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Affections gastro-intestinales Symptômes gastro-intestinaux (crampes, diarrhée), nausées
Maagdarmstelselaandoeningen Gastro-intestinale symptomen (krampen, diarree), misselijkheid

Classe de systèmes d'organes Effet indésirable Troubles du métabolisme et de la nutrition Acidose lactique Carence en vitamine B12 1 Affections du système nerveux Goût métallique Affections gastro-intestinales Symptômes gastro-intestinaux 2 Affections hépatobiliaires Troubles de la fonction hépatique, hépatite Affections de la peau et du tissu sous-cutané Urticaire, érythème, prurit
Systeem/orgaanklasse Bijwerking Voedings- en stofwisselingsstoornissen Lactaatacidose Vitamine-B12-deficiëntie 1 Zenuwstelselaandoeningen Metaalsmaak Maagdarmstelselaandoeningen Maagdarmsymptomen 2 Lever- en galaandoeningen Leverfunctiestoornissen, hepatitis Huid- en onderhuidaandoeningen Urticaria, erytheem, pruritus

Affections gastro-intestinales : symptômes gastro-intestinaux (crampes, diarrhée), nausées.
Maagdarmstelselaandoeningen: gastro-intestinale symptomen (krampen, diarree), misselijkheid.

diarrhée, nausées affections gastro-intestinales inflammatoires, ulcération et perforation gastro-intestinales, hémorragies gastro-intestinales, stomatite et ulcération, ascite, vomissements, douleurs gastro-intestinales et abdominales, signes et symptômes dyspeptiques, constipation, flatulence, ballonnement et distension, selles molles, signes et symptômes gastro-intestinaux iléus paralytique, péritonite, pancréatite aiguë et chronique, augmentation de l’amylase sanguine, reflux gastro-œsophagien, altération de la vidange gastrique subiléus, pseudokyste pancréatique
Maag-darmstelselaandoeningen: zeer vaak: diarree, nausea vaak: inflammatoire maag-darmaandoeningen, maag-darmulceraties en –perforatie, maagdarmbloedingen, stomatitis en ulceraties, ascites, braken, maag-darm- en buikpijn, tekens en symptomen van dyspepsie, constipatie, flatulentie, opgeblazen gevoel en uitzetting, losse stoelgang, maag-darmtekens en –symptomen soms: paralytische ileus, peritonitis, acute en chronische pancreatitis, gestegen bloedamylase, gastro-oesofageale reflux, verstoorde maaglediging zelden: subileus, pseudocysten in de pancreas

Affections gastro-intestinales Très fréquents : diarrhées, nausées Fréquents : signes et symptômes gastro-intestinaux, vomissements, douleurs gastro-intestinales et abdominales, inflammations gastro-intestinales, hémorragies gastro-intestinales, ulcérations et perforation des voies digestives, ascite, stomatite et ulcération, constipation, signes et symptômes dyspeptiques, flatulences, météorisme et ballonnements, selles molles Peu fréquents : pancréatite aiguë et chronique, péritonite, hyperamylasémie, iléus paralytique, reflux gastro-œsophagien, altération de la vidange gastrique Rares : pseudokyste pancréatique, subiléus
maagdarm klachten, braken, gastrointestinale en abdominale pijn, ontstekingsreacties van het maagdarmstelsel, gastrointestinale bloedingen, gastrointestinale ulceratie en perforatie, ascites, stomatitis en zweervorming, constipatie, tekenen en symptomen van slechte spijsvertering, flatulentie, opzwelling en vergroting, zachte ontlasting acute en chronische pancreatitis, peritonitis, verhoogd bloedamylase, adynamische ileus, gastro-oesofageale reflux ziekte, verstoorde maaglediging pseudocysten in de pancreas, onvolledige ileus

Hémorragie, ulcération ou perforation gastro-intestinale : avec tous les AINS, on a mentionné la survenue d’une hémorragie, d’une ulcération ou d’une perforation gastro-intestinale pouvant s’avérer fatale et pouvant survenir à tout moment du traitement, avec ou sans symptômes précurseurs ou antécédents d’affections gastro-intestinales sévères.
Gastro-intestinale hemorragie, ulcus of perforatie: gastro-intestinale bloeding, ulceratie of perforatie, die fataal kunnen zijn, werden gemeld voor alle NSAID’s op gelijk welk moment van de behandeling, met of zonder waarschuwingssymptomen of voorgeschiedenis van ernstige gastrointestinale aandoeningen.

