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Produit contenant de la tobramycine
Produit contenant de la tobramycine sous forme oculaire
Produit contenant du lotéprednol
Produit contenant du lotéprednol et de la tobramycine
Produit contenant du lotéprednol sous forme oculaire

Vertaling van "Produit contenant du lotéprednol et de la tobramycine " (Frans → Nederlands) :

TERMINOLOGIE
produit contenant du lotéprednol et de la tobramycine

product dat loteprednol en tobramycine bevat


produit contenant du lotéprednol sous forme oculaire

product dat loteprednol in oculaire vorm bevat






produit contenant de la dexaméthasone et de la tobramycine

product dat dexamethason en tobramycine bevat


produit contenant de la tobramycine sous forme oculaire

product dat tobramycine in oculaire vorm bevat


produit contenant de la tobramycine sous forme pulmonaire

product dat tobramycine in pulmonaire vorm bevat


produit contenant de la tobramycine sous forme parentérale

product dat tobramycine in parenterale vorm bevat
IN-CONTEXT TRANSLATIONS
Raisons conduisant à recommander la modification des termes de l’Autorisation de Mise sur le Marché Sur la base des conclusions scientifiques concernant TOBI Podhaler, le CHMP considère que le rapport bénéfice-risque du médicament contenant la substance active tobramycine est favorable sous réserve des modifications de l’information produit proposées.

Redenen voor de aanbeveling van de wijziging van de voorwaarden van de vergunning voor het in de handel brengen Op basis van de wetenschappelijke conclusies voor TOBI Podhaler, is het CHMP van mening dat de baten-risicoverhouding van het geneesmiddel dat de werkzame stof tobramycine bevat gunstig is, onder voorbehoud van de voorgestelde aanpassingen in de productinformatie.




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Date index: 2023-05-18
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