Vertaling van "affections hépatobiliaires fréquent elévation " (Frans → Nederlands) :

Fréquence Emtricitabine Troubles du métabolisme et de la nutrition : Fréquent : hypertriglycéridémie, hyperglycémie Affections psychiatriques : Fréquent : insomnie, rêves anormaux Affections du système nerveux : Très fréquent : céphalées Fréquent : vertiges Affections gastro-intestinales : Très fréquent : diarrhée, nausées Fréquent : élévation de l’amylase, y compris de l’amylase pancréatique, élévation des lipases sériques, vomissements, douleurs abdominales, dyspepsie Affections hépatobiliaires : Fréquent : élévation des taux d’ASAT (aspartate aminotransférases) et/ou d’ALAT (alanine aminotransférases), hyperbilirubinémie Affections de la peau et du tissu sous-cutané : Fréquent : éruption vésiculo-bulleuse, éruption pustuleuse, éruption maculopapuleuse, rash, prurit, urticaire, dyschromie cutanée (augmentation de la pigmentation) 1,2 Peu fréquent : angiœdème 3 Affections musculo-squelettiques et systémiques : Très fréquent : élévation de la créatine kinase Troubles généraux et anomalies au site d’administration : Fréquent : douleurs, asthénie
Frequentie Emtricitabine Maagdarmstelselaandoeningen: Zeer vaak: diarree, misselijkheid Vaak: verhoogde amylasespiegels waaronder verhoogde pancreas-amylasespiegels, verhoogde serumlipasespiegels, braken, abdominale pijn, dyspepsie Lever- en galaandoeningen: Vaak: verhoogd aspartaataminotransferase (ASAT) in serum en/of verhoogd alanineaminotransferase (ALAT) in serum, hyperbilirubinemie Huid- en onderhuidaandoeningen: Vaak: vesiculobulaire uitslag, pustuleuze uitslag, maculopapulaire uitslag, uitslag, jeuk, urticaria, huidverkleuring (toegenomen pigmentatie) 1, 2 Soms: angio-oedeem 3 Skeletspierstelsel- en bindweefselaandoeningen: Zeer vaak: verhoogd creatinekinase Algemene aandoeningen en toedieningsplaatsstoornissen: Vaak: pijn, asthenie

Fréquence Emtricitabine Affections du système nerveux : Très fréquent : céphalées Fréquent : vertiges Affections gastro-intestinales : Très fréquent : diarrhée, nausées Fréquent : élévation de l’amylase, y compris de l’amylase pancréatique, élévation des lipases sériques, vomissements, douleurs abdominales, dyspepsie Affections hépatobiliaires : Fréquent : élévation des taux d’ASAT (aspartate aminotransférases) et/ou d’ALAT (alanine aminotransférases), hyperbilirubinémie Affections de la peau et du tissu sous-cutané : Fréquent : éruption vésiculo-bulleuse, éruption pustuleuse, éruption maculopapuleuse, rash, prurit, urticaire, dyschromie cutanée (augmentation de la pigmentation) 1,2 Peu fréquent : angiœdème 3 Affections musculo-squelettiques et systémiques : Très fréquent : élévation de la créatine kinase Troubles généraux et anomalies au site d’administration : Fréquent : douleurs, asthénie
Frequentie Emtricitabine Bloed- en lymfestelselaandoeningen: Vaak: Neutropenie Soms: anemie 2 Immuunsysteemaandoeningen: Vaak: allergische reactie Voedings- en stofwisselingsstoornissen: Vaak: hypertriglyceridemie, hyperglykemie Psychische stoornissen: Vaak: slapeloosheid, abnormale dromen Zenuwstelselaandoeningen: Zeer vaak: Hoofdpijn Vaak: Duizeligheid Maagdarmstelselaandoeningen: Zeer vaak: diarree, misselijkheid Vaak: verhoogde amylasespiegels waaronder verhoogde pancreas-amylasespiegels, verhoogde serumlipasespiegels, braken, abdominale pijn, dyspepsie Lever- en galaandoeningen: Vaak: verhoogd aspartaataminotransferase (ASAT) in serum en/of verhoogd alanineaminotransferase (ALAT) in serum, hyperbilirubinemie

