Population pédiatrique L’Agence européenne des médicaments a accordé une dérogation à l’obligation de soumettre les résultats d’études dans tous les sous groupes de la population pédiatrique dans le carcinome rénal ou du bassinet (à l’exclusion du néphroblastome, de la néphroblastomatose, du sarcome à cellules claires, du néphrome mésoblastique, du carcinome médullaire du rein et de la tumeur rhabdoïde du rein) et dans le carcinome du foie et le carcinome des voies biliaires intra-hépatique (à l’exclusion des hépatoblastomes).
Pediatrische patiënten Het Europees Geneesmiddelenbureau heeft besloten af te zien van de verplichting om de resultaten in te dienen van onderzoek met Nexavar in alle subgroepen van pediatrische patiënten met nier- en nierbekkencarcinomen (exclusief nefroblastomen, nefroblastomatose, clearcell sarcomen, mesoblastische nefromen, niermergcarcinomen en rhabdoïde tumoren van de nier) en lever- en intrahepatische galbuiscarcinomen (exclusief hepatoblastomen).
