Traduction de «Système de conservation de produit de contraste » (Français → Néerlandais) :

TERMINOLOGIE

système de conservation de produit de contraste
systeem voor besparing van contrastmiddelen

trousse de commande à main pour système d’injection de produit de contraste
set voor handregelaar voor injectiesysteem van contrastmiddel

seringue de système d’injection de produit de contraste
spuit voor injectiesysteem van contrastmiddel

trousse de collecteur pour système d’injection de produit de contraste
spruitstukset voor injectiesysteem van contrastmiddel

TRADUCTIONS EN CONTEXTE

L’entreprise dispose d’un système de gestion de la sécurité alimentaire mais le niveau supérieur du management s’implique peu dans la mise en œuvre, le développement, la gestion et l’amélioration de ce système Les documents utiles ne sont pas bien ordonnés et/ou mis rapidement à disposition des organismes de certification/d’inspection ou de l’autorité Les documents ne sont pas conservés durant toute la période définie au niveau légal Les spécifications pour certaines matières premières sont absentes ou incomplètes Les spécifications pour certains produits finis sont absentes ou incomplètes Il n’y a pas eu de challenge tests pour les produits qui ne sont pas des produits prêts à être consommés Les documents relatifs aux spécifications légales auxquelles les matières premières et les produits finis doivent satisfaire ne sont pas à jour et/ou sont incomplets au regard de la législation en vigueur La procédure de réalisation des audits internes n’est pas satisfaisante (le planning n’est pas respecté, l’audit est très superficiel,..). Des produits périmés qui ne sont pas microbiologiquement très périssables (date de durabilité minimale dépassée) sont vendus ou utilisés (sauf si l’opérateur peut démontrer l’absence de danger pour le consommateur) Des produits périmés qui ne sont pas microbiologiquement très périssables, se trouvent dans le local de stockage avec les autres denrées alimentaires sans qu’ils ne soient marqués ou isolés pour en prévenir l’utilisation ou la vente Certains produits réceptionnés ne présentent pas de numéro de lot (ni sur le produit, ni sur le document d’accompagnement) L’évaluation annuelle des fournisseurs n’est pas réalisée Il n’y a pas de procédure formelle d’évaluation des fournisseurs, mais cette évaluation est effectuée La traçabilité du matériel d’emballage et de conditionnement à usage unique n’est pas toujours assurée Le système d’enregistrement des produits sortants ne permet pas d’assurer une traçabilité complète
Het bedrijf beschikt over een voedselveiligheidsbeheerssysteem maar het hoger management is weinig betrokken bij de opstelling, de ontwikkeling, het beheer en de verbetering van dit systeem De nuttige documenten zijn niet goed geordend en/of worden niet snel ter beschikking gesteld van inspectie- of overheidsorganismen De documenten worden niet bewaard gedurende de hele wettelijk bepaalde periode Specificaties voor bepaalde grondstoffen ontbreken of zijn onvolledig Specificaties voor bepaalde eindproducten ontbreken of zijn onvolledig Er zijn geen challenge tests voor producten die geen kant-enklare producten zijn De documenten betreffende de wettelijke specificiteiten waaraan de grondstoffen en de eindproducten moeten voldoen zijn niet up to date en/of onvolledig t.o.v. van kracht zijnde wetgeving De procedure voor de uitvoering van een interne audit voldoet niet (de planning wordt niet gerespecteerd, de audit is heel oppervlakkig,…) Vervallen voedingsmiddelen die uit microbiologisch oogpunt niet zeer bederfelijk zijn (datum van minimale houdbaarheid overschreden), worden verkocht of gebruikt (behalve wanneer de operator kan aantonen dat er geen gevaar is voor de consument) Vervallen voedingsmiddelen die uit microbiologisch oogpunt niet zeer bederfelijk zijn, zijn aanwezig in het opslaglokaal samen met andere voedingsmiddelen zonder dat deze gemerkt of afgezonderd worden om de verkoop of gebruik ervan te voorkomen Bepaalde ontvangen producten bevatten geen lotnummers (noch op het product, noch op het begeleidend document) De jaarlijkse evaluatie van de leveranciers wordt niet gedaan Er is geen formele evaluatieprocedure van de leveranciers, maar deze evaluatie wordt wel uitgevoerd De traceerbaarheid van het verpakkingsmateriaal en van het verpakkingsmateriaal voor éénmalig gebruik wordt niet steeds gegarandeerd Het registratiesysteem voor de uitgaande producten maakt het niet mogelijk een volledige traceerbaarheid te garanderen Er is geen formele procedure voor kla ...

