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Abciximab
Produit contenant de l'abciximab
Produit contenant de l'abciximab sous forme parentérale
Voir aussi Folia de septembre 2000

Traduction de «abciximab » (Français → Néerlandais) :

TERMINOLOGIE
voir aussi les traductions en contexte ci-dessous




produit contenant de l'abciximab sous forme parentérale

product dat abciximab in parenterale vorm bevat
TRADUCTIONS EN CONTEXTE
L’abciximab est le fragment Fab de l’anticorps monoclonal chimérique IgG1 obtenu à partir d’une lignée cellulaire recombinante cultivée en perfusion continue.

Abciximab is het Fab fragment van het chimere IgG1 monoclonale antistof geproduceerd met behulp van recombinante cellijn in een proces van continue perfusie.


Lors d’une étude utilisant un bolus de 10 microgrammes/kg suivi d’une perfusion de tirofiban de 0,15 microgrammes/kg/min (étude TARGET), le tirofiban n’a pas montré une non infériorité à l’abciximab ; l’incidence du critère d’efficacité primaire composite (décès, IM ou RUVC à 30 jours) a montré que l’abciximab était significativement plus efficace pour les critères cliniques, avec 7.6 % dans le groupe tirofiban et 6,0 % dans le groupe abciximab (p = 0,038), ce qui principalement été attribué à une augmentation significative de l’incidence d’IM à 30 jours (respectivement 6,9 % contre 5,4 % ; p = 0,04)

In één studie die een 10 microgram/kg bolus gebruikte, gevolgd door een 0,15 microgram/kg/min infusie van tirofiban (DOEL), kon geen non-inferioriteit worden aangetoond van tirofiban ten opzichte van abciximab: de incidentie van het samengestelde primaire eindpunt (overlijden, MI of uTVR na 30 dagen) liet zien dat abciximab aanzienlijk doeltreffender was bij klinisch relevante eindpunten, met 7,6% in de tirofiban- en 6,0% in de abciximab-groep (p=0,038), wat in de hoofdzaak lag aan een significante toename in de incidentie van MI na 30 dagen (respectievelijk 6,9% vs. 5,4%; p=0,04).


Plusieurs études ultérieures impliquant plus de 1100 patients SCA-NSTEMI ont été menées pour comparer le schéma posologique du bolus de 25 microgrammes/kg avec abciximab, et elles n’ont pas montré de différences significatives par rapport au critère d’efficacité primaire composite d’événements cardiovasculaires indésirables majeurs à 30 jours, allant de 5,8 % à 6,9 % pour le tirofiban et 7,1 % à 8,8 % pour l’abciximab.

Er werden een aantal verdere studies uitgevoerd waarin de 25 microgram/kg bolusbehandeling werd vergeleken met abciximab waarbij meer dan 1100 NSTE-ACS patiënten betrokken waren en die nietsignificante verschillen lieten zien met betrekking tot het samengestelde primaire eindpunt van MACE na 30 dagen, variërend van 5,8% tot 6,9% voor tirofiban en 7,1% tot 8,8% voor abciximab.


- Les antagonistes des récepteurs de la glycoprotéine IIb/IIIa à usage intraveineux, tels l’abciximab, l’eptifibatide et le tirofiban, sont indiqués, toujours en association avec l’acide acétylsalicylique et l’héparine dans l’angioplastie et/ou dans les syndromes coronariens aigus en cas de réponse insuffisante au traitement conventionnel [voir aussi Folia de septembre 2000].

- De glycoproteïne IIb/IIIa-receptorantagonisten voor intraveneus gebruik zoals abciximab, eptifibatide en tirofiban zijn, steeds in associatie met acetylsalicylzuur en heparine, aangewezen bij angioplastie en/of acute coronaire syndromen wanneer de standaardbehandeling onvoldoende doeltreffend is [zie ook Folia september 2000].


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Les antagonistes des récepteurs de la glycoprotéine IIb/IIIa à usage intraveineux, tels l’abciximab, l’eptifibatide et le tirofiban, sont indiqués, toujours en association avec l’acide acétylsalicylique et l’héparine dans l’angioplastie et/ou dans les syndromes coronariens aigus en cas de réponse insuffisante au traitement conventionnel [voir aussi Folia de septembre 2000 ].

De glycoproteïne IIb/IIIa-receptorantagonisten voor intraveneus gebruik zoals abciximab, eptifibatide en tirofiban zijn, steeds in associatie met acetylsalicylzuur en heparine, aangewezen bij angioplastie en/of acute coronaire syndromen wanneer de standaardbehandeling onvoldoende doeltreffend is [zie ook Folia september 2000 ].


