Vertaling van "Tafamidis " (Frans → Nederlands) :

TERMINOLOGIE

tafamidis méglumine
tafamidismeglumine

tafamidis
tafamidis

produit contenant du tafamidis sous forme orale
product dat tafamidis in orale vorm bevat

produit contenant seulement du tafamidis sous forme orale
product dat enkel tafamidis in orale vorm bevat

produit contenant du tafamidis
product dat tafamidis bevat

IN-CONTEXT TRANSLATIONS

Such risks and uncertainties include, among other things, the satisfaction of conditions to closing the agreement; the uncertainties inherent in research and development; whether and when a new drug application for tafamidis will be filed with the FDA; decisions by regulatory authorities regarding whether and when to approve any drug applications that have been or may be filed for tafamidis and that may be filed for any other product candidates that may be generated by FoldRx’s technology platform as well as their decisions regarding labeling and other matters that could affect the availability or commercial potential of tafamidis and such other product candidates; and competitive developments.
This release contains forward-looking information about an agreement by Pfizer to acquire FoldRx, and about FoldRx’s product candidate tafamidis, its other clinical and preclinical development programs and its technology platform, including their potential benefits, that involves substantial risks and uncertainties. Such risks and uncertainties include, among other things, the satisfaction of conditions to closing the agreement; the uncertainties inherent in research and development; whether and when a new drug application for tafamidis will be filed with the FDA; decisions by regulatory authorities regarding whether and when to approve any drug applications that have been or may be filed for tafamidis and that may be filed for any other product candidates that may be generated by FoldRx’s technology platform as well as their decisions regarding labeling and other matters that could affect the availability or commercial potential of tafamidis and such other product candidates; and competitive developments. A further description of risks and uncertainties can be found in Pfizer’s Annual Report on Form 10-K for the fiscal year ended December 31, 2009 and in its reports on Form 10-Q and Form 8-K.

Populations particulières Du fait d’une fraction non liée de tafamidis plus importante, les données de pharmacocinétique montrent une diminution de l’exposition systémique (environ 40%) et une augmentation de la clairance totale (0,52 l/h versus 0,31 l/h) du tafamidis chez les patients présentant une atteinte hépatique modérée (score de Child-Pugh 7 à 9 inclus) comparativement aux sujets sains.
Speciale populaties Farmacokinetische gegevens wezen op een lagere systemische blootstelling (ongeveer 40%) en hogere totale klaring (0,52 l/u vs. 0,31 l/u) van tafamidis bij patiënten met matige leverinsufficiëntie (Child-Pugh score 7 t/m 9) in vergelijking tot gezonde proefpersonen als gevolg van de grotere ongebonden fractie van tafamidis.

Linéarité de la dose Les résultats de l’administration quotidienne d’une dose de 15, 30 ou 60 mg de tafamidis pendant 14 jours ont montré une augmentation dose dépendante du Cmax et de l’AUC entre les doses 15 mg et 30 mg et une augmentation non proportionnelle entre 30 et 60 mg, indiquant la saturation du procédé d’absorption au-delà de 30 mg. Les paramètres pharmacocinétiques étaient semblables après l’administration unique et l’administration répétée d’une dose de 20 mg, indiquant l’absence d’induction ou d’inhibition du métabolisme du tafamidis.
Dosislineariteit en lineariteit in de tijd Uit resultaten na toediening eenmaal daags van een dosis tafamidis van 15, 30 of 60 mg gedurende 14 dagen, kwamen dosisafhankelijke stijgingen van de C max en AUC tussen doses van 15 mg en 30 mg en minder dan dosisproportionele stijgingen tussen doses van 30 mg en 60 mg naar voren. Dit duidt op saturatie van het absorptieproces bij doses hoger dan 30 mg.

This release contains forward-looking information about an agreement by Pfizer to acquire FoldRx, and about FoldRx’s product candidate tafamidis, its other clinical and preclinical development programs and its technology platform, including their potential benefits, that involves substantial risks and uncertainties.
DISCLOSURE NOTICE: The information contained in this release is as of September 1, 2010. Pfizer assumes no obligation to update forward-looking statements contained in this release as the result of new information or future events or developments.

Vyndaqel est un médicament qui contient le principe actif tafamidis.
Vyndaqel is een geneesmiddel dat de werkzame stof tafamidis bevat.

Dans une étude clinique menée chez des volontaires sains, le tafamidis n’a pas induit ou inhibé le cytochrome CYP3A4.
In een klinisch onderzoek bij gezonde vrijwilligers bleek dat tafamidis het CYP3A4-enzym niet induceert of remt.

Population pédiatrique L’utilisation de Tafamidis n’est pas pertinente dans la population pédiatrique
Pediatrische patiënten Er is geen relevante toepassing van tafamidis bij pediatrische patiënten.

Chaque capsule molle contient 20 mg de tafamidis (sous forme de méglumine)
Elke zachte capsule bevat 20 mg tafamidis (als meglumine).

Le principe actif contenu dans Vyndaqel, le tafamidis, est un stabilisateur de la transthyrétine.
De werkzame stof in Vyndaqel, tafamidis, stabiliseert transthyretine.