Affections cardiaques Peu fréquent : Palpitations, tachycardie, insuffisance cardiaque congestive 3 , oedème pulmonaire Rare : Arythmie, fibrillation auriculaire, arrêt cardiaque, infarctus du myocarde, angine de poitrine, épanchement péricardique Affections vasculaires 4 Fréquent : Bouffées vasomotrices, hémorragie Peu fréquent : Hypertension, hématome, hématome sous-dural, extrémités froides, hypotension, syndrome de Raynaud Affections respiratoires, thoraciques et médisatinales Fréquent : Dyspnée, epistaxis, toux Peu fréquent : Epanchement pleural 5 , douleur pharyngolaryngée, pharyngite Rare : Douleur pleurale, fibrose pulmonaire, hypertension pulmonaire, hémorrhagie pulmonaire Affections gastro-intestinales Très fréquent : Nausées, diarrhée, vomissements, dyspepsie, douleur abdominale 6 Fréquent : Flatulence, ballonnements, reflux gastro-oesophagien, constipation, sécheresse de la bouche, gastrite Peu fréquent : Stomatite, mucite, hémorrhagie gastro-intestinale 7 , eructation, méléna, oesophagite, ascite, ulcère gastrique, hématémèse, chéilite, dysphagie, pancréatite Rare : Colite, ileus, affection abdominale inflammatoire Affections hépatobiliaires Fréquent : Elévation des enzymes hépatiques Peu fréquent : Hyperbilirubinémie, hépatite, ictère Rare : Insuffisance hépatique 8 , nécrose hépatique Affections de la peau et du tissu sous-cutané Très fréquent : Oedème périorbitaire, dermatite/eczéma/rash Fréquent : Prurit, oedème de la face, peau sèche, erythème, alopécie, sueurs nocturnes, réaction de photosensibilité Peu fréquent : Rash pustuleux, contusion, hypersudation, urticaire, ecchymose, tendance augmentée aux ecchymoses, hypotrichose, hypopigmentation cutanée, dermatite exfoliative, ongles cassants, folliculite, pétéchies, psoriasis, purpura, hyperpigmentation cutanée, eruption bulleuse Rare : Dermatose aiguë fébrile neutrophilique (syndrome de Sweet), décoloration des ongles, œdème de Quincke, rash vésiculaire, érythème polymorphe, vascularite leucocyclasi ...
Hartaandoeningen Soms: Hartkloppingen, tachycardie, congestief hartfalen 3 , longoedeem Zelden: Aritmieën, atriumfibrilleren, hartstilstand, myocardinfarct, angina pectoris, pericardiale effusie Bloedvataandoeningen 4 Vaak: Blozen, bloedingen Soms: Hypertensie, bloeduitstorting, subduraal hematoom, perifeer koudegevoel, hypotensie, Raynaud-fenomeen Ademhalingsstelsel-, borstkas- en mediastinumaandoeningen Vaak: Dyspnoe, neusbloeding, hoest Soms: Pleurale effusie 5 , faryngolaryngeale pijn, keelontsteking Zelden: Pleuritische pijn, longfibrose, pulmonaire hypertensie, longbloeding Maagdarmstelselaandoeningen Zeer vaak: Misselijkheid, diarree, braken, dyspepsie, buikpijn 6 Vaak: Flatulentie, opgezwollen buik, gastro-oesofageale reflux, constipatie, droge mond, gastritis Soms: Stomatitis, zweren in de mond, gastro-intestinale bloeding 7 , oprisping, melaena, oesofagitis, ascites, maagzweer, haematemesis, cheilitis, dysfagie, pancreatitis Zelden: Colitis, ileus, chronische darmontstekingen Lever- en galaandoeningen Vaak: Verhoogde leverenzymen Soms: Hyperbilirubinemie, hepatitis, geelzucht Zelden: Leverfalen 8 , levernecrose Huid- en onderhuidaandoeningen Zeer vaak: Periorbitaal oedeem, dermatitis/eczeem/rash Vaak: Pruritus, gelaatsoedeem, droge huid, erytheem, alopecia, nachtelijk zweten, lichtovergevoeligheidsreactie Soms: Pustulaire rash, kneuzing, toegenomen zweten, urticaria, blauwe plekken, verhoogde neiging tot kneuzingen, hypotrichosis, hypopigmentatie van de huid, exfoliatieve dermatitis, onychoclasis, folliculitis, petechieën, psoriasis, purpura, hyperpigmentatie van de huid, bulleuze erupties Zelden: Acute febriele neutrofiele dermatosis (Sweet’s syndroom), verkleuring van de nagels, angioneurotisch oedeem, vesiculaire rash, erythema multiforme, leukocytoclastische vasculitis, Stevens-Johnson syndroom, acute gegeneraliseerde exanthemateuze pustulose (AGEP) Skeletspierstelsel- en bindweefselaandoeningen Zeer vaak: Spierspasme en krampen, pijn van de skeletspie ...

