de ce qui précède que les informations relatives aux appareils destinés à des applications cosmétiques et à des traitements cutanés similaires sont relativement limitées.
Uit het bovenstaande blijkt dat de informatie ivm toestellen voor cosmetische toepassingen en aanverwante huidbehandelingen, relatief beperkt blijft.

7.5.1.2.3. Applications médicales L’APA est notamment utilisé comme agent de stérilisation pour les dialyseurs, les instruments médicaux et les os et tissus collagéniques destinés à être implantés ainsi que comme agent de décontamination pour les lentilles de contact et la peau et en remplacement des pansements de plaies (Malchesky, 2001).
7.5.1.2.3 185BMedische toepassingen PAA wordt o.a. gebruikt als steriliserend middel voor hemodialyse machines, medische instrumenten, bot en collagene weefsels voor implantatie, en als decontaminerend middel voor contactlenzen, voor huid en als substituent van wonddressings (Malchesky, 2001).

« Les points précédents ne s’appliquent pas vis-à-vis des catégories suivantes d’hôpitaux qui notifient au préalable à l’autorité compétente pour l’agrément et à l’Agence fédérale des médicaments et des produits de santé qu’au sein de l’hôpital concerné, aucune application humaine visée dans la loi visée au 1, a) ne s’effectue et qu’au sein de l’hôpital concerné, aucun prélèvement de matériel corporel humain ne s’effectue sur des donneurs vivants : a) les hôpitaux psychiatriques; b) les services de gériatrie isolés (indice G); c) les hôpitaux disposant exclusivement de services spécialisés pour le traitement et la revalidation (indice Sp), en liaison ou non avec des services d’hospitalisation ordinaire (indice H) ou des services neuropsychiatriques pour le traitement de patients adultes (indice T), ou des services spécialisés de traitement et de réadaptation (index Sp) destinés aux patients atteints d’affections psychogériatriques et cliniques et aux patients souffrant d’une maladie incurable et se trouvant dans une phase terminale qui nécessitent des soins palliatifs.
“De voorgaande punten zijn niet van toepassing ten aanzien van de volgende categorieën ziekenhuizen die op voorhand aan de voor erkenning bevoegde overheid en het Federaal Agentschap voor Geneesmiddelen en Gezondheidsproducten melden dat in het betrokken ziekenhuis geen menselijk lichaamsmateriaal wordt toegepast op de mens zoals bedoeld in de in 1, a) bedoelde wet en dat in het betrokken ziekenhuis geen menselijk lichaamsmateriaal bij levende donors wordt weggenomen: a) de psychiatrische ziekenhuizen; b) de geïsoleerde geriatriediensten (kenletter G); c) de ziekenhuizen die uitsluitend beschikken over gespecialiseerde diensten voor behandeling en revalidatie (kenletter S), al of niet samen met diensten voor gewone hospitalisatie (kenletter H) of diensten neuropsychiatrie voor behandeling van volwassen patiënten (kenletter T), of gespecialiseerde diensten voor behandeling en revalidatie (kenletter Sp) bestemd voor patiënten met psychogeriatrische en chronische aandoeningen en voor patiënten met een ongeneeslijke ziekte die zich in een terminale fase bevinden en palliatieve zorg behoeven.