Traduction de «Nombre de notifications traitées dans le » (Français → Néerlandais) :

Nombre de notifications traitées dans le
Aantal behandelde notificaties in het kader

Les nombres de notifications initiales de distribution parallèle et de notifications de modification ont dépassé les prévisions, avec 1 937 notifications initiales (8 % de plus que prévu) et 3 518 notifications de modification (45 % de plus que prévu) reçues.
De aantallen eerste kennisgevingen van parallelle distributie en kennisgevingen van een verandering overtroffen de verwachtingen. Er werden 1 937 eerste kennisgevingen ontvangen (8 % meer dan verwacht) en 3 518 kennisgevingen van een verandering (45 % meer).

Notifications individuelles d'effets indésirables 4.125 4.244 + 3 % Matériovigilance Nombre de notifications 805 1.038 + 29 % Hémovigilance Nombre d'incidents 782 852 + 9 %
Individuele meldingen van bijwerkingen 4.125 4.244 + 3 % Materiovigilantie Aantal meldingen 805 1.038 + 29 % Hemovigilantie Aantal incidenten 782 852 + 9 %

Les patientes traitées par hydroxycarbamide doivent être informées des risques théoriques pour le fœtus. En raison du nombre limité d'informations disponibles, en cas d’exposition à l’hydroxycarbamide d’une femme enceinte traitée, ou d’une femme enceinte dont le partenaire est traité par hydroxycarbamide, il convient d'envisager un suivi minutieux incluant des examens cliniques, biologiques et échographiques appropriés.
Patiënten die hydroxycarbamide gebruiken, moeten worden geïnformeerd over de theoretische risico's voor de foetus. Op grond van de beperkte hoeveelheid beschikbare informatie moet in geval van blootstelling aan hydroxycarbamide tijdens de zwangerschap, als de zwangere zelf, maar ook als de partner hydroxycarbamide heeft gebruikt, een zorgvuldige follow-up met adequaat klinisch, biologisch en echografisch onderzoek worden overwogen.

Nombre de notifications 1.038 1.468 +41.4% Hémovigilance Nombre d’effets et 905 911 +0.7%
Individuele meldingen van 134 246 +83.6% bijwerkingen Materiovigilantie Aantal meldingen 1.038 1.468 +41.4% Hemovigilantie Aantal ernstige ongewenste 905 911 +0.7%

Variations analytiques et cliniques Au cours de cette année 2010, le nombre de variations de type IA, IB et II traitées n’a pas sensiblement augmenté par rapport à l’année précédente.
Analytische en klinische variaties Het aantal behandelde variaties van het type IA, IB en II is in 2010 niet merkbaar gestegen in vergelijking met vorig jaar.

Nombre de demandes d’information traitées : 1 282 pour 2 591 différentes demandes
Aantal behandelde vragen om informatie: 1282 voor 2591 verschillende vragen

En raison du nombre limité d'informations disponibles, en cas d’exposition à l’hydroxycarbamide d’une femme enceinte traitée, ou d’une femme enceinte dont le partenaire est traité par hydroxycarbamide, il convient d'envisager un suivi minutieux incluant des examens cliniques, biologiques et échographiques appropriés.
Op grond van de beperkte hoeveelheid beschikbare informatie moet in geval van blootstelling aan hydroxycarbamide tijdens de zwangerschap, als de zwangere zelf, maar ook als de partner hydroxycarbamide heeft gebruikt, een zorgvuldige follow-up met adequaat klinisch, biologisch en echografisch onderzoek worden overwogen.

Le nombre de demandes initiales d'autorisation de mise sur le marché reçues et traitées par l'EMEA est un indicateur important de son activité pendant une année donnée.
Een belangrijke indicator voor de activiteit van het EMEA gedurende een jaar is het aantal eerste aanvragen voor een handelsvergunning dat het ontvangt en verwerkt.

-- Nombre de Pre Export Notifications
-- Aantal Pre Export Notifications (PEN):