Traduction de «Numération de base – nadir » (Français → Néerlandais) :

La récupération correspond à une augmentation du nombre de cellules de la/des lignée(s) cellulaire(s) affectée(s) par la toxicité hématologique à hauteur d’au moins le nadir plus la moitié de la différence entre le nadir et la numération de base (soit : numération sanguine après récupération ≥ nadir + (0,5 x [numération de base – nadir]).
Herstel wordt gedefinieerd als een stijging van de cellijn(en) waarin hematologische toxiciteit werd waargenomen van minimaal de helft van het verschil tussen de nadir en de basiswaarde plus de nadir telling (d.w.z. de bloedtelling bij herstel ≥ nadir telling + (0,5 x [telling uitgangssituatie – nadir telling]).

< 15% 100% 33% *Récupération = numérations ≥ nadir + (0,5 x [numération de base –nadir])
Herstel* ≤ 21 dagen Herstel* > 21 dagen 15-50% 100% 50% < 15% 100% 33% *Herstel = tellingen ≥ nadir telling + (0,5 x [telling uitgangssituatie – nadir telling])

obtenue dans les 14 jours ≤ 1,0 ≤ 50,0 50% > 1,0 > 50,0 100% *Récupération = numérations ≥ nadir + (0,5 x [numération de base – nadir])
bereikt ≤ 1,0 ≤ 50,0 50% > 1,0 > 50,0 100% *Herstel = tellingen ≥ nadir telling + (0,5 x [telling uitgangssituatie – nadir telling])

Les complications sévères de MAT après interruption du traitement peuvent être identifiées par (i) deux des mesures suivantes ou la répétition d’une de ces mesures : baisse de la numération plaquettaire d’au moins 25 % par rapport à la valeur avant traitement ou à la valeur la plus élevée sous Soliris ; augmentation de la créatininémie d’au moins 25 % par rapport à la valeur avant traitement ou au nadir sous Soliris ; ou augmentation des LDH sériques d’au moins 25 % par rapport à la valeur avant traitement ou au nadir sous Soliris ; ou (ii) l’un des signes suivants : modification de l’état mental ou convulsions, angor ou dyspnée, ou thrombose.
Ernstige complicaties als gevolg van trombotische microangiopathie na het staken van de behandeling kunnen worden vastgesteld door (i) twee willekeurige, of herhaling van een willekeurige meting, van de volgende: een daling van het aantal bloedplaatjes met 25% of meer ten opzichte van ofwel de aanvangswaarde of de piekwaarde voor het aantal bloedplaatjes tijdens een behandeling met Soliris; een stijging voor serumcreatinine met 25% of meer ten opzichte van de aanvangswaarde of nadir tijdens een behandeling met Soliris; of een stijging voor LDH in serum met 25% of meer ten opzichte van de aanvangswaarde of nadir tijdens een behandeling met Soliris; of (ii) een van de volgende: een verandering in geestesgesteldheid of epileptische aanvallen; angina of dyspnoe; of trombose.

Toxicité hématologique Niveau PN NADIR Numération plaquettaire Modification (cellules/µl) NADIR (cellules/µl)
Hematologische Toxiciteit Graad Nadir ANC (cellen/µl) Nadir Trombocytenaantal (cellen/µl))

Ajustement posologique lié à la toxicité hématologique La toxicité hématologique se définit comme la numération sanguine la plus basse atteinte au cours d’un cycle donné (nadir) si les plaquettes ≤ 50,0 x 10 9 /l et/ou que la numération des polynucléaires neutrophiles (PNN) ≤ 1 x 10 9 /l.
Dosisaanpassing als gevolg van hematologische toxiciteit Hematologische toxiciteit wordt gedefinieerd als de laagste telling die in een gegeven cyclus wordt bereikt (nadir) als het aantal trombocyten ≤ 50,0 x 10 9 /l en/of als het absolute aantal neutrofielen (Absolute Neutrophil Count, ANC) ≤ 1 x 10 9 /l bedraagt.

Les numérations des neutrophiles et des plaquettes atteignent habituellement leur nadir 10 à 14 jours après l’administration du médicament ; cependant, les numérations globulaires se normalisent habituellement au cours de la troisième semaine.
Het aantal neutrofielen en plaatjes bereikt gewoonlijk een nadir 10 tot 14 dagen na toediening van het geneesmiddel, maar doorgaans wordt het aantal cellen weer normaal tijdens de derde week.

Pour les patients ayant un CRA et une insuffisance hépatique sévère, la dose recommandée lorsque ces patients ont une numération plaquettaire de base 100 x 10 9 /l est de 10 mg en intraveineux une fois par semaine administrés en perfusion d'une durée de 30 à 60 minutes (voir rubrique 5.2).
Voor patiënten met RCC, ernstige leverinsufficiëntie en baseline bloedplaatjes 100 x 10 9 /l is de aanbevolen dosis 10 mg intraveneus, eenmaal per week gedurende een 30-60 minuten durende infusie (zie rubriek 5.2).

La sélection d’un greffon se base de préférence sur la compatibilité (typage HLA) et la richesse cellulaire (Total nuclear cell count (TNC), numération des cellules CD34+ globale, et, pour certains auteurs, CFU ).
De transplantaten worden het best op basis van compatibiliteit (HLA-typering) en celgehalte/- aantal gekozen (aantal kernhoudende cellen: Total nuclear cell count (TNC), totale CD34+ celtelling, en, voor bepaalde auteurs, CFU's).

3.2.3. Validation et contrôle d’une salle blanche Conformément à l’AR (2009) fixant les normes de qualité et de sécurité, les banques et les structures intermédiaires de MCH doivent valider et contrôler l’environnement sur base du nombre de particules et de la numération des colonies microbiennes.
3.2.3 Validatie en bewaking van een cleanroom In overeenstemming met het KB (2009) tot vaststelling van de kwaliteits- en veiligheidsnormen moeten banken en intermediaire instellingen voor MLM de omgeving valideren en bewaken aan de hand van het aantal deeltjes en het aantal KVE.