Vertaling van "acid sandoz chez les patients souffrant de tih et présentant également une insuffisance " (Frans → Nederlands) :

Insuffisance rénale TIH : Le traitement par Zoledronic acid Sandoz chez les patients souffrant de TIH et présentant également une insuffisance rénale sévère devra être envisagé uniquement après l’évaluation des risques et des bénéfices du traitement.
Nierinsufficiëntie TIH: Een behandeling met Zoledronic acid Sandoz bij patiënten met TIH die ook een ernstige nierinsufficiëntie hebben, mag alleen worden overwogen na evaluatie van de risico’s en de voordelen van de behandeling.

Insuffisance rénale Les patients souffrant de TIH et présentant des signes de détérioration de la fonction rénale devront être évalués correctement, en vérifiant notamment si les bénéfices potentiels du traitement par acide zolédronique l’emportent sur les risques possibles.
Nierinsufficiëntie Patiënten met TIH en tekenen van verslechtering van de nierfunctie moeten goed worden geëvalueerd, waarbij moet worden nagegaan of de mogelijke voordelen van behandeling met zoledroninezuur opwegen tegen het mogelijke risico.

Insuffisance rénale TIH : Le traitement par l’acide zolédronique des patients ayant une hypercalcémie induite par des tumeurs et présentant également une insuffisance rénale sévère devra être envisagé uniquement après l’évaluation des risques et des bénéfices de ce traitement.
Nierinsufficiëntie TIH: Een behandeling met zoledroninezuur bij patiënten met TIH die tevens een ernstige nierinsufficiëntie hebben, mag enkel worden overwogen na beoordeling van de risico’s en baten van een behandeling.

Chez les patients souffrant de métastases osseuses, présentant une insuffisance rénale légère à modérée avant l’instauration du traitement, atteinte rénale qui est définie par une CLcr de 30–60 ml/min pour cette population, il est recommandé d’administrer des doses réduites de Zoledronic acid Sandoz (voir aussi rubrique 4.4).
Bij patiënten met botmetastasen en een lichte tot matige nierinsufficiëntie voor de start van de behandeling (wordt in deze populatie gedefinieerd als een CLcr van 30-60 ml/min) worden lagere doses van Zoledronic acid Sandoz aanbevolen (zie ook rubriek 4.4):

Zoledronic acid Sandoz n’est pas recommandé chez les patients présentant une insuffisance rénale sévère avant l’initiation du traitement, atteinte rénale qui est définie par une CLcr < 30 ml/min pour cette population.
Zoledronic acid Sandozwordt niet aanbevolen bij patiënten die voor de start van de behandeling een ernstige nierinsufficiëntie vertonen. Ernstige nierinsufficiëntie wordt voor deze populatie gedefinieerd als een CLcr < 30 ml/min.

Chez les patients présentant une insuffisance rénale légère à modérée, des doses réduites de Zoledronic acid Sandoz sont recommandées (voir rubrique « Posologie » ci-dessus et rubrique 5.2).
Bij patiënten met een lichte tot matige nierinsufficiëntie worden lagere doses van Zoledronic acid Sandoz aanbevolen (zie hoger rubriek “Dosering” en rubriek 5.2).

En raison de l’impact potentiel de l’acide zolédronique sur la fonction rénale, du manque de données de sécurité clinique chez les patients souffrant d’insuffisance rénale sévère (définie dans les études cliniques par une créatinine sérique ≥ 400 μmol/l ou ≥ 4,5 mg/dl chez les patients atteints de TIH et par une créatinine sérique ≥ 265 μmol/l ou ≥ 3,0 mg/dl chez les patients atteints de néoplasmes avec
Gezien de mogelijke invloed van zoledroninezuur op de nierfunctie, het gebrek aan klinische gegevens over de veiligheid bij patiënten met een ernstige nierinsufficiëntie (in klinische studies gedefinieerd als een serumcreatinine ≥ 400 µmol/l of ≥ 4,5 mg/dl voor patiënten met TIH en ≥ 265 µmol/l of ≥ 3,0 mg/dl voor patiënten met kanker en botmetastasen) en gezien de beperkte farmacokinetische gegevens bij patiënten met een ernstige nierinsufficiëntie bij het begin van de behandeling (creatinineklaring < 30 ml/min) wordt het gebruik van zoledroninezuur niet aanbevolen bij patiënten met een ernstige nierinsufficiëntie.