DORNASE ALFA (DESOXYRIBONUCLEASE) 96 RISPERIDONE 96 TRAMADOL 96 VENLAFAXINE 96 ADENOSINE 97 CEFPIROME 97 DOCETAXEL 97 FLEBAMATE 97 FLUDARABINE 97 FLUVASTATINE 97 FOSINOPRIL 97 FOSINOPRIL ET DIURETIQUES 97 INDINAVIR 97 INTERFERON BETA 1B 97 LAMIVUDINE 97 LOSARTAN 97 MELOXICAM 97 MEROPENEM 97 PANTOPRAZOLE 97 RITONAVIR 97 SAQUINAVIR 97 STAVUDINE 97 ACIDE TILUDRONIQUE 97 ACIDE ALENDRONIQUE 98 ALGLUCERASE 98 BICALUTAMIDE 98 TOXINE BOTULINIQUE 98 EPTACOG ALFA ACTIVE 98 FAMCICLOVIR 98 GEMCITABINE 98 ACIDE MYCOPHENOLIQUE 98 TACROLIMUS 98 ABCIXIMAB 99 AMIFOSTIN 99 ANASTROZOL 99 RIFABUTINE 99 RILUZOL 99

Benaming Jaar van aanneming DORNASE ALFA (DESOXYRIBONUCLEASE) 96 RISPERIDON 96 TRAMADOL 96 VENLAFAXINE 96 ADENOSINE 97 CEFPIROM 97 DOCETAXEL 97 FELBAMAAT 97 FLUDARABINE 97 FLUVASTATINE 97 FOSINOPRIL 97 FOSINOPRIL MET DIURETICA 97 INDINAVIR 97 INTERFERON BETA 1B 97 LAMIVUDINE 97 LOSARTAN 97 MELOXICAM 97 MEROPENEM 97 PANTOPRAZOL 97 RITONAVIR 97 SAQUINAVIR 97 STAVUDINE 97 TILUDRONINEZUUR 97 ALENDRONINEZUUR 98 ALGLUCERASE 98 BICALUTAMIDE 98 BOTULINUS TOXINE 98 EPTACOG ALFA (GEACTIVEERD) 98 FAMCICLOVIR 98 GEMCITABINE 98 MYCOFENOLZUUR 98 TACROLIMUS 98 ABCIXIMAB 99 AMIFOSTIN 99 ANASTROZOL 99 RIFABUTINE 99 RILUZOL 99


Compte tenu de l’effet inhibiteur de l’iloprost sur les fonctions plaquettaires, son association avec des anticoagulants (comme l’héparine ou les coumariniques) ou d’autres inhibiteurs de l’agrégation plaquettaire (comme l’acide acétylsalicylique, les anti-inflammatoires non stéroïdiens, la ticlopidine, le clopidogrel et les antagonistes de la glycoprotéine IIb/IIIa tels que abciximab, eptifibatide et tirofiban) est susceptible de majorer le risque hémorragique.

Omdat iloprost de trombocytenfunctie remt, kan het gelijktijdig gebruik van anticoagulantia (zoals heparine, coumarine-anticoagulantia) of andere trombocytenaggregatieremmers (zoals acetylsalicylzuur, niet-steroïde anti-inflammatoire geneesmiddelen, ticlopidine, clopidogrel en glycoproteïne IIb/IIIa-antagonisten: abciximab, eptifibatide en tirofiban) het risico op bloedingen vergroten.


Tableau récapitulatif des effets indésirables Les effets indésirables listés dans le Tableau 1 sont basés sur l’expérience acquise lors des essais cliniques et à partir de l’utilisation post-commercialisation à l’échelle internationale de l’abciximab.

Tabel met bijwerkingenDe bijwerkingen weergegeven in Tabel 1 zijn gebaseerd op de ervaring die opgedaan werd tijdens klinische onderzoeken en tijdens wereldwijd post-marketing gebruik van abciximab.


ReoPro 2 mg/ml contient 10 mg d’abciximab dans 5 ml d’eau pour préparations injectables.

ReoPro 2 mg/ml bevat 10 mg abciximab in 5 ml water voor injectie.


Relation dose-efficacité L’administration d’un bolus de 10 microgrammes/kg de tirofiban n’a pas démontré la non infériorité de critères cliniques pertinents après 30 jours par rapport à l’abciximab (voir rubrique 5.1).

Bij toediening van een 10 microgram/kg bolus behandelingschema van tirofiban kon geen ‘niet-inferioriteit’ worden aangetoond in klinisch relevante eindpunten na 30 dagen vergeleken met abciximab (zie ook rubriek 5.1)




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