L’organigramme de l’entreprise est inexistant ou incomplet (responsabilités, description des tâches, suppléants,...) (non applicable aux entreprises qui fonctionnent avec un seul travailleur) L’entreprise dispose d’un système de gestion de la sécurité alimentaire mais le niveau supérieur du management est peu impliqué dans la mise en œuvre, le développement, la gestion et l’amélioration de ce système Les documents utiles ne sont pas bien ordonnés et/ou ne sont pas mis rapidement à disposition des organismes d’inspection ou de l’autorité Les documents ne sont pas conservés durant toute la période définie au niveau légal Les spécifications pour certaines matières premières sont absentes ou incomplètes Les spécifications pour certains produits finis sont absentes ou incomplètes Les documents relatifs aux spécifications légales auxquelles les matières premières et les produits finis doivent satisfaire ne sont pas à jour et/ou sont incomplets au regard de la législation en vigueur La procédure de réalisation des audits internes n’est pas satisfaisante (le planning n’est pas respecté, l’audit est très superficiel,..). Certains produits réceptionnés ne présentent pas de numéro de lot (ni sur le produit, ni sur le document d’accompagnement) La traçabilité du matériel d’emballage et de conditionnement à usage unique n’est pas toujours assurée Le système d’enregistrement des produits sortants ne permet pas d’assurer une traçabilité complète Il n’y a pas de registre des plaintes Les prescriptions relatives à l’étiquetage et à la transmission d’informations aux acheteurs ne sont pas en ordre, mais cela ne présente pas de danger pour la santé publique (exemple : adresse incomplète)
Het organigram van het bedrijf ontbreekt of is niet volledig (verantwoordelijkheden, taakbeschrijving, vervangers, ...) (niet van toepassing in bedrijven die slechts over één werknemer beschikken) Het bedrijf beschikt over een voedselveiligheidsbeheerssysteem maar het hoger management is weinig betrokken bij de opstelling, de ontwikkeling, het beheer en de verbetering van dit systeem De nuttige documenten zijn niet goed geordend en/of worden niet snel ter beschikking gesteld van inspectie- of overheidsorganismen De documenten worden niet bewaard gedurende de hele wettelijk bepaalde periode Specificaties voor bepaalde grondstoffen ontbreken of zijn onvolledig Specificaties voor bepaalde eindproducten ontbreken of zijn onvolledig De documenten betreffende de wettelijke specificiteiten waaraan de grondstoffen en de eindproducten moeten voldoen zijn niet up to date en/of onvolledig t.o.v. van kracht zijnde wetgeving De procedure voor de uitvoering van een interne audit voldoet niet (de planning wordt niet gerespecteerd, de audit is heel oppervlakkig,…) Bepaalde ontvangen producten bevatten geen lotnummers (noch op het product, noch op het begeleidend document) De traceerbaarheid van het verpakkingsmateriaal en van het verpakkingsmateriaal voor éénmalig gebruik wordt niet steeds gegarandeerd Het registratiesysteem voor de uitgaande producten maakt het niet mogelijk een volledige traceerbaarheid te garanderen Er is geen register voor de klachten De voorschriften met betrekking tot de etikettering en het verstrekken van informatie aan de kopers zijn niet in orde, maar betekenen geen gevaar voor de volksgezondheid (b.v.: adresgegevens onvolledig).

