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Affections oculaires Fréquents vision trouble Affections cardiaques Fréquents tachycardie 4 , palpitations 24 Peu fréquents allongement de l’intervalle QT 1, 13, 19 , Bradycardie 33
Soms hyponatriëmie 20 , diabetes mellitus 1,5,6 Zelden metaboolsyndroom 30 Psychische stoornissen Vaak Abnormale dromen en nachtmerries, zelfmoordgedachten en

Affections oculaires Fréquents vision trouble Affections Fréquents tachycardie 4 , palpitations 24 cardiaques Peu fréquents allongement de l’intervalle QT 1, 13, 19 ,
Zenuwstelselaandoeningen Zeer vaak duizeligheid 4, 17 , somnolentie 2, 17 , hoofdpijn

Infections et infestations Très fréquent : Infections grippales Fréquent : Infections à Herpes virus Bronchite Sinusite Gastro-entérite Dermatophyties Peu fréquent : Pneumonie Affections hématologiques et du système lymphatique Fréquent : Lymphopénie Leucopénie Affections psychiatriques Fréquent : Dépression Peu fréquent : Humeur dépressive Affections du système nerveux Très fréquent : Céphalées Fréquent : Sensation vertigineuse Paresthésies Migraine Affections oculaires Fréquent : Vision trouble Douleur oculaire
Infecties en parasitaire aandoeningen Zeer vaak: Influenzavirusinfecties Vaak: Herpesvirusinfecties Bronchitis Sinusitis Gastro-enteritis Tinea-infecties Soms: Pneumonie Bloed- en lymfestelselaandoeningen Vaak: Lymfopenie Leukopenie Psychische stoornissen Vaak: Depressie Soms: Depressieve stemming Zenuwstelselaandoeningen Zeer vaak: Hoofdpijn Vaak: Duizeligheid Paresthesie Migraine Oogaandoeningen Vaak: Wazig gezichtsvermogen Oogpijn

Affections hématologiques et du système lymphatique Fréquent : Leucopénie/nombre réduit de GB/neutropénie, éosinophilie, leucocytose Peu fréquent : Agranulocytose Rare : Anémie Très rare : Thrombocytopénie, thrombocythémie Troubles du métabolisme et de la nutrition Fréquent : Prise de poids Rare : Diabète, intolérance au glucose Très rare : Coma hyperosmolaire, acidocétose, hyperglycémie sévère, hypercholestérolémie, hypertriglycéridémie Affections psychiatriques : Fréquent : Dysarthrie Peu fréquent : Dysphémie Rare : Agitation, nervosité Affections du système nerveux Très fréquent : Somnolence/sédation, vertiges Fréquent : Crises épileptiques/convulsions/secousses myocloniques, symptômes extrapyramidaux, akathisie, tremblement, rigidité, céphalées Peu fréquent : Syndrome malin des neuroleptiques Rare : Confusion, délire Très rare : Dyskinésie tardive, symptômes obsessionnels compulsifs Fréquence Syndrome cholinergique (après arrêt brutal)*, modifications EEG* indéterminée : Affections oculaires Fréquent : Vision floue Affections cardiaques Très fréquent : Tachycardie Fréquent : altérations de l’ECG Rare : Collapsus circulatoire, arythmies, myocardite, péricardite/épanchement péricardique Très rare : Cardiomyopathie, arrêt cardiaque Fréquence indéterminée : Infarctus du myocarde qui peut être fatal*, douleur thoracique/angine de poitrine*
Bloed- en lymfestelselaandoeningen Vaak: Leukopenie/verlaagd aantal WBC/neutropenie, eosinofilie, leukocytose Soms: Agranulocytose Zelden: Anemie Zeer zelden: Trombocytopenie, trombocytemie Voedings- en stofwisselingsstoornissen Vaak: Gewichtstoename Zelden: Diabetes mellitus, gestoorde glucosetolerantie Zeer zelden: Hyperosmolair coma, ketoacidose, ernstige hyperglykemie, hypercholesterolemie, hypertriglyceridemie Psychische stoornissen Vaak: Dysartrie Soms: Dysfemie Zelden: Agitatie, rusteloosheid Zenuwstelselaandoeningen Zeer vaak: Slaperigheid/sedatie, duizeligheid Vaak: Epilepsieaanvallen/convulsies/myoclonische schokken, extrapiramidale symptomen, akathisie, tremor, rigiditeit, hoofdpijn Soms: Maligne neurolepticasyndroom Zelden: Verwardheid, wanen Zeer zelden: Tardieve dyskinesie, obsessieve compulsieve symptomen Niet bekend: Cholinerg syndroom (na plotselinge stopzetting)*, eegveranderingen* Oogaandoeningen Vaak: Wazig zicht

