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Vertaling van "activités de pharmaco‑vigilance " (Frans → Nederlands) :

L'article 9, 5° de l'arrêté royal prévoit que les activités de pharmaco‑vigilance s'effectueront en collaboration avec le corps médical et les précisions apportées dans cet article paraissent bien indiquer le souci du législateur de ne pas être en infraction à l'article 2 de l'arrêté royal n° 78 du 10 novembre 1967 relatif à l'art de guérir, notamment quant à l'exercice illégal de l'art médical.

Artikel 9 5° van het K.B. bepaalt dat de farmacovigilantie uitgevoerd moet worden in samenwerking met het medisch corps. Voorts blijkt uit de verduidelijkingen die in dit artikel aangebracht zijn dat de wetgever erop bedacht geweest is geen inbreuk te plegen op artikel twee van het Koninklijk Besluit nr. 78 van 10 november 1967 betreffende de geneeskunst en inzonderheid betreffende de onwettige uitoefening van de geneeskunde.


Division Marketing Authorisation – Variations & Renouvellements 50 Division Vigilance (pharmaco, matério, hémo, bio) 52 Division Produits de Santé 54 Division Bon Usage du Médicament 56 Pilier 3, DG INSPECTION ou toutes les activités d’inspection et de contrôle 60

Pijler 1, DG PRE vergunning of alle activiteiten vóór de eerste vergunning voor het in de handel brengen van een geneesmiddel of gezondheidsproduct 36




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Date index: 2021-02-17
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