ATC Groupe thérapeutique principal Femmes Hommes 0-20 ans 21-40 ans 41-60 ans 61-80 ans 81 ans et + 0-20 ans 21-40 ans 41-60 ans 61-80 ans 81 ans et + L03 IMMUNOSTIMULANTS 0,0 0,8 1,1 0,3 0,0 0,0 0,4 0,7 0,5 0,1 L04 IMMUNOSUPPRESSEURS 0,2 1,1 2,1 2,0 0,5 0,2 1,3 2,5 2,7 0,6 M01 ANTI-INFLAMMATOIRES ET ANTIRHUMATISMAUX 6,9 28,2 53,3 101,0 93,2 5,4 23,7 39,4 65,7 65,2 M03 MYORELAXANTS 0,1 0,3 0,9 1,0 0,7 0,1 0,6 1,0 1,4 0,9 M04 ANTIGOUTTEUX 0,0 0,2 2,8 12,8 17,7 0,0 1,4 15,7 39,0 34,7 M05 MEDICAMENTS POUR LE TRAITEMENT DES MALADIES OSSEUSES 0,0 0,1 7,7 50,7 42,2 0,0 0,1 1,0 4,1 4,7 M09 SYSTEME MUSCULAIRE ET SQUELETTIQUE, AUTRES PREPARATIONS 0,1 0,7 1,6 1,4 0,6 0,0 0,1 0,4 0,6 0,4 N01 ANESTHESIQUES 0,0 0,0 0,0 0,0 0,0 0,0 0,0 0,0 0,0 0,0 N02 ANALGESIQUES 0,2 3,3 13,3 29,7 43,2 0,1 2,9 10,8 19,1 21,8 N03 ANTIEPILEPTIQUES 2,2 6,1 9,2 9,0 7,9 2,6 7,7 10,7 10,8 9,5 N04 ANTIPARKINSONIENS 0,0 0,5 1,9 12,8 26,4 0,1 0,9 2,8 15,9 26,8 N05 PSYCHOLEPTIQUES 0,5 5,3 13,4 15,0 24,8 1,4 8,6 13,0 11,0 15,4 N06 PSYCHOANALEPTIQUES 3,0 40,3 94,7 120,6 176,2 1,8 20,1 44,1 58,2 97,5 N07 AUTRES MEDICAMENTS DU SYSTEME NERVEUX CENTRAL 0,1 1,8 7,7 26,0 49,9 0,1 1,0 4,0 13,6 31,8 P01 ANTIPROTOZOAIRES 0,0 0,2 0,2 0,1 0,1 0,0 0,1 0,1 0,1 0,1 P02 ANTIHELMINTIQUES 0,0 0,0 0,0 0,0 0,0 0,0 0,0 0,0 0,0 0,0 R01 PREPARATIONS POUR LE TRAITEMENT DES AFFECTIONS NASALES 6,3 10,0 12,5 13,7 10,2 7,3 8,0 10,8 16,1 13,0 R03 PREPARATIONS POUR LES AFFECTIONS RESPIRATOIRES OBSTRUCTIVES 20,3 19,6 43,1 84,0 88,2 28,2 17,9 44,8 163,9 192,0 R05 ANTITUSSIFS ET PREPARATIONS CONTRE LES REFROIDISSEMENTS 1,6 3,8 7,7 16,0 26,6 1,6 3,0 7,5 32,4 55,4 R06 ANTIHISTAMINIQUES A USAGE SYSTEMIQUE 10,4 14,8 20,6 25,0 35,6 12,0 9,6 11,6 17,0 26,4 R07 AUTRES PREPARATIONS POUR LE SYSTEME RESPIRATOIRE 0,0 0,0 0,0 0,0 0,0 0,0 0,0 0,0 0,0 0,0 S01 PREPARATIONS OPHTALMIQUES 3,3 3,2 10,9 50,7 86,2 3,5 3,0 10,0 44,3 80,1 S02 PREPARATIONS A USAGE AURICULAIRE 0,1 0,1 0,1 0,1 0,1 0,1 0,0 0,1 0,1 0,1 S03 PREPARATIONS A USAGE OPHTALMIQUE ET AURICUL ...
M01 ANTI-INFLAMMATOIRE EN ANTIREUMATISCHE MIDDELEN 6,9 28,2 53,3 101,0 93,2 5,4 23,7 39,4 65,7 65,2 M03 SPIERRELAXANTIA 0,1 0,3 0,9 1,0 0,7 0,1 0,6 1,0 1,4 0,9 M04 JICHTMIDDELEN 0,0 0,2 2,8 12,8 17,7 0,0 1,4 15,7 39,0 34,7 M05 MIDDELEN VOOR DE BEHANDELING VAN BEENDERZIEKTEN 0,0 0,1 7,7 50,7 42,2 0,0 0,1 1,0 4,1 4,7 M09 OVERIGE MIDDELEN VOOR AANDOENINGEN VAN HET SKELETSPIERSTELSEL 0,1 0,7 1,6 1,4 0,6 0,0 0,1 0,4 0,6 0,4 N01 ANESTHETICA 0,0 0,0 0,0 0,0 0,0 0,0 0,0 0,0 0,0 0,0 N02 ANALGETICA 0,2 3,3 13,3 29,7 43,2 0,1 2,9 10,8 19,1 21,8 N03 ANTI-EPILEPTICA 2,2 6,1 9,2 9,0 7,9 2,6 7,7 10,7 10,8 9,5 N04 PARKINSONMIDDELEN 0,0 0,5 1,9 12,8 26,4 0,1 0,9 2,8 15,9 26,8 N05 PSYCHOLEPTICA 0,5 5,3 13,4 15,0 24,8 1,4 8,6 13,0 11,0 15,4 N06 PSYCHOANALEPTICA 3,0 40,3 94,7 120,6 176,2 1,8 20,1 44,1 58,2 97,5 N07 OVERIGE MIDDELEN VOOR HET CENTRAAL ZENUWSTELSEL 0,1 1,8 7,7 26,0 49,9 0,1 1,0 4,0 13,6 31,8 P01 ANTIPROTOZOAIRE MIDDELEN 0,0 0,2 0,2 0,1 0,1 0,0 0,1 0,1 0,1 0,1 P02 ANTHELMINTHICA 0,0 0,0 0,0 0,0 0,0 0,0 0,0 0,0 0,0 0,0 R01 MIDDELEN VOOR NASAAL GEBRUIK 6,3 10,0 12,5 13,7 10,2 7,3 8,0 10,8 16,1 13,0 R03 MIDDELEN VOOR OBSTRUCTIEVE AANDOENINGEN VAN DE LUCHTWEGEN 20,3 19,6 43,1 84,0 88,2 28,2 17,9 44,8 163,9 192,0 R05 HOEST- EN VERKOUDHEIDSMIDDELEN 1,6 3,8 7,7 16,0 26,6 1,6 3,0 7,5 32,4 55,4 R06 ANTIHISTAMINICA VOOR SYSTEMISCH GEBRUIK 10,4 14,8 20,6 25,0 35,6 12,0 9,6 11,6 17,0 26,4 R07 OVERIGE MIDDELEN VOOR HET ADEMHALINGSSTELSEL 0,0 0,0 0,0 0,0 0,0 0,0 0,0 0,0 0,0 0,0 S01 MIDDELEN VOOR OOGHEELKUNDIG GEBRUIK 3,3 3,2 10,9 50,7 86,2 3,5 3,0 10,0 44,3 80,1 S02 MIDDELEN VOOR OORHEELKUNDIG GEBRUIK 0,1 0,1 0,1 0,1 0,1 0,1 0,0 0,1 0,1 0,1 S03 OOG- EN OORHEELKUNDIGE MIDDELEN 3,9 2,2 3,2 6,5 9,7 6,5 1,8 2,4 5,5 8,9 V01 ALLERGENEN 0,0 0,0 0,0 0,0 0,0 0,0 0,0 0,0 0,0 0,0 V03 ALLE OVERIGE THERAPEUTISCHE MIDDELEN 0,0 0,0 0,2 0,7 0,8 0,0 0,0 0,2 1,6 2,1 V04 DIAGNOSTICA 0,0 0,0 0,0 0,0 0,0 0,0 0,0 0,0 0,0 0,0 V06 ALGEMENE VOEDINGSSTOFFEN 0,0 0,0 0,0 0,0 0,0 0,0 0,0 0,0 0,0 0,0 V07 ALLE OVERIG ...

