Traduction de «ainsi que des études épidémiologiques ont systématiquement » (Français → Néerlandais) :

L’étude WHI (Women’s Health Initiative) - une étude randomisée contrôlée par placebo - ainsi que des études épidémiologiques ont systématiquement mis en évidence un risque accru de cancer du sein chez les femmes prenant un THS combiné œstro-progestatif ; ce risque devient manifeste après 3 ans de traitement environ (voir rubrique 4.8.).
De resultaten van de gerandomiseerde, placebogecontroleerde studie, de Women's Health Initiative Study (WHI), en van epidemiologische studies wijzen consistent op een verhoogd risico op borstkanker bij vrouwen die een gecombineerde HST met oestrogenen-progestagenen innemen; dat risico wordt duidelijk na ongeveer 3 jaar (zie rubriek 4.8).

Une étude randomisée versus placebo, la « Women's Health Initiative Study (WHI) » et des études épidémiologiques ont systématiquement montré une augmentation du risque de cancer du sein chez les utilisatrices de THS œstroprogestatif combiné, qui devient manifeste après 3 ans environ (voir rubrique 4.8).
In de gerandomiseerde, placebogecontroleerde WHI-studie (Women’s Health Initiative study) en epidemiologische studies werd aangetoond dat het risico op borstkanker stijgt bij vrouwen die een gecombineerde HST met estrogenen en progestagenen innemen; dat wordt duidelijk na ongeveer 3 jaar (zie rubriek 4.8).

L’étude WHI (Women’s Health Initiative), une étude randomisée et contrôlée par placebo, ainsi que des études épidémiologiques ont fourni des données concordant avec l’existence d’un risque accru de cancer du sein chez les femmes prenant un THS estro-progestatif combiné et ce risque devient apparent après environ 3 ans (voir rubrique 4.8).
epidemiologische studies toonden consequent een verhoogd risico op borstkanker bij vrouwen die oestrogeen-progestageen combinatiepreparaten als HST gebruikten. Het verhoogde risico wordt na ongeveer 3 jaar zichtbaar (zie Rubriek 4.8).

Une étude randomisée contrôlée versus placebo, l’étude Women’s Health Initiative (WHI), ainsi que des études épidémiologiques, dont la Million Women Study (MWS), ont montré un risque accru de cancer du sein chez les femmes traitées par des estrogènes, des associations estroprogestatives ou par la tibolone dans le cadre d’un THS pris pendant plusieurs années (voir section 4.8).
Een gerandomiseerde placebogecontroleerde studie, de “Women’s Health Initiative (WHI)” studie, en epidemiologische studies waaronder de Million Women Study (MWS) hebben gerapporteerd dat er bij vrouwen die verscheidene jaren oestrogenen, oestrogeen-progestageen combinatiepreparaten of tibolone als HST hebben gebruikt een verhoogd risico bestaat van borstkanker (zie rubriek 4.8).

L’étude WHI (Women’s Health Initiative), une étude randomisée et contrôlée par placebo, ainsi que des études épidémiologiques ont fourni des données concordant avec l’existence d’un risque accru de cancer du sein chez les femmes prenant un THS oestroprogestatif combiné et ce risque devient apparent après 3 ans (voir rubrique 4.8).
epidemiologische studies toonden consequent een verhoogd risico op borstkanker bij vrouwen die oestrogeen-progestageen combinatiepreparaten als HST gebruikten. Het verhoogde risico wordt na ongeveer 3 jaar zichtbaar (zie Rubriek 4.8).

Cancer du sein Une étude randomisée contrôlée versus placebo, l’étude Women’s Health Initiative (WHI), ainsi que des études épidémiologiques dont la Million Women Study (MWS), ont montré un risque accru de cancer du sein chez les femmes traitées par des estrogènes, des associations estroprogestatives ou par la tibolone dans le cadre d’un THS pris pendant plusieurs années (voir section Effets indésirables).
Borstkanker Een gerandomiseerde placebogecontroleerde studie, de Women’s Health Initiative (WHI) studie, en epidemiologische studies waaronder de Million Women Study (MWS), hebben gerapporteerd dat er bij vrouwen die verscheidene jaren oestrogenen, oestrogeen-progestageencombinaties of tibolon als HST hebben gebruikt een verhoogd risico bestaat van borstkanker (zie rubriek Bijwerkingen).

Cancer du sein Une étude randomisée contrôlée versus placebo, l’étude Women’s Health Initiative (WHI), ainsi que des études épidémiologiques, dont la Million Women Study (MWS), ont montré un risque accru de cancer du sein chez les femmes traitées par des œstrogènes, des associations œstroprogestatives ou par la tibolone dans le cadre d’un THS pris pendant plusieurs années (voir section 4.8).
Een gerandomiseerde placebo-gecontroleerde studie, de Women’s Health Initiative Study (WHI) alsook epidemiologische studies, waaronder de Million Women Study (MWS) hebben laten zien dat er bij vrouwen die verscheidene jaren oestrogeen, oestrogeen-progestageen combinaties of tibolon als HST hebben gebruikt een verhoogd relatief risico bestaat op borstkanker (zie rubriek 4.8).

La documentation fournie par le demandeur doit couvrir tous les aspects de sécurité et d'efficacité et contenir un aperçu de la littérature pertinente (aussi bien avant qu'après commercialisation ainsi que les études épidémiologiques comparatives).
De door de aanvrager verstrekte documentatie moet alle aspecten van de veiligheid en de werkzaamheid bestrijken en een overzicht van de relevante literatuur (zowel vóór en na de commercialisering alsook vergelijkende epidemiologische onderzoeken) bevatten.

Le but de cette étude épidémiologique inhérente à ce Projet Pilote Soins bucco-dentaires pour les Personnes à Besoins Particuliers (PBP) est d’inventorier la situation de santé bucco-dentaire dans les 2 groupes-cibles à savoir les personnes jusque 65 ans limitées mentalement, physiquement et/ou de manière sensorielle ainsi que les personnes âgées dépendantes de 65 ans et plus et à partir de ces résultats, d’évaluer les besoins de soins dentaires objectifs et subjectifs.
Het doel van het epidemiologisch onderzoek dat gekoppeld werd aan dit Pilootproject Mondzorg voor Personen met Bijzondere Noden is om de mondgezondheidstoestand in beide deelgroepen, met name personen tot 65 jaar met fysieke, zintuiglijke en/of mentale beperkingen en kwetsbare ouderen van 65 jaar en ouder, in kaart te brengen en op basis hiervan de objectieve en subjectieve nood aan mondzorg in te schatten.

Plusieurs études épidémiologiques soutiennent également l'hypothèse qu'une réduction de la consommation d'antibiotiques diminue les taux de résistance bactérienne : par exemple celle qui rapporte la diminution de fréquence des S. pyogenes résistant aux macrolides dans les années qui ont suivi la réduction de la prescription d'érythromycine en pratique extrahospitalière en Finlande(14).
Verschillende epidemiologische studies bevestigen eveneens de hypothese dat een verminderd gebruik van antibiotica leidt tot een afname van de bacteriële resistentie: zo werd er in Finland vastgesteld dat de frequentie van S. pyogenes die resistent zijn tegen macroliden afnam in de jaren nadat er minder erythromycine werd voorgeschreven buiten de ziekenhuizen (14).