Vertaling van "O catégorie 2 implant à haut risque " (Frans → Nederlands) :

O catégorie 2: implant à haut risque
O categorie 2: implantaat van hoog risico

Etude planifiée - L’offre de nouveaux (et souvent couteux) dispositifs médicaux ou implants à haut-risque ne cesse d’augmenter d’année en année.
Geplande studie - Het aanbod van nieuwe (en soms dure) hoogrisico medische hulpmiddelen en implantaten neemt met de jaren toe.

Nous parlons de dispositifs à haut risque lorsqu’ils comportent un risque pour le patient, par exemple lorsqu’ils sont implantables.
We spreken van hoogrisico hulpmiddelen als ze een risico voor de patiënt kunnen vormen, omdat ze bijvoorbeeld worden ingeplant.

Implants et autres dispositifs médicaux à haut risque: aucune garantie que l’innovation soit toujours meilleure | KCE
Nieuwe implantaten en andere hoogrisico medische hulpmiddelen: geen garantie dat nieuw altijd beter is | KCE

Implants et autres dispositifs médicaux à haut risque: aucune garantie que l’innovation soit toujours meilleure
Nieuwe implantaten en andere hoogrisico medische hulpmiddelen: geen garantie dat nieuw altijd beter is

Nous ne nous attarderons pas ici aux indications; il faut cependant préciser que le concept d'utiliser des défibrillateurs implantables de manière prophylactique implique un besoin en cardiologues spécialement formés au sein de centres spécialisés dans l'implantation des défibrillateurs où on pourra identifier de manière adéquate les patients à haut risque.
In deze tekst zouden we ons niet willen belasten met de indicatiestelling alhoewel het gezegd moet worden dat de idee om ook profylactisch ICD's te gaan gebruiken, impliceert dat er een behoefte zal zijn aan geschoolde cardiologen-implanteerders en centra waar een correcte herkenning van hoogrisico patiënten noodzakelijk zal zijn.

Tableau 2 : Recommandations vaccinales particulières pour la vaccination pneumocoque avec le vaccin pneumocoque conjugué (Pnc) ou le vaccin polysaccharidique (PS23) pour les enfants à hauts risques d’infection à pneumocoque (dont les porteurs d’implants cochléaires ou les candidats à l’implantation).
Tabel 2 : Bijzondere aanbevelingen inzake vaccinatie tegen pneumokok met het geconjugeerde vaccin (Pnc) of het polysaccharide vaccin (PS23) voor kinderen die een hoog risico van pneumokokkeninfectie vertonen (onder andere dragers van cochleaire implantaten of kandidaten voor dergelijke implantatie).

O catégorie 3: implant à risque relativement élevé ou peu élevé
O categorie 3: implantaat van relatief hoog of laag risico

En marge des médicaments classiques, il existe également des implants et des dispositifs médicaux à haut risque, pour lesquels les règles du jeu sont moins claires et les différences entre l'Europe et les États-Unis plus marquées.
Naast de geneesmiddelen bestaan er ook implantaten en hoogrisico medische hulpmiddelen (medical devices), waarvoor de spelregels minder duidelijk zijn of verschillen tussen Europa en de VS.

Non justifié sauf pour quelques catégories à haut risque.
Niet gerechtvaardigd, behalve bij enkele risicocategorieën.