ATC Groupe thérapeutique principal Femmes Hommes 0-20 ans 21-40 ans 41-60 ans 61-80 ans 81 ans et + 0-20 ans 21-40 ans 41-60 ans 61-80 ans 81 ans et + L03 IMMUNOSTIMULANTS 0,0 0,6 0,9 0,3 0,0 0,0 0,3 0,5 0,4 0,2 L04 IMMUNOSUPPRESSEURS 0,2 1,0 1,8 1,5 0,4 0,2 1,2 2,3 2,3 0,5 M01 ANTI-INFLAMMATOIRES ET ANTIRHUMATISMAUX 6,9 28,2 52,3 110,7 105,1 5,3 23,2 38,4 68,1 69,7 M03 MYORELAXANTS 0,1 0,3 0,9 1,0 0,7 0,1 0,5 1,0 1,4 0,8 M04 ANTIGOUTTEUX 0,0 0,2 2,9 13,0 17,5 0,1 1,5 16,2 38,2 32,7 M05 MEDICAMENTS POUR LE TRAITEMENT DES MALADIES OSSEUSES 0,0 0,1 5,1 33,5 24,1 0,0 0,0 0,2 0,7 0,7 M09 SYSTEME MUSCULAIRE ET SQUELETTIQUE, AUTRES PREPARATIONS 0,1 0,7 1,6 1,4 0,7 0,0 0,1 0,4 0,6 0,4 N01 ANESTHESIQUES 0,0 0,0 0,0 0,0 0,0 0,0 0,0 0,0 0,0 0,0 N02 ANALGESIQUES 0,2 3,3 13,4 30,8 47,5 0,1 2,9 11,1 20,7 23,8 N03 ANTIEPILEPTIQUES 2,2 5,9 8,9 8,8 8,0 2,6 7,4 10,2 10,7 9,5 N04 ANTIPARKINSONIENS 0,0 0,5 1,9 12,7 26,7 0,1 0,9 2,7 15,2 26,4 N05 PSYCHOLEPTIQUES 0,5 5,2 13,6 15,1 25,2 1,2 8,0 12,7 10,8 15,1 N06 PSYCHOANALEPTIQUES 2,7 39,2 90,8 110,9 156,7 1,6 18,7 41,1 51,4 81,1 N07 AUTRES MEDICAMENTS DU SYSTEME NERVEUX CENTRAL 0,1 1,8 7,4 24,4 45,3 0,1 1,0 3,7 12,5 28,5 P01 ANTIPROTOZOAIRES 0,0 0,2 0,2 0,1 0,1 0,0 0,1 0,1 0,1 0,1 P02 ANTIHELMINTIQUES 0,0 0,0 0,0 0,0 0,0 0,0 0,0 0,0 0,0 0,0 R01 PREPARATIONS POUR LE TRAITEMENT DES AFFECTIONS NASALES 6,9 10,7 12,9 13,5 9,6 7,8 8,4 11,0 15,7 11,4 R03 PREPARATIONS POUR LES AFFECTIONS RESPIRATOIRES OBSTRUCTIVES 20,7 21,9 46,8 91,0 92,9 28,0 20,3 50,0 185,1 210,0 R05 ANTITUSSIFS ET PREPARATIONS CONTRE LES REFROIDISSEMENTS 0,9 2,3 4,8 10,1 16,3 0,9 1,7 4,8 23,3 37,8 R06 ANTIHISTAMINIQUES A USAGE SYSTEMIQUE 9,8 13,4 18,6 22,0 30,5 11,3 8,7 10,3 14,6 22,5 R07 AUTRES PREPARATIONS POUR LE SYSTEME RESPIRATOIRE 0,0 0,0 0,0 0,0 0,0 0,0 0,0 0,0 0,0 0,1 S01 PREPARATIONS OPHTALMIQUES 3,1 3,0 10,5 48,3 82,3 3,3 2,9 9,5 41,1 71,5 S02 PREPARATIONS A USAGE AURICULAIRE 0,1 0,1 0,1 0,1 0,1 0,1 0,0 0,1 0,1 0,1 S03 PREPARATIONS A USAGE OPHTALMIQUE ET AURICULAI ...
ATC Therapeutische Hoofdgroep Vrouwen Mannen 0-20 jaar 21-40 jaar 41-60 jaar 61-80 jaar 81 jaar en + 0-20 jaar 21-40 jaar 41-60 jaar 61-80 jaar 81 jaar en + L03 IMMUNOSTIMULANTIA 0,0 0,6 0,9 0,3 0,0 0,0 0,3 0,5 0,4 0,2 L04 IMMUNOSUPPRESSIVA 0,2 1,0 1,8 1,5 0,4 0,2 1,2 2,3 2,3 0,5 M01 ANTI-INFLAMMATOIRE EN ANTIREUMATISCHE MIDDELEN 6,9 28,2 52,3 110,7 105,1 5,3 23,2 38,4 68,1 69,7 M03 SPIERRELAXANTIA 0,1 0,3 0,9 1,0 0,7 0,1 0,5 1,0 1,4 0,8 M04 JICHTMIDDELEN 0,0 0,2 2,9 13,0 17,5 0,1 1,5 16,2 38,2 32,7 M05 MIDDELEN VOOR DE BEHANDELING VAN BEENDERZIEKTEN 0,0 0,1 5,1 33,5 24,1 0,0 0,0 0,2 0,7 0,7 M09 OVERIGE MIDDELEN VOOR AANDOENINGEN VAN HET SKELETSPIERSTELSE 0,1 0,7 1,6 1,4 0,7 0,0 0,1 0,4 0,6 0,4 N01 ANESTHETICA 0,0 0,0 0,0 0,0 0,0 0,0 0,0 0,0 0,0 0,0 N02 ANALGETICA 0,2 3,3 13,4 30,8 47,5 0,1 2,9 11,1 20,7 23,8 N03 ANTI-EPILEPTICA 2,2 5,9 8,9 8,8 8,0 2,6 7,4 10,2 10,7 9,5 N04 PARKINSONMIDDELEN 0,0 0,5 1,9 12,7 26,7 0,1 0,9 2,7 15,2 26,4 N05 PSYCHOLEPTICA 0,5 5,2 13,6 15,1 25,2 1,2 8,0 12,7 10,8 15,1 N06 PSYCHOANALEPTICA 2,7 39,2 90,8 110,9 156,7 1,6 18,7 41,1 51,4 81,1 N07 OVERIGE MIDDELEN VOOR HET CENTRAAL ZENUWSTELSEL 0,1 1,8 7,4 24,4 45,3 0,1 1,0 3,7 12,5 28,5 P01 ANTIPROTOZOAIRE MIDDELEN 0,0 0,2 0,2 0,1 0,1 0,0 0,1 0,1 0,1 0,1 P02 ANTHELMINTHICA 0,0 0,0 0,0 0,0 0,0 0,0 0,0 0,0 0,0 0,0 R01 MIDDELEN VOOR NASAAL GEBRUIK 6,9 10,7 12,9 13,5 9,6 7,8 8,4 11,0 15,7 11,4 R03 MIDDELEN VOOR OBSTRUCTIEVE AANDOENINGEN VAN DE LUCHTWEGEN 20,7 21,9 46,8 91,0 92,9 28,0 20,3 50,0 185,1 210,0 R05 HOEST- EN VERKOUDHEIDSMIDDELEN 0,9 2,3 4,8 10,1 16,3 0,9 1,7 4,8 23,3 37,8 R06 ANTIHISTAMINICA VOOR SYSTEMISCH GEBRUIK 9,8 13,4 18,6 22,0 30,5 11,3 8,7 10,3 14,6 22,5 R07 OVERIGE MIDDELEN VOOR HET ADEMHALINGSSTELSEL 0,0 0,0 0,0 0,0 0,0 0,0 0,0 0,0 0,0 0,1 S01 MIDDELEN VOOR OOGHEELKUNDIG GEBRUIK 3,1 3,0 10,5 48,3 82,3 3,3 2,9 9,5 41,1 71,5 S02 MIDDELEN VOOR OORHEELKUNDIG GEBRUIK 0,1 0,1 0,1 0,1 0,1 0,1 0,0 0,1 0,1 0,1 S03 OOG- EN OORHEELKUNDIGE MIDDELEN 4,1 2,4 3,5 6,9 10,5 6,5 1,8 2,5 5,7 9 ...