Très fréquent Nausées, vomissement, mucosite/stomatite, diarrhées, douleurs abdominales ou sensation de brûlure Fréquent Saignement du tractus gastro-intestinal, maux de ventre Peu fréquent Oesophagite, colite (y compris entérocolite sévère/ entérocolite neutropénique avec perforation) Très rare Érosions gastriques ou ulcération Affections respiratoires, thoraciques et médiastinales Peu fréquent Hypoxie tissulaire Affections hépatobiliaires Fréquent Élévation des enzymes hépatiques et de la bilirubine Affections de la peau et du tissu sous-cutané Très fréquent Alopécie, interruption de la croissance de la barbe Fréquent Éruption, prurit, hypersensibilité de la peau irradiée (« radiation recall reaction ») Peu fréquent Hyperpigmentation de la peau et des ongles, urticaire Très rare Syndrome main-pied (érythrodysesthésie palmoplantaire ou acroérythème) Fréquence indéterminée Toxicité locale, modifications cutanées Affections du rein et des voies urinaires Très fréquent Coloration rouge de l'urine pendant 1 - 2 jours après le traitement. Troubles généraux et anomalies au site d'administration Très fréquent Fièvre Fréquent Hémorragies Peu fréquent Déshydratation
enterocolitis/neutropenische colitis met perforatie) Zeer zelden Maagerosies of ulceratie Ademhalingsstelsel-, borstkas- en mediastinumaandoeningen Soms Weefselhypoxie Lever- en galaandoeningen Vaak Verhoogde leverenzym- en bilirubinewaarden Huid- en onderhuidaandoeningen Zeer vaak Alopecia en onderbreking van de baardgroei Vaak Huiduitslag, jeuk, overgevoeligheid van de bestraalde huid (" radiation recall reaction" ) Soms Huid- en nagelhyperpigmentatie, urticaria Zeer zelden Hand-voet-syndroom (palmoplantaire erytrodysesthesie of acro-erythema) Niet bekend Lokale toxiciteit, huidveranderingen Nier- en urinewegaandoeningen Zeer vaak Rood kleuren van de urine gedurende 1 tot 2 dagen na de behandeling Algemene aandoeningen en toedieningsplaatsstoornissen Zeer vaak Koorts Vaak Bloedingen Soms Dehydratatie

