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Produit contenant de la tigécycline
Tigécycline

Vertaling van "Tigécycline " (Frans → Nederlands) :

TERMINOLOGIE


IN-CONTEXT TRANSLATIONS
La tigécycline (Tygacil®q), un antibiotique structurellement apparenté aux tétracyclines, est destiné à une utilisation en milieu hospitalier en cas d’infections bactériennes compliquées de la peau et des tissus mous et d’infections intra-abdominales compliquées.

Tigecycline (Tygacil®), een antibioticum structureel verwant met de tetracyclines, is bestemd voor gebruik in hospitaalmilieu bij gecompliceerde bacteriële infecties van huid en weke delen en bij gecompliceerde intra-abdominale infecties.


Bien qu'une insuffisance hépatique puisse survenir chez les patients traités par la tigécycline en raison des affections sous-jacentes ou des médicaments concomitants, une possible contribution de la tigécycline doit être envisagée (voir rubrique 4.8).

Hoewel leverinsufficiëntie bij patiënten die met tigecycline worden behandeld voor kan komen als gevolg van onderliggende condities of comedicatie, dient een mogelijke bijdrage van tigecycline overwogen te worden (zie rubriek 4.8).


Chez l’homme, le volume de distribution de la tigécycline à l’état d’équilibre est en moyenne de 500 à 700 l (7 à 9 l/kg), indiquant une large diffusion de la tigécycline dans le compartiment extra-vasculaire.

In mensen was de gemiddelde steady-state volumedistributie van tigecycline 500 tot 700 l (7 tot 9 l/kg), wat aangeeft dat tigecycline extensief verdeeld wordt buiten het plasmavolume en zich concentreert in de weefsels.


Cependant, étant donné que la tigécycline peut prolonger à la fois le temps de prothrombine (TP) et le temps de céphaline activé (TCA), les tests de coagulation appropriés doivent être étroitement surveillés lorsque la tigécycline est administrée chez des patients sous anticoagulants (voir rubrique 4.4).

Echter, aangezien tigecycline zowel de protrombinetijd (PT) als de geactiveerde partiële tromboplastinetijd (aPTT) kan verlengen, dienen de relevante coagulatietesten nauwkeurig gecontroleerd te worden als tigecycline tegelijk wordt toegediend met anticoagulantia (zie rubriek 4.4).


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Plusieurs autorités sanitaires ont récemment signalé qu’une mortalité accrue a été observée dans des études cliniques chez les patients qui avaient reçu de la tigécycline par rapport à ceux qui avaient reçu un autre antibiotique (4% contre 3%).

Meerdere gezondheidsinstanties hebben er recent op gewezen dat in klinische studies een hogere sterfte is waargenomen bij patiënten die tigecycline hadden gekregen t.o.v. een ander antibioticum (4% versus 3%).


Des facteurs tels que l’état de santé du patient et un échec du traitement par la tigécycline peuvent jouer un rôle.

Factoren zoals de gezondheidstoestand van de patiënt en therapiefalen van tigecycline kunnen een rol spelen.


Les patients qui avaient un mauvais pronostic étaient principalement ceux qui avaient développé une surinfection sous tigécycline, généralement une pneumonie.

Vooral patiënten die onder tigecyline een superinfectie ontwikkelden, meestal pneumonie, hadden een slechte prognose.


A07EA07 BECLOMETASONE 2006 A10AD04 INSULINE LISPRO 2006 A16AA05 ACIDE CARGLUMIQUE 2006 D05AX52 CALCIPOTRIOL, ASSOCIATIONS 2006 H05AA02 TERIPARATIDE 2006 J05AE08 ATAZANAVIR 2006 J05AE09 TIPRANAVIR 2006 J06BB16 PALIVIZUMAB 2006 J07BH01 ROTAVIRUS, VIVANT ATTENUE 2006 L01XC06 CETUXIMAB 2006 M05BB03 ACIDE ALENDRONIQUE ET COLECALCIFEROL 2006 N03AX16 PREGABALINE 2006 N04BD02 RASAGILINE 2006 N04BX01 TOLCAPONE 2006 N06AX21 DULOXETINE 2006 R03DX05 OMALIZUMAB 2006 A10AB06 INSULINE GLULISINE 2007 A16AB07 ALGLUCOSIDASE ALFA 2007 B01AE06 BIVALIRUDINE 2007 C09BB05 RAMIPRIL ET FELODIPINE 2007 C09DA08 OLMESARTAN MEDOXOMIL ET DIURETIQUES 2007 C09DB01 VALSARTAN ET AMLODIPINE 2007 C10BA02 SIMVASTATINE ET EZETIMIBE 2007 G01AF12 FENTICONAZOLE 2007 G04BD08 SOLIFE ...[+++]

ATC Werkzaam bestanddeel jaar van eerste inschrijving A07EA07 BECLOMETASON 2006 A10AD04 INSULINE LISPRO 2006 A16AA05 CARGLUMINEZUUR 2006 D05AX52 CALCIPOTRIOL, COMBINATIEPREPARATEN 2006 H05AA02 TERIPARATIDE 2006 J05AE08 ATAZANAVIR 2006 J05AE09 TIPRANAVIR 2006 J06BB16 PALIVIZUMA B 2006 J07BH01 ROTAVIRUS, LEVEND, VERZWAKT 2006 L01XC06 CETUXIMAB 2006 M05BB03 ALENDRONINEZUUR MET COLECALCIFEROL 2006 N03AX16 PREGABA LINE 2006 N04BD02 RASAGILINE 2006 N04BX01 TOLCAPON 2006 N06AX21 DULOXETINE 2006 R03DX05 OMALIZUMAB 2006 A10AB06 INSULINE GLULISINE 2007 A16AB07 ALGLUCOSIDASE ALFA 2007 B01AE06 BIVALIRUDINE 2007 C09BB05 RAMIPRIL MET FELODIPINE 2007 C09DA08 OLMESARTAN MEDOXOMIL MET DIURETICA 2007 C09DB01 VALSARTAN MET AMLODIPINE 2007 C10BA02 SIMVASTATINE ...[+++]


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Les autorités sanitaires insistent sur le fait que la tigécycline ne peut être utilisée que dans les indications approuvées et en absence d’alternative [voir entre autres www.ema.europa.eu/docs/en_GB/document_library/Medicine_QA/human/000644/WC500102228.pdf , www.fda.gov/Drugs/DrugSafety/ucm224370.htm et La Revue Prescrire 2010; 30: 824].

De gezondheidsinstanties benadrukken dat tigecyline enkel mag gebruikt worden in de aanvaarde indicaties en als er geen alternatief is [zie o.a. www.ema.europa.eu/docs/en_GB/document_library/Medicine_QA/human/000644/WC500102228.pdf , www.fda.gov/Drugs/DrugSafety/ucm224370.htm en La Revue Prescrire 2010; 30: 824]




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