Les documents ne sont pas conservés durant toute la période définie au niveau légal Les spécifications pour certaines matières premières sont absentes ou incomplètes Les spécifications pour certains produits finis sont absentes ou incomplètes Les documents relatifs aux spécifications légales auxquelles les matières premières et les produits finis doivent satisfaire ne sont pas à jour et/ou sont incomplets au regard de la législation en vigueur La procédure de réalisation des audits internes n’est pas satisfaisante (le planning n’est pas respecté, l’audit est très superficiel,..). Les auditeurs ne sont pas indépendants des activités auditées Des produits périmés qui ne sont pas microbiologiquement très périssables (date de durabilité minimale dépassée) sont vendus ou utilisés (sauf si l’opérateur peut démontrer l’absence de danger pour le consommateur) Des produits périmés qui ne sont pas microbiologiquement très périssables, se trouvent dans le local de stockage avec les autres denrées alimentaires sans qu’ils ne soient marqués ou isolés pour en prévenir l’utilisation ou la vente Certains produits réceptionnés ne présentent pas de numéro de lot (ni sur le produit, ni sur le document d’accompagnement) Le contrôle de la température des produits réfrigérés à la livraison n’est pas systématique La traçabilité du matériel d’emballage et de conditionnement à usage unique n’est pas toujours assurée Le système d’enregistrement des produits sortants ne permet pas d’assurer une traçabilité complète Il n’y a pas de registre des plaintes Pas d’enregistrement de la vérification des thermomètres utilisés Les prescriptions relatives à l’étiquetage et à la transmission d’informations aux acheteurs ne sont pas en ordre, mais cela ne présente pas de dangers pour la santé publique (exemple : adresse incomplète)
bepaalde periode Specificaties voor bepaalde grondstoffen ontbreken of zijn onvolledig Specificaties voor bepaalde eindproducten ontbreken of zijn onvolledig De documenten betreffende de wettelijke specificiteiten waaraan de grondstoffen en de eindproducten moeten voldoen zijn niet up to date en/of onvolledig t.o.v. van kracht zijnde wetgeving De procedure voor de uitvoering van een interne audit voldoet niet (de planning wordt niet gerespecteerd, de audit is heel oppervlakkig,…) De auditoren zijn niet onafhankelijk van de geauditeerde activiteiten Vervallen voedingsmiddelen die uit microbiologisch oogpunt niet zeer bederfelijk zijn (datum van minimale houdbaarheid overschreden), worden verkocht of gebruikt (behalve wanneer de operator kan aantonen dat er geen gevaar is voor de consument) Vervallen voedingsmiddelen die uit microbiologisch oogpunt niet zeer bederfelijk zijn, zijn aanwezig in het opslaglokaal samen met andere voedingsmiddelen zonder dat deze gemerkt of afgezonderd worden om de verkoop of gebruik ervan te voorkomen Bepaalde ontvangen producten bevatten geen lotnummers (noch op het product, noch op het begeleidend document) De temperatuurcontrole bij de ontvangst van gekoelde producten is niet systematisch De traceerbaarheid van het verpakkingsmateriaal en van het verpakkingsmateriaal voor éénmalig gebruik wordt niet steeds gegarandeerd Het registratiesysteem voor de uitgaande producten maakt het niet mogelijk een volledige traceerbaarheid te garanderen Er is geen register voor de klachten Er is geen registratie van het nazicht van de gebruikte thermometers De voorschriften met betrekking tot de etikettering en het verstrekken van informatie aan de kopers zijn niet in orde, maar betekenen geen gevaar voor de volksgezondheid (b.v.: adresgegevens onvolledig).