Affections psychiatriques Peu fréquent : Anxiété, troubles du sommeil Affections du système nerveux Fréquent : Céphalées Peu fréquent : Vertiges Affections oculaires Peu fréquent : Cataracte précoce, maculopathie Affections de l’oreille et du labyrinthe Peu fréquent : Perte d’audition Affections respiratoires, thoraciques et médiastinales Peu fréquent : Douleurs pharyngolaryngées Affections gastro-intestinales Fréquent : Diarrhées, constipation, vomissements, nausées, douleurs abdominales, ballonnements, dyspepsie Peu fréquent : Hémorragie digestives, ulcère gastrique (y compris ulcères multiples), ulcères duodénaux, gastrite Rare : Oesophagite Affections hépatobiliaires Fréquent : Augmentation des transaminases Peu fréquent : Hépatite, lithiase biliaire Fréquence Insuffisance hépatique 1 indéterminée : Affections de la peau et du tissu sous-cutané Fréquent : Eruption cutanée, prurit Peu fréquent : Troubles de la pigmentation Fréquence Syndrome de Stevens-Johnson 1 , vascularites leucocytoclastiques 1 , indéterminée : urticaire 1 , érythème polymorphe 1 , alopécie 1
Bloed- en lymfestelselaandoeningen Niet bekend: Pancytopenie 1 , trombocytopenie 1 , verergering anemie 1 Immuunsysteemaandoeningen Niet bekend: Overgevoeligheidsreacties (met inbegrip van anafylaxie en angiooedeem) 1 Psychische stoornissen Soms: Angst, slaapstoornissen Zenuwstelselaandoeningen Vaak: Hoofdpijn Soms: Duizeligheid Oogaandoeningen Soms: Immatuur cataract, maculopathie Evenwichtsorgaan- en ooraandoeningen Soms: Gehoorverlies Ademhalingsstelsel-, borstkas- en mediastinumaandoeningen Soms: Faryngolaryngeale pijn Maagdarmstelselaandoeningen Vaak: Diarree, obstipatie, braken, misselijkheid, buikpijn, zwelling van de buik, dyspepsie Soms: Gastro-intestinale bloedingen, maagzweer (waaronder multipele ulceraties), duodenumzweer, gastritis Zelden: Oesofagitis Lever- en galaandoeningen Vaak: Transaminasestijgingen Soms: Hepatitis, cholelithiasis Niet bekend: Leverfalen 1 Huid- en onderhuidaandoeningen Vaak: Rash, pruritus Soms: Pigmentatiestoornissen Niet bekend: Stevens-Johnson-syndroom 1 , leukocytoclastische vasculitis 1 , urticaria 1 , erythema multiforme 1 , alopecia 1 Nier- en urinewegaandoeningen Zeer vaak: Bloedcreatininestijgingen Vaak: Proteïnurie Soms: Renale tubulopathie (verworven Fanconi-syndroom), glycosurie Niet bekend: Acuut nierfalen 1 , tubulo-interstitiële nefritis 1 Algemene aandoeningen en toedieningsplaatsstoornissen Soms: Koorts, oedeem, moeheid

