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L’innocuité a aussi été démontrée chez les chiens adultes en bonne santé traités jusqu’à 5 fois la dose recommandée (traités jusqu’à 6 fois à des intervalles de deux semaines) et chez les chiots (âgés de 8 semaines et traités une fois).
De veiligheid werd aangetoond bij gezonde volwassen honden (tot 6 maal toe behandeld met een interval van twee weken) en bij pups (van 8 weken en éénmaal behandeld), waarbij tot 5 maal de aanbevolen dosering werd gebruikt.

Populations particulières de patients Enfants (3 ans et plus) Des données pharmacocinétiques limitées ont révélé l'absence de différences significatives en termes de demi-vie (fourchette chez les enfants de 3 ans et plus : 1,7 - 2,2 h) et clairance plasmatique (fourchette chez les enfants de 3 ans et plus : 9 - 22 ml/min/kg) entre des enfants et des adultes en bonne santé traités par ranitidine orale, après correction en fonction du poids corporel.
Speciale patiëntenpopulaties Kinderen (vanaf 3 jaar) Beperkte farmacokinetische gegevens hebben aangetoond dat er geen grote verschillen zijn in halfwaardetijd (spreiding voor kinderen van 3 jaar en ouder: 1,7 - 2,2 uur) en plasmaklaring (spreiding voor kinderen van 3 jaar en ouder: 9 - 22 ml/min/kg) tussen kinderen en gezonde volwassenen die oraal ranitidine krijgen, na correctie voor lichaamsgewicht.

Adultes en bonne santé : Dans une étude clinique menée en groupes parallèles, contrôlée versus placebo et moxifloxacine chez des adultes volontaires en bonne santé (n=42 dans chaque groupe), l’administration de 6 doses de Riamet était associée à un allongement de l’intervalle QTcF. L’allongement moyen par rapport à l’état initial, observé 68, 72, 96 et 108 heures après l’administration de la première dose était respectivement de 7,45 ; 7,29 ; 6,12 et 6,84 msec.
dosering waren respectievelijk 7,45, 7,29, 6,12, en 6,84 msec.

Immunogénicité chez les adultes traités par l'abatacept par voie intraveineuse Les anticorps dirigés contre la molécule d'abatacept ont été dosés par le test ELISA chez 3 985 patients atteints de polyarthrite rhumatoïde et traités jusqu'à 8 ans par l'abatacept.
Immunogeniciteit bij volwassenen die behandeld worden met intraveneus abatacept De hoeveelheid antilichamen gericht tegen het abataceptmolecuul werden gemeten met ELISA-assays bij 3.985 patiënten met reumatoïde artritis die tot 8 jaar lang behandeld waren met abatacept.

Dans une étude menée sur des patients insuffisants hépatiques des deux sexes (grade A ou B de Child- Pugh ; n = 8), appariés en fonction du sexe, de l’âge et du poids avec des sujets en bonne santé traités par du naratriptan oral, les insuffisants hépatiques présentaient une élévation du t 1/2 d’environ 40 % et une réduction de la clairance de quelque 30 % (voir rubrique 4.2).
In een onderzoek bij mannelijke en vrouwelijke patiënten met leverstoornissen (child-pugh-graad A of B n=8) die naar geslacht, leeftijd en gewicht werden gepaard aan gezonde patiënten die oraal naratriptan kregen toegediend, vertoonden de patiënten met leverstoornissen een verlenging van de t1/2 met ongeveer 40% en een afname van de klaring met ongeveer 30% (zie rubriek 4.2).

La biodisponibilité absolue du comprimé à 50 mg était de 93 ± 9 % (moyenne ± écart-type) et celle de la solution buvable de 91 ± 8 % après l'administration d'une dose unique chez 12 adultes en bonne santé.
De absolute biologische beschikbaarheid bij 12 gezonde volwassenen na eenmalige toediening was 93 ± 9% (gemiddelde ± SD) bij inname van een tablet van 50 mg en 91 ± 8% bij inname van een drank.

Pharmacocinétique chez le patient atteint d’insuffisance rénale/hépatique Il n'existe aucune différence cliniquement significative sur le plan de la pharmacocinétique du cisatracurium entre les patients atteints d’insuffisance rénale ou hépatique terminale et les patients adultes en bonne santé.
Farmacokinetiek bij patiënten met nier-/leverinsufficiëntie Er zijn geen klinisch belangrijke verschillen in de farmacokinetiek van cisatracurium tussen patiënten met terminaal nierfalen of terminaal leverlijden en gezonde volwassen patiënten.

Le tableau ci-dessous résume les données pharmacodynamiques moyennes obtenues après administration du cisatracurium à des doses de 0,1 à 0,4 mg/kg (de poids corporel) chez des patients adultes en bonne santé au cours d'anesthésies à base d’opioïdes (thiopental/fentanyl/midazolam) ou de propofol.
De volgende tabel vat de gemiddelde farmacodynamische gegevens samen na toediening van cisatracurium in een dosering van 0,1 tot 0,4 mg/kg (lichaamsgewicht) aan gezonde volwassen patiënten tijdens opiaatanesthesie (thiopenton/fentanyl/midazolam) of propofolanesthesie.

Des chiens en bonne santé et des chiots âgés de 8 semaines et plus ont été traités toutes les 2 semaines avec un total de 7 fois à des doses 3 à 5 fois supérieures à la dose recommandée, aucun effet secondaire n’a été observé.
Er werden geen ongewenste effecten waargenomen bij gezonde honden en puppies van 8 weken en ouder, die 7 maal werden behandeld met intervallen van twee weken en 3-5 maal de aanbevolen dosering.

Après une semaine, la posologie est augmentée chaque semaine d’une gélule par jour jusqu’à ce que le patient atteigne un nombre de plaquettes inférieur à 600 millions par millilitre et au mieux entre 150 et 400 millions/ml (le niveau généralement observé chez des personnes en bonne santé).
Na één week wordt de dosis wekelijks met één capsule/dag verhoogd tot het aantal bloedplaatjes gedaald is tot minder dan 600 miljoen bloedplaatjes/ml, idealiter tot een aantal tussen de 150 en 400 miljoen/ml, het gebruikelijke niveau bij gezonde mensen.