Traduction de «Pas d’association démontrée – Peu de données » (Français → Néerlandais) :

Pas d’association démontrée – Peu de données
Geen verband aangetoond – weinig gegevens

Pas d’association démontrée – Peu de données – Extrapolations
Geen verband aangetoond – weinig gegevens - extrapolaties

↗ risque CV et TEV ? Pas d’association démontrée – Peu de données
↗ CV risico en VTE? geen associatie aangetoond maar onderzoek beperkt

risque CV et TEV?: pas d’association démontrée (peu de données)
CV risico en risico VTE?: geen verband aangetoond (weinig gegevens)

Changements d’humeur ? Peu de données, pas d’association démontrée avec dépression
stemmingsstoornissen? evidentie beperkt, geen associatie met optreden depressie

La catégorie de fréquence associée à chaque effet indésirable a été établie d’après les données issues des essais cliniques, lorsque l’existence d’une association avec valaciclovir était démontrée.
Gegevens uit klinisch onderzoek zijn gebruikt voor het bepalen van de frequentiecategorieën van de bijwerkingen wanneer er, in het onderzoek, een verband was aangetoond met valaciclovir.

Par extrapolation des données cliniques sur l’association avec l’interféron non-pégylé dans la population pédiatrique (valeur prédictive négative de 96 % pour l’association interféron alfa-2b/ribavirine), les patients qui n’ont pas eu de réponse virologique à la 12 ème semaine de traitement ont très peu de chance de devenir des répondeurs avec une réponse virologique prolongée.
Bij extrapolatie van klinische gegevens over combinatietherapie met standaard interferon bij pediatrische patiënten (negatieve voorspelbare waarde 96 % voor interferon-alfa-2b/ribavirine), blijkt dat het zeer onwaarschijnlijk is dat patiënten die geen virologische respons vertonen na 12 weken behandeling, een blijvende virologische respons zullen ontwikkelen.

Par extrapolation des données cliniques sur l’association avec l’interféron non pégylé dans la population pédiatrique (valeur prédictive négative de 96 % pour l’association interféron alfa-2b/Rebetol), les patients qui n’ont pas eu de réponse virologique à la 12 ème semaine de traitement ont très peu de chance de devenir des répondeurs avec une réponse virologique prolongée.
Bij extrapolatie van klinische gegevens over combinatietherapie met standaard interferon bij pediatrische patiënten (negatieve voorspelbare waarde 96 % voor interferon-alfa-2b/Rebetol), blijkt dat het zeer onwaarschijnlijk is dat patiënten die geen virologische respons vertonen na 12 weken behandeling, een blijvende virologische respons zullen ontwikkelen.

Sécurité – Peu de données à long terme – Statine →Toxicité musculaire non-exclue, association statine déconseillée – Complément alimentaire (citrinine – néphrotoxique chez animal)
Veiligheid – Weinig gegevens op lange termijn – Statine → Spiertoxiciteit niet uitgesloten, associatie met statine afgeraden – Voedingssupplement (citrinine – nefrotoxisch in dierproeven)

Il existe peu de données comparatives permettant de déterminer quel est l’antidiabétique à associer préférentiellement à la metformine en cas de réponse insuffisante, ou à utiliser comme alternative en cas de contre-indication ou d’intolérance à la metformine.
Er zijn weinig vergelijkende gegevens die toelaten te bepalen welk antidiabeticum best aan metformine kan worden toegevoegd bij onvoldoende resultaat, of wat als alternatief kan gebruikt worden bij contra-indicatie of intolerantie voor metformine.