Traduction de « ajouter l’effet indésirable » (Français &rarr; Néerlandais) :

ongewenste gevolgen

Médicaments et substances biologiques ayant provoqué des effets indésirables au cours de leur usage thérapeutique

geneesmiddelen en biologische stoffen leidend tot ongewenste gevolgen bij therapeutisch gebruik

complications dues à un appareillage médical incidents survenus au patient au cours d'actes médicaux et chirurgicaux substance médicamenteuse appropriée et correctement administrée à dose thérapeutique ou prophylactique, mais cause d'un effet indésirable quelconque réactions anormales de patients ou complications tardives causées par des interventions médicales et chirurgicales, sans mention d'incident au cours de l'intervention

complicaties van medische hulpmiddelen | genees- en heelkundige verrichtingen als oorzaak van afwijkende reactie van patiënt, of van latere complicatie, zonder vermelding van afwijkende gang van zaken tijdens verrichting | juist geneesmiddel op juiste wijze toegediend in therapeutische of profylactische dosering als oorzaak van elk ongewenst gevolg | ongelukken met patiënten tijdens genees- en heelkundige behandeling

Séquelles de l'administration de médicaments et de substances biologiques ayant provoqué des effets indésirables au cours de leur usage thérapeutique

late gevolgen van ongewenste gevolgen van therapeutisch gebruik van geneesmiddelen en biologische stoffen

Effet indésirable d'un médicament

niet-gespecificeerd ongewenst gevolg van geneesmiddel

Autres effets indésirables

overige gespecificeerde ongewenste-gevolgen

Effet indésirable

ongewenst gevolg

Choc anaphylactique dû à des effets indésirables d'une substance médicamenteuse appropriée et correctement administrée

anafylactische shock door ongewenst gevolg van lege artis toegediende juiste medicatie

Mise en observation pour suspicion de:effet indésirable d'un médicament | intoxication

observatie in verband met verdenking op | ongewenste werking van geneesmiddel | observatie in verband met verdenking op | vergiftiging

TRADUCTIONS EN CONTEXTE

- Actualisation de la rubrique 4.8 du RCP pour ajouter l’effet indésirable de syndrome de leucoencéphalopathie postérieure réversible (SLPR).

- Update van rubriek 4.8 van de Samenvatting van de Productkenmerken door toevoeging van de bijwerking ‘Posterieur reversibel encefalopathiesyndroom (PRES)’.

http://www.ema.europa.eu/docs/ (...) [HTML]

Autres effets indésirables observés chez des adultes ayant une infection à VIH Si vous êtes infecté(e) par les deux virus, VHC et VIH, et que vous recevez un traitement contre le VIH, l’ajout de Ribavirine Sandoz et de peginterféron alpha-2b peut causer les effets indésirables suivants :

Als u geïnfecteerd bent met beide virussen, HCV en hiv, en als u een behandeling tegen hiv krijgt, kan een behandeling met Ribavirine Sandoz en peginterferon alfa-2b de volgende bijwerkingen veroorzaken:

Votre médecin devra peut-être interrompre ou arrêter le traitement par Votubia et ajouter un autre médicament pour soulager ces effets indésirables.

Het kan nodig zijn dat uw arts de behandeling met Votubia moet onderbreken of stopzetten en een ander geneesmiddel moet toevoegen om te helpen bij deze bijwerkingen.

http://www.ema.europa.eu/docs/ (...) [HTML]

L'ajout d'une dose de 100 ppm à la nourriture (exposition estimée pour la buprénorphine environ 2,4 fois supérieure comparée à une dose de 24 mg de buprénorphine/naloxone chez l'homme en se basant sur l'ASC ; les concentrations plasmatiques de naloxone étaient en dessous de la limite de détection chez le rat) n'a eu aucun effet indésirable sur la fertilité des femelles.

Een dosis van 100 ppm toegediend met voedsel (geschatte blootstelling ongeveer 2,4 x voor buprenorfine in een dosis voor mensen van 24 mg buprenorfine/naloxon gebaseerd op AUC, de plasmaspiegels van naloxon lagen onder de detectielimiet bij ratten) vertoonde geen nadelig effect op de vruchtbaarheid van vrouwtjes.

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Les effets indésirables additionnels rapportés après commercialisation ont été ajoutés selon la classification MedDRA avec une fréquence indéterminée.

De bijkomende bijwerkingen die gerapporteerd werden na de commercialisering, werden toegevoegd volgens de MedRA classificatie als ‘Frequentie onbepaald’.

Certains patients ont présenté les effets indésirables suivants après ajout de la sitagliptine à la metformine : Fréquents (peut concerner jusqu'à 1 patient sur 10) : hypoglycémie, nausées, flatulence, vomissements ; Peu fréquents (peut concerner jusqu'à 1 patient sur 100) : douleurs abdominales, diarrhée, constipation, somnolence.

Sommige patiënten hebben bij toevoeging van sitagliptine aan metformine de volgende bijwerkingen gekregen: Vaak (bij 1 tot 10 van de 100 patiënten): laag bloedsuikergehalte, misselijkheid, winderigheid, braken Soms (bij 1 tot 10 van de 1000 patiënten): buikpijn, diarree, verstopping, slaperigheid.

Après examen des PSUR, le CVMP a recommandé, dans six cas, que des modifications soient soumises pour les médicaments concernés, visant principalement l'ajout à la documentation des produits de nouvelles informations sur les effets indésirables.

Nadat het CVMP deze PSUR’s had beoordeeld, heeft het in zes gevallen de aanbeveling gedaan om voor de betreffende geneesmiddelen wijzigingen in te dienen, voornamelijk betreffende toevoeging aan de productinformatie van nieuwe informatie over bijwerkingen.