Au cours des études d’embryotoxicité, on a observé une létalité embryonnaire et des effets sur le fœtus (principalement une réduction du poids des fœtus, une fusion prématurée des os de la face (fusion maxillaire/zygomatique) et des anomalies viscérales et squelettiques) chez le rat, ainsi qu’une augmentation de la résorption des fœtus et des anomalies squelettiques chez le lapin.

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Embryoletaliteit en effecten op de foetus (voornamelijk afname in foetaal gewicht, premature vergroeiing van de aangezichtsbeenderen (aaneengegroeid kaakbeen/jukbeen), viscerale veranderingen en veranderingen in de skeletbeenderen) bij ratten en toegenomen resorptie van foetussen en veranderingen in de skeletbeenderen bij konijnen waren aanwezig in embryotoxiciteitsonderzoek.

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Toute fracture clinique (1) 8,4 12,8 4,4 (3,0 ; 5,8) 33 (23 ; 42)** Fracture vertébrale clinique (2) 0,5 2,6 2,1 (1,5 ; 2,7) 77 (63 ; 86)** Fracture non vertébrale (1) 8,0 10,7 2,7 (1,4 ; 4,0) 25 (13 ; 36)* *p-value < 0,001, **p-value < 0,0001 (1) A l’exclusion des fractures des doigts, des orteils et des os de la face (2) Y compris fractures cliniques dorsales et fractures cliniques vertébrales lombaires

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Welke klinische fractuur dan ook 8,4 12,8 4,4 (3,0; 5,8) 33 (23; 42)** (1) Klinische wervelfractuur (2) 0,5 2,6 2,1 (1,5; 2,7) 77 (63; 86)** Niet-wervelfractuur (1) 8,0 10,7 2,7 (1,4; 4,0) 25 (13; 36)* *p-waarde < 0,001, **p-waarde < 0,0001 (1) Met uitzondering van vinger-, teen- en aangezichtsbreuken (2) Inclusief klinische thorax en klinische lumbale wervelfracturen

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Toute fracture clinique (1) 8,6 13,9 5,3 (2,3 ; 8,3) 35 (16 ; 50)** Fracture vertébrale clinique (2) 1,7 3,8 2,1 (0,5 ; 3,7) 46 (8 ; 68)* Fracture non vertébrale (1) 7,6 10,7 3,1 (0,3 ; 5,9) 27 (2 ; 45)* *p-value < 0,05, **p-value < 0,01 (1) A l’exclusion des fractures des doigts, des orteils et des os de la face (2) Y compris fractures cliniques vertébrales, dorsales et lombaires

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Welke klinische fractuur dan ook 8,6 13,9 5,3 (2,3; 8,3) 35 (16; 50)** (1) Klinische wervelfractuur (2) 1,7 3,8 2,1 (0,5; 3,7) 46 (8; 68)** Niet-wervelfractuur (1) 7,6 10,7 3,1 (0,3; 5,9) 27 (2; 45)* *p-waarde < 0,05; **p-waarde < 0,01 (1) Met uitzondering van vinger-, teen- en aangezichtsfracturen (2) Inclusief klinische thoracale en klinische lumbale wervelfracturen

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L'évaluation radiographique, biomécanique et histologique de l'os induit indique qu'il fonctionne biologiquement et biomécaniquement comme l’os natif.

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Radiologische, biomechanische en histologische evaluatie van het aangemaakte bot wijst erop dat het biologisch en biomechanisch op dezelfde manier functioneert als natuurlijk bot.

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Le remodelage osseux dû à TruScient peut être responsable de l'intégration biologique et biomécanique du nouvel os induit par TruScient avec l'os environnant.

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Het feit dat TruScient het remodelleren van bot kan ondersteunen, kan verantwoordelijk zijn voor de biologische en biomechanische integratie van het nieuwe door TruScient aangemaakte bot met het omliggende bot.

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Survie globale (OS):L’OS était de 17 % à 84 % pour un suivi de 12,3 à 99,6 mois.

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Totale overleving (OS): de OS varieerde van 17% tot 84% na een follow-up variërend van 12,3 tot 99,6 maanden.

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Survie globale (OS): L’OS variait entre 50 % et 100 % pour un suivi allant de 9,4 à 121 mois.

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Totale overleving (OS): De OS varieerde van 50% tot 100% na een follow-up variërend van 9,4 tot 121 maanden.

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Les effets tératogènes observés sont : une exencéphalie, une encéphalocèle, une réduction/absence de l’os frontal et une absence des os pariétaux.

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Teratogene effecten omvatten exencefalie of encefalocele, afwezige/gereduceerde frontale en afwezige pariëtale botten.

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L’os en excès ainsi que les kystes remplis de fluide se remodèlent en os normal au fil du temps.

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Met excessief bot en vloeistof gevulde cysten remodelleren in de loop van de tijd tot normaal bot.

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