Traduction de «accepte les conclusions scientifiques » (Français → Néerlandais) :

Le CHMP accepte les conclusions scientifiques du PRAC.
Het CHMP stemt in met de wetenschappelijke conclusies van de PRAC.

Le CHMP accepte les conclusions scientifiques du PRAC.
De CHMP is het eens met de wetenschappelijke conclusies van de PRAC.

Conclusions scientifiques Considérant le Rapport d’Evaluation du PRAC concernant le PSUR de TOBI Podhaler, les conclusions scientifiques du PRAC sont les suivantes :
Wetenschappelijke conclusies Rekening houdend met het beoordelingsrapport van de PRAC over de PSUR voor TOBI Podhaler, zijn de wetenschappelijke conclusies van de PRAC als volgt:

Conclusions scientifiques Considérant le rapport d’évaluation du PRAC pour le PSUR de Zometa (acide zolédronique 4 mg), les conclusions scientifiques du PRAC sont les suivantes :
Wetenschappelijke conclusies Rekening houdende met het beoordelingsrapport van de PRAC over de PSUR voor Zometa (zoledroninezuur 4 mg), zijn de wetenschappelijke conclusies van de PRAC als volgt:

Compte tenu du rapport d’évaluation du PRAC (Comité pour l’évaluation des risques en matière de pharmacovigilance) relatif aux PSURs de Thalidomide Celgene, les conclusions scientifiques du PRAC sont les suivantes :
Rekening houdend met het beoordelingsrapport van het Risicobeoordelingscomité voor geneesmiddelenbewaking (PRAC) met betrekking tot de periodieke veiligheidsverslagen (PSUR’s) voor Thalidomide Celgene, luiden de wetenschappelijke conclusies van het PRAC als volgt:

Sur la base des conclusions scientifiques pour Thalidomide Celgene, le CHMP considère que le rapport bénéfice-risque du médicament contenant la substance active thalidomide est favorable, sous réserve des modifications proposées des informations sur le produit.
Op basis van de wetenschappelijke conclusies met betrekking tot Thalidomide Celgene, is het CHMP van mening dat de baten/risicobalans van het geneesmiddel dat thalidomide als werkzaam bestanddeel bevat, gunstig is mits de voorgestelde wijzigingen in de productinformatie worden opgenomen.

Le CHMP est d’accord avec les conclusions scientifiques du PRAC.
Het CHMP is het eens met de wetenschappelijke conclusies van het PRAC.

Considérant le rapport d’évaluation du PRAC sur le PSUR de Signifor, les conclusions scientifiques du PRAC sont les suivantes :
Rekening houdend met het evaluatierapport van de PRAC over de PSUR voor Signifor, zijn de wetenschappelijke conclusies van de PRAC als volgt:

Raisons conduisant à recommander la modification des termes de l’Autorisation de Mise sur le Marché Sur la base des conclusions scientifiques concernant TOBI Podhaler, le CHMP considère que le rapport bénéfice-risque du médicament contenant la substance active tobramycine est favorable sous réserve des modifications de l’information produit proposées.
Redenen voor de aanbeveling van de wijziging van de voorwaarden van de vergunning voor het in de handel brengen Op basis van de wetenschappelijke conclusies voor TOBI Podhaler, is het CHMP van mening dat de baten-risicoverhouding van het geneesmiddel dat de werkzame stof tobramycine bevat gunstig is, onder voorbehoud van de voorgestelde aanpassingen in de productinformatie.