N02 Analgésiques 54.864.380,54 42.170.958 83% N03 Antiépileptiques 42.254.432,65 30.640.312 94% N04 Antiparkinsoniens 22.735.839,03 16.431.382 96% N05 Psycholeptiques 82.076.490,02 33.733.424 77% N06 Psychoanaleptiques 159.311.871,44 224.095.386 96% N07 Autres médicaments du système nerveux central 5.656.866,59 30.806.832 96% P01 Anti protozoaires 651.467,69 1.354.214 91% P02 Antihelminthiques 5.983,86 20.375 99% R01 Préparations pour le traitement des affections nasales 14.011.461,63 41.367.458 100% R03 Antiasthmatiques 151.514.014,17 173.070.838 96% R05 Antitussifs et préparations contre les refroidissements 7.815.668,36 39.813.862 95% R06 Antihistaminiques a usage systémique 13.509.796,35 72.162.133 99% S01 Préparations ophtalmiques 25.555.091,98 61.166.405 84% S02 Préparations a usage auriculaire 982,60 1.753 100% S03 Préparations a usage ophtalmique et auriculaire 1.688.823,25 8.525.482 93% V01 Allergènes 234.494,60 9.415 87% V03 Toutes les autres préparations thérapeutiques 24.240.927,11 1.366.965 60% V04 Agents de diagnostic 260.193,32 14.499 18% V06 Produits diététiques 761.138,48 5.262 V07 Toutes les autres préparations non thérapeutiques 2.938,08 1.258 2% V08 Produits de contraste 91.965,57 6.002 0%
N05 Psycholeptica 82.076.490,02 33.733.424 77% N06 Psychoanaleptica 159.311.871,44 224.095.386 96% N07 Overige middelen voor het centraal zenuwstelsel 5.656.866,59 30.806.832 96% P01 Antiprotozoica 651.467,69 1.354.214 91% P02 Anthelminthica 5.983,86 20.375 99% R01 Middelen voor nasaal gebruik 14.011.461,63 41.367.458 100% R03 Astmapreparaten 151.514.014,17 173.070.838 96% R05 Hoest- en verkoudheidsmiddelen 7.815.668,36 39.813.862 95% R06 Antihistaminica voor systemisch gebruik 13.509.796,35 72.162.133 99% S01 Middelen voor oogheelkundig gebruik 25.555.091,98 61.166.405 84% S02 Middelen voor oorheelkundig gebruik 982,60 1.753 100% S03 Oog- en oorheelkundige middelen 1.688.823,25 8.525.482 93% V01 Allergenen 234.494,60 9.415 87% V03 Alle overige therapeutische middelen 24.240.927,11 1.366.965 60% V04 Diagnostica 260.193,32 14.499 18% V06 Algemene voedingsstoffen 761.138,48 5.262 V07 Alle overige niet-therapeutische middelen 2.938,08 1.258 2% V08 Contrastmiddelen 91.965,57 6.002 0%