Hémorragie, ulcération ou perforation gastro-intestinales : des hémorragies, ulcérations ou perforations gastro-intestinales pouvant être fatales, ont été signalées pour tous les AINS à tout moment du traitement, avec ou sans symptômes d’alertes ou antécédents d’affections gastro-intestinales sévères.
Gastro-intestinale hemorragie, ulcus of perforatie: gastro-intestinale bloeding, ulceratie of perforatie, die fataal kunnen zijn, werden gemeld voor alle NSAID’s op gelijk welk moment van de behandeling, met of zonder waarschuwingssymptomen of voorgeschiedenis van ernstige gastro-intestinale aandoeningen.

Affections cardiaques Peu fréquent : Palpitations, tachycardie, insuffisance cardiaque congestive 3 , oedème pulmonaire Rare : Arythmie, fibrillation auriculaire, arrêt cardiaque, infarctus du myocarde, angine de poitrine, épanchement péricardique Affections vasculaires 4 Fréquent : Bouffées vasomotrices, hémorragie Peu fréquent : Hypertension, hématome, hématome sous-dural, extrémités froides, hypotension, syndrome de Raynaud Affections respiratoires, thoraciques et médisatinales Fréquent : Dyspnée, epistaxis, toux Peu fréquent : Epanchement pleural 5 , douleur pharyngolaryngée, pharyngite Rare : Douleur pleurale, fibrose pulmonaire, hypertension pulmonaire, hémorrhagie pulmonaire Affections gastro-intestinales Très fréquent : Nausées, diarrhée, vomissements, dyspepsie, douleur abdominale 6 Fréquent : Flatulence, ballonnements, reflux gastro-oesophagien, constipation, sécheresse de la bouche, gastrite Peu fréquent : Stomatite, mucite, hémorrhagie gastro-intestinale 7 , eructation, méléna, oesophagite, ascite, ulcère gastrique, hématémèse, chéilite, dysphagie, pancréatite Rare : Colite, ileus, affection abdominale inflammatoire Affections hépatobiliaires Fréquent : Elévation des enzymes hépatiques Peu fréquent : Hyperbilirubinémie, hépatite, ictère Rare : Insuffisance hépatique 8 , nécrose hépatique Affections de la peau et du tissu sous-cutané Très fréquent : Oedème périorbitaire, dermatite/eczéma/rash Fréquent : Prurit, oedème de la face, peau sèche, erythème, alopécie, sueurs nocturnes, réaction de photosensibilité Peu fréquent : Rash pustuleux, contusion, hypersudation, urticaire, ecchymose, tendance augmentée aux ecchymoses, hypotrichose, hypopigmentation cutanée, dermatite exfoliative, ongles cassants, folliculite, pétéchies, psoriasis, purpura, hyperpigmentation cutanée, eruption bulleuse Rare : Dermatose aiguë fébrile neutrophilique (syndrome de Sweet), décoloration des ongles, œdème de Quincke, rash vésiculaire, érythème polymorphe, vascularite leucocyclasi ...
Hartaandoeningen Soms: Hartkloppingen, tachycardie, congestief hartfalen 3 , longoedeem Zelden: Aritmieën, atriumfibrilleren, hartstilstand, myocardinfarct, angina pectoris, pericardiale effusie Bloedvataandoeningen 4 Vaak: Blozen, bloedingen Soms: Hypertensie, bloeduitstorting, subduraal hematoom, perifeer koudegevoel, hypotensie, Raynaud-fenomeen Ademhalingsstelsel-, borstkas- en mediastinumaandoeningen Vaak: Dyspnoe, neusbloeding, hoest Soms: Pleurale effusie 5 , faryngolaryngeale pijn, keelontsteking Zelden: Pleuritische pijn, longfibrose, pulmonaire hypertensie, longbloeding Maagdarmstelselaandoeningen Zeer vaak: Misselijkheid, diarree, braken, dyspepsie, buikpijn 6 Vaak: Flatulentie, opgezwollen buik, gastro-oesofageale reflux, constipatie, droge mond, gastritis Soms: Stomatitis, zweren in de mond, gastro-intestinale bloeding 7 , oprisping, melaena, oesofagitis, ascites, maagzweer, haematemesis, cheilitis, dysfagie, pancreatitis Zelden: Colitis, ileus, chronische darmontstekingen Lever- en galaandoeningen Vaak: Verhoogde leverenzymen Soms: Hyperbilirubinemie, hepatitis, geelzucht Zelden: Leverfalen 8 , levernecrose Huid- en onderhuidaandoeningen Zeer vaak: Periorbitaal oedeem, dermatitis/eczeem/rash Vaak: Pruritus, gelaatsoedeem, droge huid, erytheem, alopecia, nachtelijk zweten, lichtovergevoeligheidsreactie Soms: Pustulaire rash, kneuzing, toegenomen zweten, urticaria, blauwe plekken, verhoogde neiging tot kneuzingen, hypotrichosis, hypopigmentatie van de huid, exfoliatieve dermatitis, onychoclasis, folliculitis, petechieën, psoriasis, purpura, hyperpigmentatie van de huid, bulleuze erupties Zelden: Acute febriele neutrofiele dermatosis (Sweet’s syndroom), verkleuring van de nagels, angioneurotisch oedeem, vesiculaire rash, erythema multiforme, leukocytoclastische vasculitis, Stevens-Johnson syndroom, acute gegeneraliseerde exanthemateuze pustulose (AGEP) Skeletspierstelsel- en bindweefselaandoeningen Zeer vaak: Spierspasme en krampen, pijn van de skeletspie ...