Affections oculaires Fréquent: vision trouble Peu fréquent: conjonctivite, hyperémie oculaire, écoulement oculaire, oedème oculaire, sécheresse oculaire, larmoiement accru, photophobie Rare: diminution de l’acuité visuelle, révulsion oculaire, glaucome
Oogaandoeningen Vaak: wazig zicht Soms: conjunctivitis, oculaire hyperemie, tranende ogen, zwelling van de ogen, droge ogen, toegenomen traanproductie, fotofobie Zelden: verminderde gezichtsscherpte, rollende ogen, glaucoom

Affections oculaires Fréquent Vision trouble Peu fréquent Conjonctivite, hyperémie oculaire, écoulement oculaire, gonflement oculaire, xérophtalmie, augmentation de la sécrétion lacrymale, photophobie Rare Réduction de l’acuité visuelle, roulement des yeux, glaucome
Oogaandoeningen Vaak Wazig zicht Soms Conjunctivitis, hyperemie van het oog, oogsecretie, zwelling van het oog, droog oog, meer traansecretie, fotofobie Zelden Verminderde gezichtsscherpte, rollen van de ogen, glaucoom

Yeux (affections oculaires) Fréquent : vision trouble Peu fréquent: dilatation de la pupille (mydriase) Très rare : augmentation brutale de la pression du globe oculaire (glaucome aigu).
Ogen (oogaandoeningen) Vaak: troebel zicht Soms: verwijding van de pupil (mydriasis) Zeer zelden: plotselinge verhoging van de oogboldruk (acuut glaucoom)

Infections et infestations Très fréquent Infections a, * Affections hématologiques et du système lymphatique Fréquent Thrombocytopénie, anémie, leucopénie, neutropénie Affections du système immunitaire Peu fréquent Hypersensibilité Troubles du métabolisme et de la nutrition Très fréquent Hypercholestérolémie Fréquent Hypertriglycéridémie, hyperlipidémie, hypophosphatémie, diminution de l'appétit Affections psychiatriques Peu fréquent Insomnie, agitation Affections du système nerveux Fréquent Convulsion, céphalées, dysgueusie Peu fréquent Agressivité Affections oculaires Fréquent Conjonctivite Affections vasculaires Fréquent Hypertension artérielle, hémorragie * Affections respiratoires, thoraciques et médiastinales Fréquent Toux Peu fréquent Pneumopathie b Affections gastro-intestinales Très fréquent Stomatite c Fréquent Gastrite, diarrhée, vomissements, nausées, gingivite, douleur abdominale, flatulence, constipation Affections de la peau et du tissu sous-cutané Fréquent Rash d , acné, dermatite acnéiforme, sécheresse cutanée, prurit, alopécie Peu fréquent Œdème de Quincke Affections musculo-squelettiques et systémiques Peu fréquent Rhabdomyolyse Affections du rein et des voies urinaires Fréquent Protéinurie*
Zenuwstelselaandoeningen Vaak Convulsies, hoofdpijn, dysgeusie Soms Agressie Oogaandoeningen Vaak Conjunctivitis Bloedvataandoeningen Vaak Hypertensie, bloeding * Ademhalingsstelsel-, borstkas- en mediastinumaandoeningen Vaak Hoesten Soms Pneumonitis b Maagdarmstelselaandoeningen Zeer vaak Stomatitis c Vaak Gastritis, diarree, braken, nausea, gingivitis, buikpijn, flatulentie, constipatie Huid- en onderhuidaandoeningen Vaak Rash d , acne, acneïforme dermatitis, droge huid, pruritus, alopecia Soms Angio-oedeem Skeletspierstelsel- en bindweefselaandoeningen Soms Rabdomyolyse Nier- en urinewegaandoeningen Vaak Proteïnurie* Voortplantingsstelsel- en borstaandoeningen Vaak Amenorroe, verhoogd luteïniserend hormoon, onregelmatige menstruatie, uitgestelde menstruatie, menorragie, vaginale hemorragie, ovariumcyste Algemene aandoeningen en toedieningsplaatsstoornissen Vaak Vermoeidheid, pyrexie, prikkelbaarheid Soms Loopstoornis Onderzoeken Vaak Verhoogd bloedlactaatdehydrogenase, gewichtstoename * Zie ook “Beschrijving van geselecteerde bijwerkingen” hieronder.

Affections oculaires : Fréquent : hémorragie oculaire, œdème périorbitaire, prurit oculaire, conjonctivite, sécheresse oculaire (incluant xérophtalmie).
Oogaandoeningen: Vaak: oogbloeding, periorbitaal oedeem, oog pruritus, conjunctivitis, droge ogen (inclusief xeroftalmie).

Affections oculaires Fréquents: conjonctivite, opacité de la cornée, kératite, photophobie, douleurs oculaires Peu fréquents: blépharite
Oogaandoeningen Vaak: conjunctivitis, corneatroebeling, keratitis, fotofobie, oogpijn Soms: blefaritis