L’organigramme de l’entreprise est inexistant ou incomplet (responsabilités, description des tâches, suppléants,...) (non applicable dans les entreprises qui compte un seul travailleur) L’entreprise dispose d’un système de gestion de la sécurité alimentaire mais le niveau supérieur du management s’implique peu dans la mise en œuvre, le développement, la gestion et l’amélioration de ce système Les documents utiles ne sont pas bien ordonnés et/ou mis rapidement à disposition des organismes de certification/d’inspection ou de l’autorité Les documents ne sont pas conservés durant toute la période définie au niveau légal Les spécifications pour certaines matières premières sont absentes ou incomplètes Les spécifications pour certains produits finis sont absentes ou incomplètes Les documents relatifs aux spécifications légales auxquelles les matières premières et les produits finis doivent satisfaire ne sont pas à jour et/ou sont incomplets au regard de la législation en vigueur La procédure de réalisation des audits internes n’est pas satisfaisante (le planning n’est pas respecté, l’audit est très superficiel,..). Des produits périmés qui ne sont pas microbiologiquement très périssables (date de durabilité minimale dépassée) sont vendus ou utilisés (sauf si l’opérateur peut démontrer l’absence de danger pour le consommateur)
Het organigram van het bedrijf ontbreekt of is niet volledig (verantwoordelijkheden, taakbeschrijving, vervangers,..) (niet van toepassing in bedrijven die slechts over één werknemer beschikken) Het bedrijf beschikt over een voedselveiligheidsbeheerssysteem maar het hoger management is weinig betrokken bij de opstelling, de ontwikkeling, het beheer en de verbetering van dit systeem De nuttige documenten zijn niet goed geordend en/of worden niet snel ter beschikking gesteld van inspectie- of overheidsorganismen De documenten worden niet bewaard gedurende de hele wettelijk bepaalde periode Specificaties voor bepaalde grondstoffen ontbreken of zijn onvolledig Specificaties voor bepaalde eindproducten ontbreken of zijn onvolledig De documenten betreffende de wettelijke specificiteiten waaraan de grondstoffen en de eindproducten moeten voldoen zijn niet up-todate en/of onvolledig t.o.v. van kracht zijnde wetgeving De procedure voor de uitvoering van een interne audit voldoet niet (de planning wordt niet gerespecteerd, de audit is heel oppervlakkig,…) Vervallen voedingsmiddelen die uit microbiologisch oogpunt niet zeer bederfelijk zijn (datum van minimale houdbaarheid overschreden), worden verkocht of gebruikt (behalve wanneer de operator kan aantonen dat er geen gevaar is voor de consument) Vervallen voedingsmiddelen die uit microbiologisch oogpunt niet zeer bederfelijk zijn, zijn aanwezig in het opslaglokaal samen met andere voedingsmiddelen zonder dat deze gemerkt of afgezonderd worden om de verkoop of gebruik ervan te voorkomen