Affections hématologiques et du système lymphatique Fréquent Coagulopathie Affections du système immunitaire Peu fréquent Hypersensibilité Réaction anaphylactique Affections du système nerveux Fréquent Hémorragie cérébrale Peu fréquent Hématome cérébral Affections oculaires Peu fréquent Hémorragie conjonctivale Affections vasculaires Fréquent Hypotension Hémorragie Affections respiratoires, thoraciques et médiastinales Fréquent Hémorragie pulmonaire Épistaxis Peu fréquent Hémothorax Affections gastro-intestinales Fréquent Hémorragie gastro-intestinale Vomissements Peu fréquent Hématémèse Méléna
Bloed- en lymfestelselaandoeningen Vaak Coagulopathie Immuunsysteemaandoeningen Soms Overgevoeligheid Anafylactische reactie Zenuwstelselaandoeningen Vaak Cerebrale hemorragie Soms Cerebraal hematoom Oogaandoeningen Soms Bindvliesbloeding Bloedvataandoeningen Vaak Hypotensie Hemorragie Ademhalingsstelsel-, borstkas- en mediastinumaandoeningen Vaak Longbloeding Neusbloeding Soms Hemothorax Maagdarmstelselaandoeningen Vaak Maag-darmbloeding Braken Soms Hematemesis Melena Mondbloeding Diarree Misselijkheid Huid- en onderhuidaandoeningen

Infections et infestations Fréquent Infection urinaire Troubles du métabolisme et de la nutrition Fréquent Anorexie, appétit diminué Peu fréquent Déshydratation Affections psychiatriques Fréquent Anxiété, dépression, état confusionnel, agitation Peu fréquent Aggressivité Indéterminée Hallucinations, impatience Affections du système nerveux Fréquent Céphalée, syncope, sensation vertigineuse Peu fréquent Hyperactivité psychomotrice Très rare Symptômes extrapyramidaux Indéterminée Aggravation de la maladie de Parkinson, convulsions Affections cardiaques Peu fréquent Bradycardie Indéterminée Bloc auriculo-ventriculaire, fibrillation auriculaire, tachycardie, maladie du sinus Affections vasculaires Indéterminée Hypertension Affections gastro-intestinales Fréquent Nausée, vomissement, diarrhée, dyspepsie, douleur abdominale Peu fréquent Ulcère gastrique Indéterminée Pancréatite Affections hépato-biliaires Indéterminée Hépatite, élévation des enzymes hépatiques Affections de la peau et du tissu sous-cutané Fréquent Rash Indéterminée Prurit, érythème, urticaire, vésicules, dermatite allergique, réactions d’hypersensibilité cutanées disséminées Affections du rein et des voies urinaires Fréquent Incontinence urinaire Troubles généraux et anomalies au site d’administration Fréquent Réactions cutanées au site d’application (par exemple érythème, prurit, œdème, dermatite, irritation cutanée), état asthénique (par exemple fatigue, asthénie), pyrexie, perte de poids Rare Chute
Hartaandoeningen Soms Bradycardie Niet bekend Atrioventriculair blok, atriumfibrilleren, tachycardie, sick sinus syndroom Bloedvataandoeningen Niet bekend Hypertensie Maagdarmstelselaandoeningen Vaak Misselijkheid, braken, diarree, dyspepsia, buikpijn Soms Maagzweer Niet bekend Pancreatitis Lever- en galaandoeningen Niet bekend Hepatitis, verhoogde leverfunctietesten Huid- en onderhuidaandoeningen Vaak Huiduitslag Niet bekend Pruritus, erytheem, urticaria, blaren, allergische dermatitis, verspreide cutane overgevoeligheidsreacties Nier- en urinewegaandoeningen Vaak Urine-incontinentie Algemene aandoeningen en toedieningsplaatsstoornissen Vaak Huidreacties op de plaats van toediening (bijvoorbeeld erytheem, pruritus, oedeem, dermatitis, irritatie op de aanbrengplaats), asthenische condities (bijvoorbeeld vermoeidheid, asthenie), koorts, gewichtsverlies Zelden Vallen