Traduction de «aiguë menées avec octreotide chez le cobaye ont montré » (Français → Néerlandais) :

Toxicité aiguë Des études de toxicité aiguë menées avec Octreotide chez le cobaye ont montré que la DL50 est de 72 mg/kg par IV et de 470 mg/kg par injection sous-cutanée.
Acute toxiciteit Studies naar acute toxiciteit met octreotide bij cavia’s toonden aan dat LD50 intraveneus 72 mg/kg en subcutaan 470 mg/kg bedraagt.

Le facteur IX contenu dans ce produit se comporte donc comme le facteur IX endogène. Il n’existe aucune étude toxicologique conventionnelle sur la toxicité pour l’animal ni sur la mutagénicité du facteur IX de coagulation du plasma. Des études pharmacodynamiques menées sur des lapins et des cobayes ont montré que la thrombogénicité de Nonafact est minime.
Factor IX in dit product gedraagt zich als endogeen factor IX. Er zijn geen conventionele dierproeven uitgevoerd naar de toxiciteit en mutageniciteit van plasma stollingsfactor IX. Uit farmacodynamisch onderzoek op konijnen en cavia’s is gebleken dat de trombogeniciteit van Nonafact minimaal is.

Les études de toxicité à dose unique menées dans différentes espèces animales n’ont montré aucun signe d’effet toxique aigu.
Toxiciteitsstudies met toediening van één enkele dosis bij verschillende diersoorten hebben geen tekenen van acute toxische effecten getoond.