Le système de gestion de la sécurité alimentaire n'est pas satisfaisant sur le plan de la documentation Les documents utiles ne sont pas bien ordonnés et/ou mis rapidement à disposition des organismes de certification/d’inspection ou de l’autorité Les documents ne sont pas conservés durant toute la période définie au niveau légal La procédure de réalisation des audits internes n’est pas satisfaisante (le planning n’est pas respecté, l’audit est très superficiel,..). Des produits périmés qui ne sont pas microbiologiquement très périssables (date de durabilité minimale dépassée) sont vendus (sauf si l’opérateur peut démontrer l’absence de danger pour le consommateur) Des produits périmés qui ne sont pas microbiologiquement très périssables, se trouvent dans le local de stockage avec les autres denrées alimentaires sans qu’ils ne soient marqués ou isolés pour en prévenir la vente Certains produits réceptionnés (sauf viande bovine) ne présentent pas de numéro de lot (ni sur le produit, ni sur le document d’accompagnement) Le contrôle de la température des produits réfrigérés à la livraison n’est pas systématique La traçabilité du matériel d’emballage et de conditionnement à usage unique n’est pas assurée
Het voedselveilgheidsbeheerssysteem voldoet niet op gebied van documentatie of implementatie De nuttige documenten zijn niet goed geordend en/of worden niet snel ter beschikking gesteld van inspectie- of overheidsorganismen De documenten worden niet bewaard gedurende de hele wettelijk bepaalde periode De procedure voor de uitvoering van een interne audit voldoet niet (de planning wordt niet gerespecteerd, de audit is heel oppervlakkig,…) Vervallen voedingsmiddelen (datum van minimale houdbaarheid overschreden) die uit microbiologisch oogpunt niet zeer bederfelijk zijn, worden verkocht (behalve wanneer de operator kan aantonen dat er geen gevaar is voor de consument) Vervallen voedingsmiddelen die uit microbiologisch oogpunt niet zeer bederfelijk zijn, zijn aanwezig in het opslaglokaal samen met andere voedingsmiddelen zonder dat deze gemerkt of afgezonderd worden om de verkoop ervan te voorkomen Bepaalde ontvangen producten (behalve rundvlees) bevatten geen lotnummers (noch op het product, noch op het begeleidend document) De temperatuurcontrole bij de ontvangst van gekoelde producten is niet systematisch De traceerbaarheid van het verpakkingsmateriaal en van het verpakkingsmateriaal voor éénmalig gebruik wordt niet gegarandeerd Het registratiesysteem voor de uitgaande producten bestemd voor andere operatoren maakt het niet mogelijk een volledige traceerbaarheid te garanderen Al de gevraagde informatie wordt niet weergegeven op het begeleidend handelsdocument De informatie vermeld op de begeleidende handelsdocumenten die de producten vergezellen, is soms onvoldoende Er is geen register voor de klachten Er is geen registratie van het nazicht van de gebruikte thermometers

Pour les produits avec une durée de conservation prolongée (sous vide, surgelés, sous atmosphère contrôlée), il faut en plus une identification sur l’emballage du produit telle une référence au registre d’entrée ou la date d’emballage (ou à un système analogue) afin qu'on puisse retrouver l’origine de ces produits.
Voor producten met een langdurige bewaring (vacuümverpakt, diepgevroren, gecontroleerde atmosfeer), moet bovendien een identificatie op de etikettering voorkomen zoals een referentie naar het binnenkomend register of de datum van verpakking (of naar een analoog systeem) zodat de oorsprong van de producten kan worden achterhaald.

o Pour les produits à durée de conservation prolongée, telles que les viandes fraîches qui ont été conditionnées sous vide ou en atmosphère contrôlée, l'emballage doit comporter une référence au registre d’entrée ou la date d’emballage (ou à un système analogue) afin qu'on puisse retrouver l’origine de ces produits,
o voor producten met verlengde houdbaarheid zoals vers vlees dat werd vacuüm getrokken of verpakt onder gecontroleerde atmosfeer, moet op de verpakking een referentie naar het ingaand register worden vermeld of een verpakkingsdatum (of een gelijkwaardig systeem) zodat de herkomst van deze producten kan worden achterhaald,