Affections hépatobiliaires Fréquent Augmentation de l’alanine aminotransférase, augmentation de l’aspartate aminotransférase Affections de la peau et du tissu sous-cutané Très fréquent Rash, sécheresse cutanée, prurit, altération des ongles Fréquent Syndrome mains-pieds, érythème, exfoliation, dermatite acnéiforme, onychoclasie, lésion cutanée, alopécie légère Peu fréquent Œdème de Quincke Affections musculo-squelettiques et systémiques Fréquent Arthralgie Affections du rein et des voies urinaires Fréquent Augmentation de la créatinine, insuffisance rénale (incluant l’insuffisance rénale aiguë)*, protéinurie* Troubles généraux et anomalies au site d’administration Très fréquent Fatigue, asthénie, œdème périphérique, pyrexie Fréquent Douleur thoracique Peu fréquent Altération de la cicatrisation des plaies Investigations Très fréquent Perte de poids * Voir également la sous-rubrique « c) Description de certains effets indésirables »
Psychische stoornissen Vaak Insomnia Zenuwstelselaandoeningen Zeer vaak Dysgeusie, hoofdpijn Soms Ageusie Oogaandoeningen Vaak Conjunctivitis, ooglidoedeem Hartaandoeningen Soms Congestief hartfalen Bloedvataandoeningen Vaak Hypertensie, bloeding b Soms Blozen, diepe veneuze trombose Ademhalingsstelsel-, borstkas- en mediastinumaandoeningen Zeer vaak Pneumonitis c , dyspneu, bloedneus, hoesten Vaak Longembolie, hemoptyse Soms Acute respiratory-distress syndrome Maagdarmstelselaandoeningen Zeer vaak Stomatitis d , diarree, slijmvliesontsteking, braken, nausea Vaak Droge mond, buikpijn, orale pijn, dysfagie, dyspepsie Lever- en galaandoeningen Vaak Alanineaminotransferase verhoogd, aspartaataminotransferase verhoogd Huid- en onderhuidaandoeningen Zeer vaak Rash, droge huid, pruritus, nagelafwijkingen Vaak Palmoplantair erytrodysesthesiesyndroom, erytheem, huidexfoliatie, acneïforme dermatitis, onychoclasis, huidlaesies, milde alopecia Soms Angio-oedeem Skeletspierstelsel- en bindweefselaandoeningen Vaak Artralgie Nier- en urinewegaandoeningen Vaak Creatinine verhoogd, nierfalen (inclusief acuut nierfalen)*, proteïnurie* Algemene aandoeningen en toedieningsplaatsstoornissen Zeer vaak Vermoeidheid, asthenie, perifeer oedeem, pyrexie Vaak Borstkaspijn Soms Verstoorde wondgenezing Onderzoeken Zeer vaak Gewicht verlaagd

Tableau 2 Fréquence des effets indésirables lors des études cliniques Classe de systèmes d’organes Fréquence* Effet indésirable Affections psychiatriques Peu fréquent Insomnie Affections du système nerveux Peu fréquent Céphalées, vertiges Affections cardiaques Peu fréquent Tachycardie sinusale Affections vasculaires Peu fréquent Hypertension, lymphœdème Affections hépatobiliaires Fréquent Augmentation des enzymes hépatiques**
Tabel 2. Frequentie van bijwerkingen in klinische studies Systeem/orgaanklasse Frequentie* Bijwerking Psychische stoornissen soms slapeloosheid Zenuwstelaandoeningen soms hoofdpijn, duizeligheid Hartaandoeningen soms sinustachycardie Bloedvataandoeningen soms hypertensie, lymfoedeem Lever- en galaandoeningen vaak verhoogde leverenzymwaarden** Huid- en onderhuidaandoeningen soms huiduitslag Skeletspierstelsel- en soms skeletspierstijfheid, artropathie, pijn

Affections hépatobiliaires : Fréquent : tests fonctionnels hépatiques anormaux (par exemple : élévation des transaminases) (voir rubrique 4.4)
Lever- en galaandoeningen Vaak Abnormale leverfunctietesten (bijv. verhoging van transaminase) (zie rubriek 4.4)

Affections hépatobiliaires : taux élevés d’enzymes hépatiques (transaminases)
Lever- en galaandoeningen: verhoogde spiegel van leverenzymen (transaminasen)

Très rare : hypoesthésie Affections cardiaques Peu fréquent : hypotension Affections vasculaires Fréquent : thrombo-embolie Affections gastro-intestinales Fréquent : vomissements, nausées Très rare : diarrhée Affections hépatobiliaires Très fréquent : augmentation de la bilirubine sanguine, augmentation de l’alanine-aminotransférase,
Zeer zelden: hypesthesie Hartaandoeningen Soms: hypotensie Bloedvataandoeningen Vaak: trombo-embolie Maagdarmstelselaandoeningen Vaak: braken, misselijkheid Zeer zelden: diarree Lever- en galaandoeningen Zeer vaak: verhoogde bilirubinewaarde in bloed, verhoogde alanineaminotransferasewaard e, verhoogde aspartaataminotransferasewaar