08-07-2011 : circulaire 532 bis. Version actualisée de la circulaire 532 du 17 décembre 2008 – Aux titulaires d’autorisation de mise sur le marché ou d’enregistrement de médicaments à usage humain et vétérinaire. Plan de gestion de risques – approbation par les autorités nationales des « activités additionnelles de minimisation des risques – additional RMA ».

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08-07-2011: omzendbrief 532 bis – Geactualiseerde versie van omzendbrief nr. 532 van 17 december 2008 – Aan de houders van een vergunning voor het in de handel brengen of registratie van geneesmiddelen voor menselijk en diergeneeskundig gebruik. Risicobeheerplan – Goedkeuring door de nationale overheden van de «bijkomende risicobeperkende activiteiten – additional RMA».

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les corticostéroïdes augmentent le risque de torsades de pointes + fluoroquinolones: augmentation du risque de tendinopathie + addition d’effets immunosuppresseurs avec d’autres médicaments immunosuppresseurs

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hypokaliëmie met een verhoogd risico van torsades de pointes + fluorochinolonen: toegenomen risico van tendinopathie + bij associatie aan andere immunosuppressiva: additie van het immunosuppressief effect

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gastro-intestinaux + diurétiques: diminution de l’effet diurétique + diurétiques, IEC, sartans: addition de risques d’insuffisance rénale + ciclosporine, tacrolimus: augmentation du risque de néphrotoxicité + lithium, méthotrexate: diminution de leur excrétion, augmentation de leur concentration

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en dus verhoogd risico van toxiciteit + chinolonen: verhoogd risico van convulsies + kaliumverhogende geneesmiddelen (ACE-inhibitoren, sartanen, kaliumsparende diuretica,

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risque accru d’hypocalcémie: AINS, diurétiques, IECA, sartans, aliskirène + corticoïdes : addition de risque d’ostéonécrose de la mâchoire

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hypocalcemie uitlokken: NSAID's, diuretica, ACE-inhibitoren, sartanen, aliskiren + corticoïden: toename van het risico op osteonecrose van de kaak

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h Tacrolimus et Ciclosporine Risque d’addition des effets néphrotoxiques.

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h) Tacrolimus en Ciclosporine Gevaar voor bijkomende nefrotoxische effecten.

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Risque d’hypotension, de défaillance cardiaque chez les patients en insuffisance cardiaque latente ou non contrôlée (addition d’effets inotropes négatifs).

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Bètablokkers gebruikt bij hartfalen (bisoprolol, carvedilol, metoprolol): Risico op hypotensie, hartfalen bij patiënten die lijden aan latente of ongecontroleerde hartinsufficiëntie (toevoeging van negatief inotroop effect).

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+ β-bloquants: addition d'effets bradycardisant, risque d’arythmies + anticholinergiques y compris par voie inhalée: effets antagonistes

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+ β-blokkers: toename van het bradycardiserend effect, risico van aritmieën + anticholinergica, ook via inhalatie: antagonistisch effect

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Il faut savoir que tant le JECFA (Joint Expert Committee WHO/FAO on Food Additives) que l’EFSA (European Food Safety Authority) se sont récemment prononcés contre l’utilisation de la valeur toxicologique de référence utilisée dans la présente étude pour l’évaluation des risques liés à une exposition au plomb.

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Het is inderdaad zo dat zowel het JECFA (Joint Expert Committee WHO/FAO on Food Additives) als de EFSA (European Food Safety Authority) zich onlangs hebben uitgesproken tegen het gebruik van de toxicologische referentiewaarde die in de voorliggende studie werd gebruikt om de risico’s van een blootstelling aan lood te beoordelen.

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l’excrétion rénale des quinolones + médicament photosensibilisant: addition d’effet + prudence en cas d’utilisation simultanée de corticostéroïdes: risques accrus de ruptures

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verminderde renale uitscheiding chinolonen + fotosensibiliserend geneesmiddel: versterking van het effect + voorzichtigheid geboden bij gelijktijdig gebruik van corticosteroïden wegens verhoogd

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gastro-intestinaux + diurétiques: diminution de l´effet diurétique + diurétiques, IEC, sartans: addition de risques d´insuffisance rénale fonctionnelle en cas

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hypovolemie + ciclosporine, tacrolimus: verhoogd risico van nefrotoxiciteit + lithium, methotrexaat: vermindering van de excretie: verhoging van de plasmaconcentratie

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D'autres ont cherché : grossesse à haut risque risque accru d'exposition au sars-cov-2 surveillance des risques de chutes à risque d'infection à risque de chutes évaluation des risques d'hypothermie évaluation des risques de chutes addition de risques

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addition de risques ->

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